Efectos del Kinesio Taping sobre el dolor, la resistencia, la propiocepción, la movilidad y la discapacidad en la hernia de disco lumbar
10 de enero de 2025 actualizado por: Sevtap Günay
Efectos de diferentes tratamientos con Kinesio Taping agregados al programa de fisioterapia sobre el dolor, la resistencia, la propiocepción lumbar, la movilidad y la discapacidad en pacientes diagnosticados con hernia de disco lumbar: un ensayo controlado aleatorio
Además del programa de fisioterapia, se aplicó vendaje a 90 pacientes diagnosticados con hernia de disco lumbar.
90 pacientes fueron aleatorizados en 3 grupos.
El grupo 1 recibió cinta adhesiva en forma de estrella en la región lumbar además de fisioterapia, el grupo 2 recibió cinta adhesiva en forma de I en los músculos erectores de la columna además de fisioterapia y el grupo 3 se planificó como grupo de control.
En la primera evaluación se cuestionó información sociodemográfica y duración de la enfermedad (meses).
Luego se evaluó el dolor, la fuerza muscular y la resistencia a la movilidad, la propiocepción lumbar, el nivel funcional y la discapacidad.
Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, después de la grabación y al final de la semana 12.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El estudio incluyó a 90 pacientes con edades comprendidas entre 18 y 65 años a los que se les diagnosticó LDH mediante imágenes por resonancia magnética (IRM), que tenían dolor lumbar de moderado a intenso (escala de calificación numérica >4) durante al menos 6 semanas y que estaban previstos para recibir un programa de fisioterapia (10 sesiones de hotpack, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ultrasonido todos los días durante 2 semanas).
Los 90 pacientes incluidos en el estudio fueron aleatorizados en 3 grupos mediante el método de aleatorización asistido por ordenador.
El grupo 1 recibió cinta adhesiva en forma de estrella en la región lumbar además de fisioterapia (5 veces en total cada 3 días), el grupo 2 recibió cinta adhesiva en forma de I en los músculos erectores de la columna además de fisioterapia (5 veces en total cada 3 días). días), y se planificó el Grupo 3 como grupo de control.
En la primera evaluación se cuestionó información sociodemográfica (edad, sexo, talla (m), peso (kg), IMC (kg/m2)) y duración de la enfermedad (meses).
Luego, se evaluaron el dolor (intensidad del dolor y umbral de dolor por presión), fuerza muscular (fuerza del músculo extensor lumbar) y resistencia (resistencia del músculo extensor del tronco), movilidad (ángulo de lordosis lumbar, rango de movimiento articular), propiocepción lumbar, nivel funcional y discapacidad. realizado.
Las evaluaciones se realizaron antes del tratamiento, después de la aplicación del vendaje y al final de la semana 12.
Las evaluaciones posteriores al tratamiento se realizaron al día siguiente de retirar la cinta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor lumbar de moderado a intenso (escala de calificación numérica>3) durante al menos 6 semanas
- Voluntad de participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Historia de fractura lumbar o tumor.
- Cirugía lumbosacra o abdominal previa
- Espondilitis anquilosante, espondilolistesis, fibromialgia, enfermedad neurogénica periférica
- Embarazo
- Historia del cáncer
- Alergia/intolerancia demostrada al kinesiotaping durante una prueba realizada antes de la evaluación inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Además de las sesiones de fisioterapia de rutina, se aplicó cinta adhesiva en los músculos paraespinales.
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Se aplicó un programa de fisioterapia de rutina (10 sesiones de hotpack, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ultrasonido todos los días durante 2 semanas).
Además del tratamiento de rutina, se realizó cinta adhesiva (un total de 5 veces cada 3 días).
Se aplicaron dos cintas de kinesio en forma de I en los músculos paraespinales desde la espina ilíaca posterosuperior hasta el nivel T12.
Se aplicó una tensión del 50% al área de las cintas fuera de los puntos de anclaje.
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Comparador activo: Grupo 2
Además de las sesiones de fisioterapia de rutina, se aplicaron cintas en forma de estrella en puntos sensibles.
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Se aplicó un programa de fisioterapia de rutina (10 sesiones de hotpack, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ultrasonido todos los días durante 2 semanas).
Además del tratamiento de rutina, se realizó cinta en estrella (un total de 5 veces cada 3 días).
Se aplicaron cuatro cintas I, una vertical, una horizontal y dos en un ángulo de 45° con respecto a la cinta vertical, en el punto de máximo dolor en la región lumbar.
Se aplicó una tensión del 25% en el punto medio de las cintas excepto en los extremos.
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Otro: Grupo 3
No se realizó ninguna aplicación (ni vendaje) fuera del programa de fisioterapia de rutina.
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Se aplicó un programa de fisioterapia de rutina (10 sesiones de hotpack, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ultrasonido todos los días durante 2 semanas).
No se aplicó cinta adhesiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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La intensidad del dolor se midió utilizando la Escala de Calificación Numérica de Intensidad del Dolor, que se usa más comúnmente en el tratamiento de pacientes con dolor lumbar crónico.
La escala tiene 11 puntos que van desde ningún dolor = 0 hasta el peor dolor posible = 10.
Se pidió a los pacientes que indicaran la intensidad del dolor durante las "últimas 24 horas" o el "dolor promedio" en reposo.
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Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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Evaluación del umbral de dolor por presión.
Periodo de tiempo: Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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El umbral de dolor por presión se determinó en kg/cm2 mediante un dispositivo algómetro.
