Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zeitpunkt der Carbetocin-Verabreichung bei postpartalen Blutungen

13. September 2025 aktualisiert von: Mehmet Mete Kırlangıç

Wann sollte Carbetocin verabreicht werden, um eine postpartale Blutung nach einer normalen vaginalen Entbindung zu verhindern?

Postpartale Blutungen (PPH) sind weltweit eine der Hauptursachen für Müttersterblichkeit und Morbidität. Die aktive Bewältigung der dritten Phase der Wehen hat sich bei der Vorbeugung von PPH als wirksam erwiesen. Syntometrin ist wirksamer als Oxytocin, ist jedoch mit mehr Nebenwirkungen verbunden. Carbetocin, ein langwirksamer Oxytocin-Agonist, scheint ein vielversprechendes Mittel zur Vorbeugung von PPH zu sein. Die Verwendung von Carbetocin, einem wichtigen Mittel zur Vorbeugung von PPH, erhöht auch deren Prävalenz. Es ist geplant, die Vor- und Nachteile des Zeitpunkts seines Einsatzes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34880
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einlingsschwangerschaft
  • Vaginale Entbindung ab der 38. Schwangerschaftswoche
  • Primipar

Ausschlusskriterien:

  • Multiparität
  • Kontraindikationen für die Anwendung von Carbetocin (z. B. bereits bestehender Bluthochdruck, Präeklampsie, Asthma, Herz-, Nieren- oder Lebererkrankungen)
  • Hochrisikofaktoren für eine primäre postpartale Blutung, einschließlich großer Multiparität, Vorhandensein von Uterusmyomen oder die Notwendigkeit einer prophylaktischen Oxytocin-Infusion
  • Anämie bzw
  • Body-Mass-Index (BMI) über 35
  • Babygewicht über 4000 Gramm
  • Komorbiditäten oder chronische Krankheiten
  • Geschichte der Kürettage
  • Verwendung von Propes oder Oxytocin während der Wehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nach der Geburt der Plazenta
Die Gruppe, die Carbetocin nach der Plazentageburt erhielt
Verhalten: Carbetocin
Verwendung von Carbetocin
Experimental: Bevor die Plazenta entbunden wird
Die Gruppe, die Carbetocin vor der Plazentageburt erhielt
Verhalten: Carbetocin
Verwendung von Carbetocin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Carbetosin-Wirkung
Zeitfenster: 24 Stunden nach Lieferung
Inzidenz von postpartalen Blutungen >500 ml (Prozent (%)), zusätzliche Uterotonika (ja/nein), Plazenta-Retention (ja/nein), Nebenwirkungen (Hypotonie (ja/nein), Tachykardie (ja/nein), Kopfschmerzen( ja/nein) Oligurie (ja/nein)),
24 Stunden nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mehmet Mete Kırlangıç

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/514/258/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren