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Tempistica della somministrazione di carbetocina nell'emorragia postpartum

13 settembre 2025 aggiornato da: Mehmet Mete Kırlangıç

Quando dovrebbe essere somministrata la carbetocina per prevenire l'emorragia postpartum dopo un parto vaginale normale?

L’emorragia postpartum (PPH) è uno dei principali fattori che contribuiscono alla mortalità e morbilità materna in tutto il mondo. La gestione attiva della terza fase del travaglio si è dimostrata efficace nella prevenzione della PPH. La sintometrina è più efficace dell'ossitocina ma è associata a più effetti collaterali. La carbetocina, un agonista dell’ossitocina a lunga durata d’azione, sembra essere un agente promettente per la prevenzione della PPH. Anche l’uso della carbetocina, essendo un agente importante nella prevenzione della PPH, ne aumenta la prevalenza. Si prevede di indagare vantaggi e svantaggi dei tempi di utilizzo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34880
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gravidanza singola
  • Parto vaginale alla 38a settimana di gestazione o oltre
  • Primipar

Criteri di esclusione:

  • Multiparità
  • Controindicazioni all'uso della carbetocina (ad esempio, ipertensione preesistente, preeclampsia, asma, malattie cardiache, renali o epatiche)
  • Fattori ad alto rischio di emorragia primaria postpartum, tra cui grande multiparità, presenza di fibromi uterini o necessità di infusione profilattica di ossitocina
  • Anemia o
  • indice di massa corporea (BMI) superiore a 35
  • Peso del bambino superiore a 4000 grammi
  • Comorbidità o malattie croniche
  • Storia del curettage
  • Uso di propess o ossitocina durante il travaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dopo il parto della placenta
Il gruppo che ha ricevuto carbetocina dopo il parto della placenta
Comportamentale: Carbetocina
Uso della carbetocina
Sperimentale: Prima del parto della placenta
Il gruppo che ha ricevuto carbetocina prima del parto della placenta
Comportamentale: Carbetocina
Uso della carbetocina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto carbettosina
Lasso di tempo: 24 ore dopo la consegna
incidenza di emorragia postpartum >500 ml (percentuale (%)), utilizzo di uterotonici aggiuntivi (sì/no), ritenzione placentare (sì/no), effetti avversi (ipotensione (sì/no), tachicardia (sì/no), mal di testa( sì/no) oliguria (sì/no)),
24 ore dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mehmet Mete Kırlangıç

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/514/258/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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