Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timing van toediening van carbetocine bij postpartumbloeding

13 september 2025 bijgewerkt door: Mehmet Mete Kırlangıç

Wanneer moet carbetocine worden toegediend om postpartumbloeding na normale vaginale bevalling te voorkomen?

Postpartumbloedingen (PPH) zijn wereldwijd een van de grootste veroorzakers van moedersterfte en -morbiditeit. Het is bewezen dat actief beheer van de derde fase van de bevalling effectief is bij de preventie van PPH. Syntometrine is effectiever dan oxytocine, maar gaat gepaard met meer bijwerkingen. Carbetocine, een langwerkende oxytocine-agonist, lijkt een veelbelovend middel voor de preventie van PPH. Het gebruik van carbetocine, dat een belangrijk middel is bij de preventie van PPH, verhoogt ook de prevalentie ervan. Het is de bedoeling om de voor- en nadelen van de timing van het gebruik ervan te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34880
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Singleton-zwangerschap
  • Vaginale bevalling bij of na 38 weken zwangerschap
  • Primair

Uitsluitingscriteria:

  • Multipariteit
  • Contra-indicaties voor het gebruik van carbetocine (bijv. reeds bestaande hypertensie, pre-eclampsie, astma, hart-, nier- of leverziekte)
  • Hoogrisicofactoren voor primaire postpartumbloedingen, waaronder grote multipariteit, aanwezigheid van vleesbomen in de baarmoeder of de noodzaak van profylactische infusie van oxytocine
  • Bloedarmoede of
  • body mass index (BMI) boven de 35
  • Babygewicht ruim 4000 gram
  • Comorbiditeiten of chronische ziekten
  • Geschiedenis van de curette
  • Gebruik van propes of oxytocine tijdens de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nadat de placenta is afgeleverd
De groep die carbetocine kreeg na de bevalling van de placenta
Gedragsmatig: Carbetocine
Gebruik van carbetocine
Experimenteel: Voordat de placenta wordt afgeleverd
De groep die carbetocine kreeg vóór de bevalling van de placenta
Gedragsmatig: Carbetocine
Gebruik van carbetocine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Carbetosine-effect
Tijdsspanne: 24 uur na levering
incidentie van postpartumbloeding >500 ml (procent (%)), aanvullende uterotonica (ja/nee), placentaretentie (ja/nee), bijwerkingen (hypotensie (ja/nee), tachycardie (ja/nee), hoofdpijn( ja/nee) oligurie (ja/nee)),
24 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mehmet Mete Kırlangıç

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/514/258/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren