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Momento da administração de carbetocina na hemorragia pós-parto

13 de setembro de 2025 atualizado por: Mehmet Mete Kırlangıç

Quando a carbetocina deve ser administrada para prevenir hemorragia pós-parto após parto vaginal normal?

A hemorragia pós-parto (HPP) é um dos principais contribuintes para a mortalidade e morbidade materna em todo o mundo. O manejo ativo da terceira fase do trabalho de parto provou ser eficaz na prevenção da HPP. A sintometrina é mais eficaz que a oxitocina, mas está associada a mais efeitos colaterais. A carbetocina, um agonista da ocitocina de ação prolongada, parece ser um agente promissor para a prevenção da HPP. O uso da carbetocina, importante agente na prevenção da HPP, também aumenta sua prevalência. Pretende-se investigar as vantagens e desvantagens do momento de sua utilização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34880
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Gravidez única
  • Parto vaginal com 38 semanas ou mais de gestação
  • Primípara

Critérios de exclusão:

  • Multiparidade
  • Contra-indicações ao uso de carbetocina (por exemplo, hipertensão pré-existente, pré-eclâmpsia, asma, doença cardíaca, renal ou hepática)
  • Fatores de alto risco para hemorragia pós-parto primária, incluindo grande multiparidade, presença de miomas uterinos ou necessidade de infusão profilática de ocitocina
  • Anemia ou
  • índice de massa corporal (IMC) acima de 35
  • Peso do bebê acima de 4.000 gramas
  • Comorbidades ou doenças crônicas
  • História da curetagem
  • Uso de propes ou ocitocina durante o trabalho de parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Após a placenta ser liberada
O grupo que recebeu carbetocina após a entrega da placenta
Comportamental: Carbetocina
Uso de carbetocina
Experimental: Antes da placenta ser liberada
O grupo que recebeu carbetocina antes da entrega da placenta
Comportamental: Carbetocina
Uso de carbetocina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito carbetosina
Prazo: 24 horas após o parto
incidência de hemorragia pós-parto >500 ml (porcentagem (%)), uso adicional de uterotônicos (sim/não), retenção de placenta (sim/não), efeitos adversos (hipotensão (sim/não), taquicardia (sim/não), dor de cabeça( sim/não) oligúria (sim/não)),
24 horas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mehmet Mete Kırlangıç

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/514/258/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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