肝脾臓エラストグラフィーは高周波アブレーション後の肝細胞再発のリスクを予測できますか? (ELASTORFA)
2025年1月10日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
この研究は、肝臓および脾臓のエラストグラフィー値と、RFA による治療後の HCC 再発リスクとの間に関連性があるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究の主な目的は、肝臓および脾臓のエラストグラフィー値と、RFA による治療後の HCC 再発リスクとの間に関連があるかどうかを評価することです。
ただし、二次的な目的は、肝臓および脾臓のエラストグラフィーの値が、全生存期間および HCC 関連生存期間、および RFA による治療後の代償不全のリスクと関連があるかどうかをテストすることです。さらに二次的な目的は、非侵襲的生化学検査と RFA による治療後の HCC 再発リスクとの関連性を評価することです。
この集団は、RFAによる治療の候補であり、IRCSSアジエンダ・オスペダリエロ大学、南オルソラポリクリニックの調整センター「U.O.C. of Gastroenterology and Digestive Endoscopy」と参加センター「U.O.C.」に紹介されるHCC肝障害患者で構成されます。消化器病学」、Azienda Ospedaliero-Universitaria Integrata diモデナ。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rocco Maurizio Zagari, MD
- 電話番号：0039 0512145704
- メール：roccomaurizio.zagari@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Rocco Maurizio Zagari, MD
- 電話番号：00390512145734
- メール：roccomaurizio.zagari@unibo.it
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主任研究者：
- Rozzo Maurizio Zagari, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
RFAによる治療の候補であり、南オルソラポリクリニコにあるIRCSS大学病院会社の調整センター「消化器病学および消化器内視鏡大学」および参加センター「消化器病学大学」に入院しているHCC肝障害患者。モデナ統合大学病院はこの研究に参加する資格がある。
対象基準を満たす患者が研究に登録されます。
患者は、治療予防外来受診中、エラストグラフィー検査中、または参加大学への入院予定時に登録できます。治療の実行のため
説明
包含基準:
- 慢性肝疾患の臨床機器診断。
- Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC 病期分類システム) 分類システムを使用した RFA による HCC 治療の適応 19。
- Fibroscan® (Echosens、フランス、パリ) または ARFI 法 (ACUSON Sequoia Siemens) を使用した一時的方法による肝臓または脾臓のエラストグラフィーを実行します。
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 年齢 < 18 歳。
- 肝胆管癌または肝細胞癌以外の肝限局性病変の診断。
- 過去2年間における肝移植（OLT）および/またはHCCに対する肝切除の既往歴;
- インフォームドコンセント時または登録前3か月以内の代償不全肝疾患（Child-Pugh C）。
- 短期死亡率に影響を与える可能性のあるその他の重篤かつ進行した疾患を患っている患者（例： さらなる非寛解新生物、NYHA IIIを超える心不全、透析中の慢性腎不全、在宅酸素療法に依存する肺疾患）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓および脾臓のエラストグラフィー値と RFA 治療後の HCC 再発リスクとの関連性
時間枠：12ヶ月
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研究の主な目的は、肝臓および脾臓のエラストグラフィー値と、RFA による治療後の HCC 再発リスクとの間に関連性があるかどうかを評価することです。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rocco Maurizio Zagari, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月22日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。