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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06776926
산후 출혈에서 카베토신 투여 시기
2025년 9월 13일 업데이트: Mehmet Mete Kırlangıç
정상적인 질분만 후 산후 출혈을 예방하기 위해 카베토신을 언제 투여해야 합니까?
산후 출혈(PPH)은 전 세계적으로 산모 사망률과 질병률의 주요 원인 중 하나입니다.
분만 3기의 적극적인 관리가 PPH 예방에 효과적인 것으로 입증되었습니다.
신토메트린은 옥시토신보다 더 효과적이지만 더 많은 부작용과 관련이 있습니다.
장기간 작용하는 옥시토신 작용제인 카베토신은 PPH 예방을 위한 유망한 약제인 것으로 보입니다.
PPH 예방에 중요한 물질인 카베토신의 사용 역시 PPH 유병률을 증가시킵니다.
사용 시기의 장단점을 조사할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34880
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 임신 38주 이후 질분만
- 프리미파르
제외 기준:
- 다중성
- 카베토신 사용에 대한 금기 사항(예: 기존 고혈압, 자간전증, 천식, 심장, 신장 또는 간 질환)
- 거대다산부, 자궁근종의 존재 또는 예방적 옥시토신 주입의 필요성을 포함한 원발성 산후 출혈의 고위험 요인
- 빈혈 또는
- 체질량지수(BMI) 35 이상
- 아기 체중 4000g 이상
- 동반질환 또는 만성질환
- 소파술의 역사
- 분만 중 프로세스 또는 옥시토신 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태반이 분만된 후
태반분만 후 카베토신을 투여받은 그룹
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카베토신의 사용
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실험적: 태반이 분만되기 전
태반 분만 전에 카베토신을 투여받은 그룹
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카베토신의 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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카르베토신 효과
기간: 배송 후 24시간
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산후 출혈 발생률 >500 ml(백분율(%)), 추가 자궁근종 사용(예/아니요), 태반 정체(예/아니요), 부작용(저혈압(예/아니요), 빈맥(예/아니요), 두통( 예/아니요) 핍뇨증(예/아니요)),
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배송 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Su LL, Chong YS, Samuel M. Carbetocin for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;2012(4):CD005457. doi: 10.1002/14651858.CD005457.pub4.
- Maged AM, El-Goly NA, Turki D, Bassiouny N, El-Demiry N. A systematic review and meta-analysis of randomized trials comparing carbetocin to oxytocin in prevention of postpartum hemorrhage after cesarean delivery in low-risk women. J Obstet Gynaecol Res. 2025 Jan;51(1):e16194. doi: 10.1111/jog.16194.
- Jin B, Du Y, Zhang F, Zhang K, Wang L, Cui L. Carbetocin for the prevention of postpartum hemorrhage: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016;29(3):400-7. doi: 10.3109/14767058.2014.1002394. Epub 2015 Sep 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/514/258/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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