腰椎椎間板ヘルニアにおける痛み、持久力、固有受容、可動性、障害に対するキネシオテーピングの効果
2025年1月10日 更新者：Sevtap Günay
理学療法プログラムに追加されたさまざまなキネシオテーピング治療が、腰椎椎間板ヘルニアと診断された患者の疼痛、持久力、腰部固有受容、可動性および障害に及ぼす影響：ランダム化比較試験
理学療法プログラムに加えて、腰椎椎間板ヘルニアと診断された90人の患者にテーピングが施されました。
90 人の患者が無作為に 3 つのグループに分けられました。
グループ 1 は理学療法に加えて腰部への星型テーピングを受け、グループ 2 は理学療法に加えて脊柱起立筋への I 字型テーピングを受け、グループ 3 は対照群として計画されました。
最初の評価では、社会人口学的情報と罹患期間（月）が質問されました。
次に、痛み、筋力と持久力の可動性、腰部固有受容感覚、機能レベル、障害が評価されました。
評価は治療前、テーピング後、および 12 週目の終わりに実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、磁気共鳴画像法（MRI）によってLDHと診断され、少なくとも6週間中等度から重度の腰痛（数値評価尺度＞4）があり、治療を受ける予定の18～65歳の患者90人が含まれていた。理学療法プログラム (ホットパック、経皮的電気神経刺激 (TENS)、および超音波の 10 セッションを 2 週間毎日)。
研究に参加した90人の患者は、コンピューター支援無作為化法を用いて3つのグループに無作為化された。
グループ 1 は理学療法に加えて腰部への星型テーピング（3 日ごとに合計 5 回）、グループ 2 は理学療法に加えて脊柱起立筋への I 字型テーピング（3 日ごとに計 5 回）を受けました。日)、グループ 3 は対照グループとして計画されました。
最初の評価では、社会人口学的情報（年齢、性別、身長（m）、体重（kg）、BMI（kg/m2））および罹患期間（月）が質問されました。
そして、痛み（痛みの強さと圧痛閾値）、筋力（腰部伸筋力）と持久力（体幹伸筋持久力）、可動性（腰部前弯角、関節可動域）、腰部固有受容、機能レベル、障害評価を行った。実行されました。
評価は治療前、テーピング適用後、および 12 週目の終わりに実施されました。
テープを剥がした翌日に治療後の評価を実施しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
İzmir、七面鳥
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 中等度から重度の腰痛(数値評価スケール>3)が少なくとも6週間続いている
- 研究への参加への自発性
除外基準:
- 腰椎骨折または腫瘍の病歴
- 過去に腰仙骨または腹部の手術を受けたことがある
- 強直性脊椎炎、脊椎すべり症、線維筋痛症、末梢神経原性疾患
- 妊娠
- がんの歴史
- 初期評価の前に行われたテスト中に、キネシオテーピングに対するアレルギー/不耐性が証明された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ1
定期的な理学療法セッションに加えて、傍脊柱筋にテーピングを施しました。
|
定期的な理学療法プログラム (ホットパック、経皮的電気神経刺激 (TENS)、および超音波を 2 週間毎日 10 セッション) が適用されました。
通常の治療に加えて、Iテーピング（3日おきに計5回）を施行しました。
2 つの I 字型キネシオ テーピングを上後腸骨棘から T12 レベルまでの傍脊柱筋に適用しました。
アンカーポイントの外側のテープの領域には 50% の張力が適用されました。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ2
日常的な理学療法セッションに加えて、スターテーピングが敏感なポイントに適用されました。
|
定期的な理学療法プログラム (ホットパック、経皮的電気神経刺激 (TENS)、および超音波を 2 週間毎日 10 セッション) が適用されました。
通常の治療に加え、スターテーピング（3日おきに計5回）を施行しました。
垂直方向に 1 つ、水平方向に 1 つ、垂直方向のテープに対して 45 度の角度で 2 つの計 4 つの I テープを腰部の最大の痛みの箇所に貼り付けました。
端を除くテープの中間点に 25% の張力を加えました。
|
|
他の：グループ3
日常的な理学療法プログラム以外では適用（テーピングなし）は行われませんでした。
|
定期的な理学療法プログラム (ホットパック、経皮的電気神経刺激 (TENS)、および超音波を 2 週間毎日 10 セッション) が適用されました。
テーピングは施されていませんでした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さの評価
時間枠：ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
痛みの強さは、慢性腰痛患者の管理に最も一般的に使用される痛みの強さ数値評価スケールを使用して測定されました。
このスケールには、痛みなし = 0 から考えられる最悪の痛み = 10 までの 11 点があります。
患者は「過去24時間」の痛みの強さ、または安静時の「平均的な痛み」を記入するよう求められた。
|
ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
|
圧迫痛閾値の評価
時間枠：ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
圧痛閾値は、痛覚計装置を使用して kg/cm2 単位で測定されました。
測定は、左右の L3 および L5 棘突起の外側 5 cm の 4 点で行われました。
患者には、感圧性が耐えられなくなった場合、または痛みに変わった場合に「停止」の指示を出すように通知されました。
患者が痛みを訴えたらすぐに検査を中止し、加えられた力を記録した。
30 秒間隔で 2 回の測定を行い、測定値の平均を使用しました。
参加者が 100 N/s に相当する力で痛みを報告しなかった場合、テストは中止され、この値が受け入れられました。
|
ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
|
筋力評価
時間枠：ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
腰部伸筋の筋力は手持ち式ダイナモメーターで測定されました。
参加者は担架の上にうつ伏せになり、手を握りしめられた。
ダイナモメーターのベースは T4 脊椎の中心に固定され、参加者は体幹を伸ばすように求められました。
テストは少なくとも 1 分間の休憩を挟んで 2 回繰り返されました。
結果としてより高い値が記録されました。
|
ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
|
耐久性評価
時間枠：ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
測定はビアリング・ソーレンセンテストを使用して行われました。
参加者は上半身を低い高さの別の検査台に置きました。
参加者は、疲労や痛みを感じるまで、手を頭の後ろで握り、体を水平位置に等角的に保持するよう依頼されました。
参加者の上肢のいずれかの部分がテーブルに触れた場合、テストは終了しました。
テストは少なくとも 1 分間の休憩を挟んで 2 回繰り返されました。
結果としてより高い値が記録されました。
|
ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
|
腰椎前彎角度の評価
時間枠：ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
デジタル傾斜計を使用して腰椎前彎を測定しました。
参加者は足を 15 cm 離し、腕を脇に置き、前を見て立ちました。
この位置で、T12-L1 および S1 脊椎レベルが理学療法士によってマークされました。
腰椎前彎は、傾斜計の一端を T12-L1 に置き、もう一端を仙骨に置くことによって計算されました。
|
ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
|
腰椎関節可動域評価
時間枠：ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
参加者の腰椎屈曲、伸展、および側屈のアクティブな関節可動域の測定値は、万能ゴニオメーターを使用して角度的に評価されました。
|
ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
|
固有受容の評価
時間枠：ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
固有受容は、参加者に目標位置を再現してもらうことによって評価されました。
3 つの異なるターゲット位置が選択されました。
参加者には、直立姿勢から前方を向いた状態での 45 度および 60 度の屈曲までの 2 つの異なる体幹姿勢と、15 度の伸展までの 1 つの姿勢を繰り返すように依頼されました。
各参加者は、中立的な開始位置から 10 秒間、腰椎 45 度屈曲の位置に置かれ、この位置を思い出すように求められました。
その後、参加者は中立位置に戻り、目標位置をできるだけ正確に再現するよう口頭で指示されました。
参加者は、知覚されたとおりの目標位置に到達したことをセラピストに報告しました。
参加者は最終姿勢を 3 秒間維持するように求められ、この姿勢が記録されました。
同じ手順を、60°の腰椎屈曲および 15°の腰椎伸展に対して繰り返しました。
各試行は 30 秒の休憩を挟んで 3 回繰り返されました。次に平均が計算されました。
|
ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
|
機能レベルの評価
時間枠：ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
機能レベルを決定するために、30 秒間の立ち座りテストが実行されました。
参加者は、腕を支えずに背もたれのある椅子に座り、手を肩の上で交差するように指示されました。
参加者は直立姿勢になったらすぐに座るように指示されました。
試験を学ぶために模擬試験が行われました。
テストを学習した人には 30 秒間座ったり立ったりしてもらい、その動作の繰り返し回数を記録しました。
|
ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
|
障害の評価
時間枠：ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
ローランド モリス障害アンケートは、腰痛による障害を評価するために使用されました。
アンケートは、身体活動、休息/睡眠、心理社会的結果、家庭管理、栄養、痛みの頻度に関する 24 項目で構成されています。
スコアが高いほど、障害が増加していることを示します。
|
ベースライン、最後のテーピング塗布の翌日（2 週目）、ベースラインから 12 週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr.、Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
- スタディチェア：Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA、Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- スタディチェア：Ecem SAK, Ass.Dr.、Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Karthikbabu S, Chakrapani M. Hand-Held Dynamometer is a Reliable Tool to Measure Trunk Muscle Strength in Chronic Stroke. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC09-YC12. doi: 10.7860/JCDR/2017/28105.10672. Epub 2017 Sep 1.
