Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy elastografia wątrobowo-śledzionowa może przewidzieć ryzyko nawrotu komórek wątrobowych po ablacji prądem o częstotliwości radiowej? (ELASTORFA)

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Celem badania jest ocena, czy istnieje związek pomiędzy wartościami elastografii wątroby i śledziony a ryzykiem nawrotu HCC po leczeniu RFA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Podstawowym celem badania będzie ocena, czy istnieje związek pomiędzy wartościami elastografii wątroby i śledziony a ryzykiem nawrotu HCC po leczeniu RFA. Drugorzędnymi celami będzie jednak sprawdzenie, czy wartości elastografii wątroby i śledziony mają związek z przeżyciem całkowitym i przeżyciem związanym z HCC oraz z ryzykiem dekompensacji po leczeniu RFA; dalszym celem drugorzędnym będzie ocena związku pomiędzy nieinwazyjnymi testami biochemicznymi a ryzykiem nawrotu HCC po leczeniu RFA. Populacja będzie składać się z pacjentów z wątrobą i HCC, którzy są kandydatami do leczenia RFA i którzy zostali skierowani do ośrodka koordynującego „U.O.C. of Gastroenterology and Digestive Endscopic” IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico di S.Orsola i Centrum Uczestniczącego „U.O. Gastroenterologii”, Azienda Ospedaliero-Universitaria Integrata di Modena.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rozzo Maurizio Zagari, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wątrobą i HCC, którzy są kandydatami do leczenia RFA i przyjęci do ośrodka koordynującego „U.O.C. of Gastroenterology and Trawie Endoskopii” Szpitala Uniwersyteckiego IRCSS, Policlinico di S.Orsola oraz do Centrum Uczestniczącego „U.O. of Gastroenterology”, Do badania kwalifikują się Zintegrowany Szpital Uniwersytecki w Modenie. Do badania zostaną włączeni pacjenci spełniający kryteria włączenia. Pacjenci mogą być przyjmowani podczas wizyt ambulatoryjnych profilaktycznych, podczas badania elastograficznego lub w momencie planowego przyjęcia do uczestniczącego U.O. na wykonanie zabiegu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnostyka kliniczno-instrumentalna przewlekłych chorób wątroby.
  • Wskazania do leczenia HCC z RFA według systemu klasyfikacji raka wątroby kliniki Barcelona (system oceny stopnia zaawansowania BCLC)19;
  • Wykonywanie elastografii wątroby lub śledziony metodą przejściową za pomocą Fibroscan® (Echosens, Paryż, Francja) lub metodą ARFI (ACUSON Sequoia Siemens).
  • Podpis świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek < 18 lat;
  • Rozpoznanie raka wątroby i dróg żółciowych lub innych zmian ogniskowych wątroby innych niż rak wątrobowokomórkowy;
  • historia przeszczepiania wątroby (OLT) i/lub resekcji wątroby z powodu HCC w ciągu ostatnich dwóch lat;
  • Zaostrzona choroba wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) w momencie wyrażenia świadomej zgody lub w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania;
  • Pacjenci z innymi ciężkimi i zaawansowanymi chorobami, które mogą mieć wpływ na śmiertelność w krótkim okresie (np. dalsze nowotwory nieremisyjne, niewydolność serca >NYHA III, przewlekła niewydolność nerek poddawanych dializie, choroby płuc zależne od domowej tlenoterapii).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między wartościami elastografii wątroby i śledziony a ryzykiem nawrotu HCC po leczeniu RFA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawowym celem badania będzie ocena, czy istnieje związek pomiędzy wartościami elastografii wątroby i śledziony a ryzykiem nawrotu HCC po leczeniu RFA
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Rocco Maurizio Zagari, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELASTORFA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCC – rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj