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간-비장 탄성촬영술로 고주파 절제술 후 간세포 재발 위험을 예측할 수 있습니까? (ELASTORFA)

2025년 1월 10일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
이 연구는 RFA 치료 후 간 및 비장 탄성측정 값과 간세포암종 재발 위험 사이에 연관성이 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구의 일차 목적은 RFA 치료 후 간 및 비장 탄성측정 값과 간세포암종 재발 위험 사이에 연관성이 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 그러나 이차 목표는 간 및 비장 탄력도 측정 값이 전체 및 HCC 관련 생존과 RFA 치료 후 대상부전 위험과 연관성이 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 추가적인 2차 목표는 비침습적 생화학적 검사와 RFA 치료 후 간세포암종 재발 위험 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 모집단은 RFA 치료 후보이며 IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria의 조정 센터 "U.O.C. of Gastroenterology and Digestive Endoscopy", Policlinico di S.Orsola 및 참여 센터 "U.O. 위장병학부," Azienda Ospedaliero-Universitaria Integrata di Modena.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rozzo Maurizio Zagari, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

RFA 치료 후보자이며 IRCSS 대학 병원 회사인 Policlinico di S.Orsola의 조정 센터 "U.O.C. of Gastroenterology and Digestive Endoscopy" 및 참여 센터 "U.O. of Gastroenterology"에 입원한 간세포암종 간병증 환자, 모데나 통합대학병원(Integrated University Hospital of Modena)이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 포함 기준을 충족하는 환자가 연구에 등록됩니다. 환자는 치료 예방 외래 방문, 탄성 조영술 검사 또는 참여 U.O.에 예정된 입원 시 등록될 수 있습니다. 치료의 실행을 위해

설명

포함 기준:

  • 만성 간 질환의 임상 도구 진단.
  • 바르셀로나 클리닉 간암(BCLC 병기 분류 시스템) 분류 시스템을 사용한 RFA를 통한 간세포암 치료 적응증19;
  • Fibroscan®(Echosens, Paris, France) 또는 ARFI 방법(ACUSON Sequoia Siemens)을 사용한 일시적 방법으로 간 또는 비장 탄성촬영술을 수행합니다.
  • 사전 동의 서명

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 간담관암종 또는 간세포암종 이외의 기타 간 국소 병변의 진단;
  • 지난 2년 동안 HCC에 대한 간 이식(OLT) 및/또는 간 절제 이력;
  • 사전 동의 당시 또는 등록 전 3개월 이내에 보상되지 않은 간 질환(Child-Pugh C),
  • 단기 사망률에 영향을 미칠 수 있는 기타 중증 및 진행성 질환이 있는 환자(예: 추가 비완화 신생물, 심부전 >NYHA III, 투석 중 만성 신부전, 가정 산소 요법에 의존하는 폐질환).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RFA 치료 후 간 및 비장 탄성 측정 값과 간세포 암 재발 위험 간의 연관성
기간: 12개월
연구의 일차 목적은 RFA 치료 후 간 및 비장 탄성측정 값과 간세포암종 재발 위험 사이에 연관성이 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Rocco Maurizio Zagari, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ELASTORFA

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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