- Suzuki H, Aono S, Inoue S, Imajo Y, Nishida N, Funaba M, Harada H, Mori A, Matsumoto M, Higuchi F, Nakagawa S, Tahara S, Ikeda S, Izumi H, Taguchi T, Ushida T, Sakai T. Clinically significant changes in pain along the Pain Intensity Numerical Rating Scale in patients with chronic low back pain. PLoS One. 2020 Mar 3;15(3):e0229228. doi: 10.1371/journal.pone.0229228. eCollection 2020.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- de Oliveira RF, Liebano RE, Costa Lda C, Rissato LL, Costa LO. Immediate effects of region-specific and non-region-specific spinal manipulative therapy in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):748-56. doi: 10.2522/ptj.20120256. Epub 2013 Feb 21.
- Latimer J, Maher CG, Refshauge K, Colaco I. The reliability and validity of the Biering-Sorensen test in asymptomatic subjects and subjects reporting current or previous nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 15;24(20):2085-9; discussion 2090. doi: 10.1097/00007632-199910150-00004.
- Keles BY, Yalcinkaya EY, Gunduz B, Bardak AN, Erhan B. Kinesio Taping in patients with lumbar disc herniation: A randomised, controlled, double-blind study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):543-550. doi: 10.3233/BMR-150491.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;2005(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Chang NJ, Chou W, Hsiao PC, Chang WD, Lo YM. Acute effects of Kinesio taping on pain, disability and back extensor muscle endurance in patients with low back pain caused by magnetic resonance imaging-confirmed lumbar disc degeneration. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):85-93. doi: 10.3233/BMR-169681.
- Abbasi S, Hadian Rasanani MR, Ghotbi N, Olyaei GR, Bozorgmehr A, Rasouli O. Short-term effect of kinesiology taping on pain, functional disability and lumbar proprioception in individuals with nonspecific chronic low back pain: a double-blinded, randomized trial. Chiropr Man Therap. 2020 Nov 20;28(1):63. doi: 10.1186/s12998-020-00349-y.
- Lin YH, Sun MH. The effect of lifting and lowering an external load on repositioning error of trunk flexion-extension in subjects with and without low back pain. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):603-8. doi: 10.1191/0269215506cr971oa.
- Alahmari KA, Rengaramanujam K, Reddy RS, Samuel PS, Tedla JS, Kakaraparthi VN, Ahmad I. The immediate and short-term effects of dynamic taping on pain, endurance, disability, mobility and kinesiophobia in individuals with chronic non-specific low back pain: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9):e0239505. doi: 10.1371/journal.pone.0239505. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2024年3月29日
試験登録日
最初に提出
2025年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。