Las mediciones se realizaron en 4 puntos, 5 cm laterales a las apófisis espinosas L3 y L5 a derecha e izquierda.
Se informó al paciente que diera la orden de "detenerse" cuando la sensibilidad a la presión se volviera insoportable o se convirtiera en dolor.
La prueba se detuvo tan pronto como el paciente informó dolor y se registró la fuerza aplicada.
Se realizaron 2 mediciones a intervalos de 30 segundos y se utilizó el promedio de las mediciones.
Si el participante no reportaba dolor ante una fuerza equivalente a 100 N/s, se detenía la prueba y se aceptaba este valor.
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Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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La fuerza del músculo extensor lumbar se midió con un dinamómetro de mano.
Los participantes fueron colocados boca abajo en una camilla con las manos entrelazadas.
La base del dinamómetro se fijó en el centro de la columna T4 y se pidió a los participantes que extendieran el tronco.
Las pruebas se repitieron dos veces con al menos un minuto de descanso.
Como resultado se registró el valor más alto.
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Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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Evaluación de resistencia
Periodo de tiempo: Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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La medición se realizó mediante la prueba de Biering-Sorensen.
El participante colocó la mitad superior de su cuerpo sobre otra mesa de exploración a menor altura.
Se pidió al participante que mantuviera su cuerpo isométricamente en posición horizontal con las manos entrelazadas detrás de la cabeza hasta que sintiera fatiga o dolor.
La prueba finalizó cuando cualquier parte de las extremidades superiores del participante tocó la mesa.
Las pruebas se repitieron dos veces con al menos un minuto de descanso.
Como resultado se registró el valor más alto.
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Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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Evaluación del ángulo de la lordosis lumbar
Periodo de tiempo: Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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La lordosis lumbar se midió mediante un inclinómetro digital.
El participante se paró con los pies separados 15 cm y los brazos a los costados mientras miraba hacia adelante.
En esta posición, el fisioterapeuta marcó los niveles de la columna T12-L1 y S1.
La lordosis lumbar se calculó colocando un extremo del inclinómetro en T12-L1 y el otro en el sacro.
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Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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Evaluación del rango de movimiento de la articulación lumbar.
Periodo de tiempo: Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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Las mediciones del rango de movimiento articular activo de flexión, extensión y flexión lateral lumbar de los participantes se evaluaron angularmente con un goniómetro universal.
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Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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Evaluación de propiocepción
Periodo de tiempo: Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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La propiocepción se evaluó haciendo que los participantes intentaran reproducir la posición objetivo.
Se seleccionaron tres posiciones de destino diferentes.
Se pidió a los participantes que repitieran dos posiciones diferentes del tronco, desde la postura erguida hasta una flexión de 45° y 60° con los ojos mirando hacia adelante, y una posición con una extensión de 15°.
Cada participante fue colocado en flexión lumbar de 45° durante 10 segundos después de una posición inicial neutral y se le pidió que recordara esta posición.
Luego, el participante regresó a la posición neutral y recibió instrucciones verbales para reproducir la posición objetivo con la mayor precisión posible.
El participante informó al terapeuta que había alcanzado la posición objetivo tal como la percibía.
Se pidió al participante que mantuviera la posición final durante 3 segundos y se registró esta posición.
Se repitieron los mismos procedimientos para una flexión lumbar de 60° y una extensión lumbar de 15°.
Cada prueba se repitió tres veces con un descanso de 30 segundos; luego se calculó la media.
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Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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Evaluación del nivel funcional
Periodo de tiempo: Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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Se realizó una prueba de pie y sentado de 30 segundos para determinar el nivel funcional.
Se pidió a los participantes que se sentaran en una silla con respaldo y sin apoyabrazos, con las manos cruzadas sobre los hombros.
Se pidió a los participantes que se sentaran inmediatamente después de ponerse de pie.
Se realizó una prueba de prueba para aprender la prueba.
Al individuo que aprendió la prueba se le pidió que se sentara y se levantara durante 30 segundos y se registró el número de repeticiones del movimiento.
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Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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Evaluación de discapacidad
Periodo de tiempo: Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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Se utilizó el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris para evaluar la discapacidad debida al dolor lumbar.
El cuestionario consta de 24 ítems relacionados con actividad física, descanso/sueño, resultados psicosociales, manejo del hogar, nutrición y frecuencia del dolor.
Las puntuaciones más altas indican una creciente discapacidad.
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Valor inicial, día después de la última aplicación de cinta adhesiva (semana 2), 12 semanas después del valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Silla de estudio: Ecem SAK, Ass.Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
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- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
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- Suzuki H, Aono S, Inoue S, Imajo Y, Nishida N, Funaba M, Harada H, Mori A, Matsumoto M, Higuchi F, Nakagawa S, Tahara S, Ikeda S, Izumi H, Taguchi T, Ushida T, Sakai T. Clinically significant changes in pain along the Pain Intensity Numerical Rating Scale in patients with chronic low back pain. PLoS One. 2020 Mar 3;15(3):e0229228. doi: 10.1371/journal.pone.0229228. eCollection 2020.
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- Alahmari KA, Rengaramanujam K, Reddy RS, Samuel PS, Tedla JS, Kakaraparthi VN, Ahmad I. The immediate and short-term effects of dynamic taping on pain, endurance, disability, mobility and kinesiophobia in individuals with chronic non-specific low back pain: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9):e0239505. doi: 10.1371/journal.pone.0239505. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Izmir Katip Celebi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .