Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidspunkt for administrasjon av karbetocin i postpartum blødning

13. september 2025 oppdatert av: Mehmet Mete Kırlangıç

Når bør Carbetocin administreres for å forhindre postpartum blødning etter normal vaginal fødsel?

Postpartum blødning (PPH) er en av de viktigste bidragsyterne til mødredødelighet og sykelighet over hele verden. Aktiv behandling av det tredje stadiet av fødselen har vist seg å være effektiv i forebygging av PPH. Syntometrine er mer effektivt enn oksytocin, men er forbundet med flere bivirkninger. Carbetocin, en langtidsvirkende oksytocinagonist, ser ut til å være et lovende middel for forebygging av PPH. Bruken av karbetocin, som er et viktig middel i forebyggingen av PPH, øker også prevalensen. Det er planlagt å undersøke fordelene og ulempene ved tidspunktet for bruken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34880
        • Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Vaginal fødsel ved eller etter 38 uker av svangerskapet
  • Primipar

Ekskluderingskriterier:

  • Multiparitet
  • Kontraindikasjoner for bruk av karbetocin (f.eks. eksisterende hypertensjon, preeklampsi, astma, hjerte-, nyre- eller leversykdom)
  • Høyrisikofaktorer for primær postpartum blødning, inkludert stor multiparitet, tilstedeværelse av livmorfibromer eller behov for profylaktisk oksytocininfusjon
  • Anemi eller
  • kroppsmasseindeks (BMI) over 35
  • Babyvekt over 4000 gram
  • Komorbiditeter eller kroniske sykdommer
  • Curettages historie
  • Bruk av propess eller oksytocin under fødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Etter at morkaken er levert
Gruppen som fikk karbetocin etter morkakefødsel
Atferdsmessig: Karbetocin
Bruk av karbetocin
Eksperimentell: Før morkaken leveres
Gruppen som fikk karbetocin før morkakefødsel
Atferdsmessig: Karbetocin
Bruk av karbetocin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karbetosin effekt
Tidsramme: 24 timer etter levering
forekomst av postpartum blødning >500 ml (prosent (%)), ekstra uterotonikk ved bruk av (ja/nei), placenta retensjon (ja/nei), bivirkninger (hypotensjon (ja/nei), takykardi (ja/nei), hodepine( ja/nei) oliguri (ja/nei)),
24 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mehmet Mete Kırlangıç

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023/514/258/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere