Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko maksa-pernan elastografia ennustaa hepatosellulaarisen uusiutumisen riskiä radiotaajuisen ablaation jälkeen? (ELASTORFA)

perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko maksan ja pernan elastografiaarvojen ja HCC:n uusiutumisen riskin välillä yhteyttä RFA-hoidon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko maksan ja pernan elastografiaarvojen ja HCC:n uusiutumisen riskin välillä yhteyttä RFA-hoidon jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on kuitenkin testata, onko maksan ja pernan elastografia-arvoilla yhteyttä yleiseen ja HCC:hen liittyvään eloonjäämiseen ja dekompensaatioriskiin RFA-hoidon jälkeen; toinen toissijainen tavoite on arvioida yhteyttä ei-invasiivisten biokemiallisten testien ja HCC:n uusiutumisen riskin välillä RFA-hoidon jälkeen. Väestö koostuu hepatopaattisista HCC-potilaista, jotka ovat ehdokkaita RFA-hoitoon ja jotka on lähetetty IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico di S.Orsolan koordinoivaan keskukseen "U.O.C. of Gastroenterology and Digestive Endoscopy" ja "U.O. gastroenterologia", Azienda Ospedaliero-Universitaria Integrata di Modena.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rozzo Maurizio Zagari, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hepatopaattiset potilaat, joilla on HCC ja jotka ovat ehdokkaita RFA-hoitoon ja jotka on otettu IRCSS University Hospital Companyn Policlinico di S.Orsolan koordinoivaan keskukseen "U.O.C. of Gastroenterology and Digestive Endoscopy" ja osallistuvaan keskukseen "U.O. of Gastroenterology", Integrated University Hospital of Modena ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaita voidaan ottaa mukaan hoitoa ehkäisevien avohoitokäyntien aikana, elastografisen tutkimuksen aikana tai osallistuvan U.O:n aikataulun mukaisen vastaanoton yhteydessä. hoidon toteuttamista varten

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kroonisen maksasairauden kliininen instrumentaalinen diagnoosi.
  • Indikaatio HCC:n hoidosta RFA:lla käyttämällä Barcelonan Clinic Liver Cancer -luokitusjärjestelmää (BCLC staging system)19;
  • Maksan tai pernan elastografian suorittaminen transienttimenetelmällä Fibroscan® (Echosens, Pariisi, Ranska) tai ARFI-menetelmällä (ACUSON Sequoia Siemens).
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta;
  • Hepatokolangiokarsinooman tai muiden maksan fokaalien leesioiden kuin hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi;
  • Aikaisempi maksansiirto (OLT) ja/tai maksan resektio HCC:n vuoksi kahden edellisen vuoden aikana;
  • Maksasairaus dekompensaatiossa (Child-Pugh C) tietoisen suostumuksen ajankohtana tai kolmen kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
  • Potilaat, joilla on muita vakavia ja edenneitä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa lyhytaikaiseen kuolleisuuteen (esim. muut ei-remissio kasvaimet, sydämen vajaatoiminta > NYHA III, krooninen munuaisten vajaatoiminta dialyysissä, keuhkosairaudet, jotka riippuvat kotihappihoidosta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan ja pernan elastografiaarvojen välinen yhteys ja HCC:n uusiutumisen riski RFA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko maksan ja pernan elastografiaarvojen ja HCC:n uusiutumisen riskin välillä RFA-hoidon jälkeen yhteyttä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Rocco Maurizio Zagari, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ELASTORFA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa