Načasování podávání karbetocinu u poporodního krvácení
13. září 2025 aktualizováno: Mehmet Mete Kırlangıç
Kdy by měl být podáván karbetocin, aby se zabránilo poporodnímu krvácení po normálním vaginálním porodu?
Poporodní krvácení (PPH) je celosvětově jedním z hlavních přispěvatelů k mateřské úmrtnosti a morbiditě.
Aktivní zvládání třetí doby porodní se v prevenci PPH osvědčilo.
Syntometrin je účinnější než oxytocin, ale je spojen s více vedlejšími účinky.
Karbetocin, dlouhodobě působící agonista oxytocinu, se jeví jako slibný prostředek pro prevenci PPH.
Použití karbetocinu, který je důležitým prostředkem v prevenci PPH, také zvyšuje jeho prevalenci.
Plánuje se prozkoumat výhody a nevýhody načasování jeho použití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34880
- Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Singleton těhotenství
- Vaginální porod ve 38. týdnu těhotenství nebo po něm
- Primipar
Kritéria vyloučení:
- Víceparita
- Kontraindikace užívání karbetocinu (např. již existující hypertenze, preeklampsie, astma, onemocnění srdce, ledvin nebo jater)
- Vysoce rizikové faktory pro primární poporodní krvácení, včetně velké multiparity, přítomnosti děložních fibroidů nebo potřeby profylaktické infuze oxytocinu
- Anémie nebo
- index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35
- Váha dítěte přes 4000 gramů
- Komorbidity nebo chronická onemocnění
- Historie kyretáže
- Použití propes nebo oxytocinu během porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Po porodu placenty
Skupina, která dostávala karbetocin po porodu placenty
|
Použití karbetocinu
|
|
Experimentální: Před porodem placenty
Skupina, která dostala karbetocin před porodem placenty
|
Použití karbetocinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Karbetosinový efekt
Časové okno: 24 hodin po doručení
|
výskyt poporodního krvácení >500 ml (procento (%)), další použití uterotonika (ano/ne), retence placenty (ano/ne), nežádoucí účinky (hypotenze (ano/ne), tachykardie (ano/ne), bolest hlavy( ano/ne) oligurie (ano/ne)),
|
24 hodin po doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Su LL, Chong YS, Samuel M. Carbetocin for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;2012(4):CD005457. doi: 10.1002/14651858.CD005457.pub4.
- Maged AM, El-Goly NA, Turki D, Bassiouny N, El-Demiry N. A systematic review and meta-analysis of randomized trials comparing carbetocin to oxytocin in prevention of postpartum hemorrhage after cesarean delivery in low-risk women. J Obstet Gynaecol Res. 2025 Jan;51(1):e16194. doi: 10.1111/jog.16194.
- Jin B, Du Y, Zhang F, Zhang K, Wang L, Cui L. Carbetocin for the prevention of postpartum hemorrhage: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Matern Fetal Neonatal Med. 2016;29(3):400-7. doi: 10.3109/14767058.2014.1002394. Epub 2015 Sep 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
18. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Těhotenské komplikace
- Krvácení
- Nemoci placenty
- Puerperální poruchy
- Děložní krvácení
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Poporodní krvácení
- Placenta, zachována
- Fyziologické účinky léků
- Látky pro kontrolu reprodukce
- Oxytocika
- Karbetocin
Další identifikační čísla studie
- 2023/514/258/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .