肝脾弹性成像可以预测射频消融后肝细胞复发的风险吗？ (ELASTORFA)
2025年1月10日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
该研究旨在评估肝脏和脾脏弹性成像值与 RFA 治疗后 HCC 复发风险之间是否存在关联
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该研究的主要目的是评估肝脏和脾脏弹性成像值与 RFA 治疗后 HCC 复发风险之间是否存在关联。
然而，次要目标是测试肝脏和脾脏弹性成像值是否与总体生存率和 HCC 相关生存率以及 RFA 治疗后失代偿风险相关；进一步的次要目标是评估非侵入性生化测试与 RFA 治疗后 HCC 复发风险之间的关联。
人群将包括患有 HCC 的肝病患者，他们是 RFA 治疗的候选者，并被转诊至 IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria 的协调中心“U.O.C. 胃肠病学和消化内镜检查”、Policlinico di S.Orsola 和参与中心“U.O.C. of Gastroenterology and Digestive Endoscopy”。胃肠病学，”Azienda Ospedaliero-Universitaria Integrata di摩德纳。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rocco Maurizio Zagari, MD
- 电话号码：0039 0512145704
- 邮箱：roccomaurizio.zagari@unibo.it
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
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接触：
- Rocco Maurizio Zagari, MD
- 电话号码：00390512145734
- 邮箱：roccomaurizio.zagari@unibo.it
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首席研究员：
- Rozzo Maurizio Zagari, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
适合接受 RFA 治疗并入住 IRCSS 大学医院公司“U.O.C. 胃肠病学和消化内窥镜检查”协调中心、Policlinico di S.Orsola 和参与中心“U.O. of Gastroenterology”的 HCC 肝病患者，摩德纳综合大学医院有资格参加该研究。
符合纳入标准的患者将被纳入该研究。
患者可以在治疗预防门诊就诊期间、弹性成像检查期间或在参与的 U.O. 计划入院时入组。为了执行治疗
描述
纳入标准：
- 慢性肝病的临床仪器诊断。
- 使用巴塞罗那临床肝癌（BCLC 分期系统）分类系统采用 RFA 治疗 HCC 的指征19；
- 使用 Fibroscan®（Echosens，法国巴黎）或 ARFI 方法（ACUSON Sequoia Siemens）通过瞬态方法进行肝脏或脾弹性成像。
- 签署知情同意书
排除标准：
- 年龄<18岁；
- 诊断肝胆管癌或肝细胞癌以外的其他肝脏局灶性病变；
- 过去两年内因 HCC 进行过肝移植 (OLT) 和/或肝切除史；
- 知情同意时或入组前三个月内患有失代偿性肝病（Child-Pugh C）；
- 患有其他可能影响短期死亡率的严重和晚期疾病的患者（例如， 进一步的未缓解肿瘤、心力衰竭>NYHA III、透析中的慢性肾衰竭、依赖家庭氧疗的肺部疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝脏和脾脏弹性成像值与 RFA 治疗后 HCC 复发风险之间的关联
大体时间：12个月
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该研究的主要目的是评估肝脏和脾脏弹性成像值与 RFA 治疗后 HCC 复发风险之间是否存在关联
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rocco Maurizio Zagari, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月22日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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