Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выбор времени введения карбетоцина при послеродовом кровотечении

13 сентября 2025 г. обновлено: Mehmet Mete Kırlangıç

Когда следует назначать карбетоцин для предотвращения послеродового кровотечения после нормальных вагинальных родов?

Послеродовое кровотечение (ПРК) является одним из основных факторов материнской смертности и заболеваемости во всем мире. Доказано, что активное ведение третьего периода родов эффективно для профилактики ПРК. Синтометрин более эффективен, чем окситоцин, но связан с большим количеством побочных эффектов. Карбетоцин, агонист окситоцина длительного действия, по-видимому, является многообещающим средством для профилактики ПРК. Использование карбетоцина, являющегося важным средством профилактики ПРК, также увеличивает его распространенность. Планируется изучить преимущества и недостатки сроков его использования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность
  • Вагинальные роды на сроке 38 недель беременности или позже.
  • Примипар

Критерии исключения:

  • Многопарность
  • Противопоказания к использованию карбетоцина (например, ранее существовавшая гипертония, преэклампсия, астма, заболевания сердца, почек или печени)
  • Факторы высокого риска первичного послеродового кровотечения, включая многоплодие, наличие миомы матки или необходимость профилактической инфузии окситоцина.
  • Анемия или
  • индекс массы тела (ИМТ) более 35
  • Вес ребенка более 4000 грамм.
  • Сопутствующие заболевания или хронические заболевания
  • История выскабливания
  • Использование пропеса или окситоцина во время родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: После выхода плаценты
Группа, получавшая карбетоцин после рождения плаценты
Поведенческий: Карбетоцин
Использование карбетоцина
Экспериментальный: До выхода плаценты
Группа, получавшая карбетоцин перед рождением плаценты.
Поведенческий: Карбетоцин
Использование карбетоцина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект карбетозина
Временное ограничение: 24 часа после доставки
частота послеродовых кровотечений >500 мл (в процентах (%)), дополнительное применение утеротоников (да/нет), задержка плаценты (да/нет), побочные эффекты (гипотония (да/нет), тахикардия (да/нет), головная боль( да/нет) олигурия (да/нет)),
24 часа после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mehmet Mete Kırlangıç

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/514/258/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться