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Momento de la administración de carbetocina en la hemorragia posparto

13 de septiembre de 2025 actualizado por: Mehmet Mete Kırlangıç

¿Cuándo se debe administrar carbetocina para prevenir la hemorragia posparto después de un parto vaginal normal?

La hemorragia posparto (HPP) es uno de los principales contribuyentes a la mortalidad y morbilidad materna en todo el mundo. Se ha demostrado que el manejo activo de la tercera etapa del parto es eficaz en la prevención de la HPP. La sintometrina es más eficaz que la oxitocina, pero se asocia con más efectos secundarios. La carbetocina, un agonista de la oxitocina de acción prolongada, parece ser un agente prometedor para la prevención de la HPP. El uso de carbetocina, al ser un agente importante en la prevención de la HPP, también aumenta su prevalencia. Está previsto investigar las ventajas y desventajas del momento de su uso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34880
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único
  • Parto vaginal a las 38 semanas de gestación o más
  • primipar

Criterios de exclusión:

  • Multiparidad
  • Contraindicaciones para el uso de carbetocina (p. ej., hipertensión preexistente, preeclampsia, asma, enfermedad cardíaca, renal o hepática)
  • Factores de alto riesgo de hemorragia posparto primaria, incluida la gran multiparidad, la presencia de fibromas uterinos o la necesidad de una infusión profiláctica de oxitocina.
  • Anemia o
  • índice de masa corporal (IMC) superior a 35
  • Peso del bebé superior a 4000 gramos.
  • Comorbilidades o enfermedades crónicas.
  • Historia del legrado
  • Uso de propess u oxitocina durante el parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Después de expulsar la placenta
El grupo que recibió carbetocina después del parto de placenta.
Conductual: Carbetocina
Uso de carbetocina
Experimental: Antes de que salga la placenta
El grupo que recibió carbetocina antes del parto de placenta.
Conductual: Carbetocina
Uso de carbetocina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto carbetosina
Periodo de tiempo: 24 horas después del parto
incidencia de hemorragia posparto >500 ml (porcentaje (%)), uso adicional de uterotónicos (sí/no), retención de placenta (sí/no), efectos adversos (hipotensión (sí/no), taquicardia (sí/no), dolor de cabeza ( sí/no) oliguria (sí/no)),
24 horas después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mehmet Mete Kırlangıç

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/514/258/20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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