- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06777095
Effekter av Kinesio-tejp på smärta, uthållighet, proprioception, rörlighet och funktionshinder vid diskbråck i ländryggen
10 januari 2025 uppdaterad av: Sevtap Günay
Effekter av olika Kinesio-tejpbehandlingar som lagts till i sjukgymnastikprogrammet på smärta, uthållighet, proprioception i ländryggen, rörlighet och funktionsnedsättning hos patienter som diagnostiserats med diskbråck i ländryggen: en randomiserad kontrollerad studie
Utöver sjukgymnastikprogrammet applicerades tejpning på 90 patienter med diagnosen diskbråck i ländryggen.
90 patienter randomiserades i 3 grupper.
Grupp 1 fick stjärnformad tejpning mot ländryggen utöver sjukgymnastik, grupp 2 fick I-formad tejpning mot erector spinae-musklerna utöver sjukgymnastik och grupp 3 planerades som kontrollgrupp.
I den första utvärderingen ifrågasattes sociodemografisk information och sjukdomslängd (månader).
Därefter utvärderades smärta, muskelstyrka och uthållighetsrörlighet, lumbal proprioception, funktionsnivå och funktionshinder.
Utvärderingar utfördes före behandling, efter tejpning och i slutet av den 12:e veckan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade 90 patienter i åldrarna 18-65 år som diagnostiserades med LDH genom magnetisk resonanstomografi (MRT), hade måttlig till svår ländryggssmärta (Numeric Rating Scale >4) under minst 6 veckor och var planerade att få en sjukgymnastikprogram (10 sessioner med hotpack, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och ultraljud varje dag i 2 veckor).
De 90 patienter som ingick i studien randomiserades i 3 grupper med hjälp av den datorstödda randomiseringsmetoden.
Grupp 1 fick stjärnformad tejpning mot ländryggen utöver sjukgymnastik (totalt 5 gånger var tredje dag), grupp 2 fick I-formad tejpning mot erector spinae-musklerna utöver sjukgymnastik (totalt 5 gånger var 3:e dag). dagar), och grupp 3 planerades som kontrollgrupp.
I den första utvärderingen ifrågasattes sociodemografisk information (ålder, kön, längd (m), vikt (kg), BMI (kg/m2)) och sjukdomslängd (månader).
Därefter gjordes smärta (smärtintensitet och trycksmärttröskel), muskelstyrka (ländryggssträckmuskelstyrka) och uthållighet (uthållighet i bålsträckare), rörlighet (lumbal lordosvinkel, ledomfång), ländryggsproprioception, funktionsnivå, funktionsnedsättningsutvärderingar. utförde.
Utvärderingar utfördes före behandling, efter appliceringen av tejpning och i slutet av den 12:e veckan.
Utvärderingar efter behandling utfördes dagen efter att tejpen togs bort.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha måttlig till svår ländryggssmärta (Numeric Rating Scale>3) i minst 6 veckor
- Frivillighet att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Historik av ländryggsfraktur eller tumör
- Tidigare lumbosakral eller bukkirurgi
- Ankyloserande spondylit, spondylolistes, fibromyalgi, perifer neurogen sjukdom
- Graviditet
- Historia om cancer
- Påvisad allergi/intolerans mot kinesiotaping under ett test utfört före den första utvärderingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Förutom rutinmässiga sjukgymnastiksessioner applicerades jag tejpning på de paraspinala musklerna.
|
Rutinmässigt sjukgymnastikprogram (10 sessioner med hotpack, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och ultraljud varje dag i 2 veckor) tillämpades.
Förutom rutinbehandling utfördes I-tejpning (totalt 5 gånger var tredje dag).
Två I-formade kinesiotejpningar applicerades på de paraspinala musklerna från den bakre övre höftryggraden till T12-nivån.
50 % spänning applicerades på området av banden utanför förankringspunkterna.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
Förutom rutinmässiga sjukgymnastiksessioner, applicerades stjärntejpning på känsliga punkter.
|
Rutinmässigt sjukgymnastikprogram (10 sessioner med hotpack, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och ultraljud varje dag i 2 veckor) tillämpades.
Förutom rutinbehandling utfördes stjärntejpning (totalt 5 gånger var tredje dag).
Fyra I-tejper, en vertikal, en horisontell och två i en 45° vinkel mot den vertikala tejpen, applicerades till punkten för maximal smärta i ländryggen.
25 % spänning applicerades på tejpens mittpunkt förutom ändarna.
|
|
Övrig: Grupp 3
Ingen applicering (ingen tejpning) gjordes utanför det rutinmässiga sjukgymnastikprogrammet.
|
Rutinmässigt sjukgymnastikprogram (10 sessioner med hotpack, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och ultraljud varje dag i 2 veckor) tillämpades.
Ingen tejpning applicerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitetsbedömning
Tidsram: Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
Smärtans intensitet mättes med hjälp av Pain Intensity Numerical Rating Scale, som är vanligast vid behandling av patienter med kronisk ländryggssmärta.
Skalan har 11 punkter som sträcker sig från ingen smärta = 0 till värsta möjliga smärta = 10.
Patienterna ombads att ange sin smärtintensitet under de "senaste 24 timmarna" eller "genomsnittlig smärta" i vila.
|
Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
|
Trycksmärttröskelbedömning
Tidsram: Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
Trycksmärtröskeln bestämdes i kg/cm2 med användning av en algometeranordning.
Mätningar gjordes vid 4 punkter, 5 cm lateralt till L3 och L5 spinous processer till höger och vänster.
Patienten informerades om att ge kommandot 'stopp' när tryckkänsligheten blev outhärdlig eller övergick i smärta.
Testet avbröts så snart patienten rapporterade smärta och den applicerade kraften registrerades.
2 mätningar gjordes med 30 sekunders intervall och medelvärdet av mätningarna användes.
Om deltagaren inte rapporterade smärta vid en kraft motsvarande 100 N/s avbröts testet och detta värde accepterades.
|
Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
|
Muskelstyrka bedömning
Tidsram: Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
Lumbal extensor muskelstyrka mättes med en handhållen dynamometer.
Deltagarna placerades med framsidan nedåt på en bår med händerna knäppta.
Dynamometerns bas fästes vid mitten av T4-ryggraden och deltagarna ombads att sträcka ut sina bålar.
Testerna upprepades två gånger med minst en minuts vila.
Det högre värdet registrerades som resultat.
|
Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
|
Uthållighetsbedömning
Tidsram: Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
Mätningen gjordes med hjälp av Biering-Sorensen-testet.
Deltagaren placerade den övre halvan av sin kropp på ett annat undersökningsbord på lägre höjd.
Deltagaren ombads att hålla sin kropp isometriskt i horisontell position med händerna knäppta bakom huvudet tills trötthet eller smärta kändes.
Testet avslutades när någon del av deltagarens övre extremiteter rörde vid bordet.
Testerna upprepades två gånger med minst en minuts vilopaus.
Det högre värdet registrerades som resultat.
|
Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
|
Lumbal lordos vinkelbedömning
Tidsram: Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
Lumbal lordos mättes med en digital inklinometer.
Deltagaren stod med fötterna 15 cm från varandra och armarna vid sidorna medan han tittade framåt.
I denna position markerades ryggradsnivåerna T12-L1 och S1 av sjukgymnasten.
Lumbal lordos beräknades genom att placera ena änden av inklinometern på T12-L1 och den andra på korsbenet.
|
Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
|
Bedömning av ländryggens rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
Deltagarnas lumbalflexion, extension och lateral flexion aktiva leds rörelseomfångsmätningar utvärderades vinkelmässigt med en universell goniometer.
|
Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
|
Proprioceptionsbedömning
Tidsram: Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
Proprioception bedömdes genom att deltagarna försökte reproducera målpositionen.
Tre olika målpositioner valdes ut.
Deltagarna ombads att upprepa två olika bålpositioner från upprätt ställning till 45° och 60° flexion med ögonen riktade framåt, och en position till 15° extension.
Varje deltagare placerades i 45° ländböjning i 10 sekunder efter en neutral startposition och ombads komma ihåg denna position.
Deltagaren återvände sedan till den neutrala positionen och fick muntliga instruktioner för att återge målpositionen så exakt som möjligt.
Deltagaren rapporterade till terapeuten att han hade nått målpositionen som uppfattades.
Deltagaren ombads att behålla den slutliga positionen i 3 sekunder och denna position registrerades.
Samma procedurer upprepades för 60° lumbalflexion och 15° lumbalextension.
Varje försök upprepades tre gånger med en 30-sekunders vila; medelvärdet beräknades sedan.
|
Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
|
Bedömning på funktionsnivå
Tidsram: Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
Ett 30-sekunders uppresningstest utfördes för att fastställa funktionsnivån.
Deltagarna ombads sitta i en ryggstödd stol utan armstöd, med händerna i kors på axlarna.
Deltagarna ombads att sitta omedelbart efter att ha kommit till en upprättstående position.
Ett provtest utfördes för att lära sig testet.
Individen som lärde sig testet ombads sätta sig ner och stå upp i 30 sekunder och antalet repetitioner av rörelsen registrerades.
|
Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
|
Handikappbedömning
Tidsram: Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
Roland Morris Disability Questionnaire användes för att bedöma funktionshinder på grund av ländryggssmärta.
Enkäten består av 24 punkter som rör fysisk aktivitet, vila/sömn, psykosociala utfall, hemhantering, kost och smärtfrekvens.
Högre poäng tyder på ökande funktionsnedsättning.
|
Baslinje, dag efter sista tejpningsapplicering (vecka 2), 12 veckor efter baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
- Studiestol: Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studiestol: Ecem SAK, Ass.Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Karthikbabu S, Chakrapani M. Hand-Held Dynamometer is a Reliable Tool to Measure Trunk Muscle Strength in Chronic Stroke. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC09-YC12. doi: 10.7860/JCDR/2017/28105.10672. Epub 2017 Sep 1.
- Suzuki H, Aono S, Inoue S, Imajo Y, Nishida N, Funaba M, Harada H, Mori A, Matsumoto M, Higuchi F, Nakagawa S, Tahara S, Ikeda S, Izumi H, Taguchi T, Ushida T, Sakai T. Clinically significant changes in pain along the Pain Intensity Numerical Rating Scale in patients with chronic low back pain. PLoS One. 2020 Mar 3;15(3):e0229228. doi: 10.1371/journal.pone.0229228. eCollection 2020.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- de Oliveira RF, Liebano RE, Costa Lda C, Rissato LL, Costa LO. Immediate effects of region-specific and non-region-specific spinal manipulative therapy in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):748-56. doi: 10.2522/ptj.20120256. Epub 2013 Feb 21.
- Latimer J, Maher CG, Refshauge K, Colaco I. The reliability and validity of the Biering-Sorensen test in asymptomatic subjects and subjects reporting current or previous nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 15;24(20):2085-9; discussion 2090. doi: 10.1097/00007632-199910150-00004.
- Keles BY, Yalcinkaya EY, Gunduz B, Bardak AN, Erhan B. Kinesio Taping in patients with lumbar disc herniation: A randomised, controlled, double-blind study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):543-550. doi: 10.3233/BMR-150491.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;2005(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Chang NJ, Chou W, Hsiao PC, Chang WD, Lo YM. Acute effects of Kinesio taping on pain, disability and back extensor muscle endurance in patients with low back pain caused by magnetic resonance imaging-confirmed lumbar disc degeneration. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):85-93. doi: 10.3233/BMR-169681.
- Abbasi S, Hadian Rasanani MR, Ghotbi N, Olyaei GR, Bozorgmehr A, Rasouli O. Short-term effect of kinesiology taping on pain, functional disability and lumbar proprioception in individuals with nonspecific chronic low back pain: a double-blinded, randomized trial. Chiropr Man Therap. 2020 Nov 20;28(1):63. doi: 10.1186/s12998-020-00349-y.
- Lin YH, Sun MH. The effect of lifting and lowering an external load on repositioning error of trunk flexion-extension in subjects with and without low back pain. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):603-8. doi: 10.1191/0269215506cr971oa.
- Alahmari KA, Rengaramanujam K, Reddy RS, Samuel PS, Tedla JS, Kakaraparthi VN, Ahmad I. The immediate and short-term effects of dynamic taping on pain, endurance, disability, mobility and kinesiophobia in individuals with chronic non-specific low back pain: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9):e0239505. doi: 10.1371/journal.pone.0239505. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Izmir Katip Celebi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .