Wpływ Kinesio Tapingu na ból, wytrzymałość, propriocepcję, mobilność i niepełnosprawność w przypadku przepukliny dysku lędźwiowego
10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sevtap Günay
Wpływ różnych terapii Kinesio Taping dodanych do programu fizjoterapii na ból, wytrzymałość, propriocepcję odcinka lędźwiowego, ruchliwość i niepełnosprawność u pacjentów, u których zdiagnozowano przepuklinę dysku lędźwiowego: randomizowane badanie kontrolowane
Oprócz programu fizykoterapii u 90 pacjentów, u których zdiagnozowano przepuklinę dysku lędźwiowego, zastosowano taping.
90 pacjentów przydzielono losowo do 3 grup.
Grupie 1 oprócz fizjoterapii przypisano opaskę w kształcie gwiazdy w okolicy lędźwiowej, grupie 2 oprócz fizjoterapii oklejono opaskę w kształcie litery I na mięśniach prostowników kręgosłupa, a grupę 3 zaplanowano jako grupę kontrolną.
W pierwszej ocenie zakwestionowano dane socjodemograficzne i czas trwania choroby (w miesiącach).
Następnie oceniano ból, siłę i wytrzymałość mięśni, mobilność, propriocepcję odcinka lędźwiowego, poziom funkcjonalny i niepełnosprawność.
Oceny dokonano przed leczeniem, po naklejeniu taśmy i na koniec 12. tygodnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 90 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, u których w badaniu rezonansu magnetycznego (MRI) zdiagnozowano LDH, cierpieli na umiarkowany do ciężkiego ból krzyża (skala liczbowa > 4) od co najmniej 6 tygodni i mieli otrzymać leczenie program fizykoterapii (10 sesji okładów gorących, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) i USG codziennie przez 2 tygodnie).
90 pacjentów objętych badaniem przydzielono losowo do 3 grup, stosując metodę randomizacji wspomaganej komputerowo.
Grupa 1 oprócz fizjoterapii otrzymała opaskę w kształcie gwiazdy w okolicy lędźwiowej (w sumie 5 razy co 3 dni), Grupa 2 oprócz fizjoterapii oklejenie mięśnia prostownika kręgosłupa w kształcie litery I (łącznie 5 razy co 3 dni) dni), a grupę 3 zaplanowano jako grupę kontrolną.
W pierwszej ocenie kwestionowano informacje socjodemograficzne (wiek, płeć, wzrost (m), masa ciała (kg), BMI (kg/m2)) i czas trwania choroby (w miesiącach).
Następnie oceniano ból (natężenie bólu i próg bólu ciśnieniowego), siłę mięśni (siła mięśni prostowników odcinka lędźwiowego) i wytrzymałość (wytrzymałość mięśni prostowników tułowia), mobilność (kąt lordozy lędźwiowej, zakres ruchu w stawach), propriocepcję odcinka lędźwiowego, poziom funkcjonalny, ocenę niepełnosprawności. wykonane.
Oceny dokonano przed leczeniem, po nałożeniu plastra i na koniec 12. tygodnia.
Ocenę po zabiegu przeprowadzono następnego dnia po usunięciu taśmy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Ból krzyża o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (skala liczbowa > 3) utrzymujący się przez co najmniej 6 tygodni
- Dobrowolność udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Historia złamania lub guza lędźwiowego
- Wcześniejsza operacja lędźwiowo-krzyżowa lub brzuszna
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, kręgozmyk, fibromialgia, obwodowa choroba neurogenna
- Ciąża
- Historia raka
- Wykazana alergia/nietolerancja na kinesiotaping podczas badania wykonanego przed oceną wstępną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Oprócz rutynowych sesji fizjoterapeutycznych, na mięśnie przykręgosłupowe nakładano I-taping.
|
Zastosowano rutynowy program fizykoterapii (10 sesji okładów gorących, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) i ultradźwięki codziennie przez 2 tygodnie).
Oprócz rutynowego leczenia wykonano I taping (łącznie 5 razy co 3 dni).
Na mięśnie przykręgosłupowe od tylnego górnego kolca biodrowego do poziomu T12 nałożono dwa kinesiotapingi w kształcie litery I.
Na obszarze taśm poza punktami zakotwienia zastosowano napięcie 50%.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Oprócz rutynowych sesji fizjoterapeutycznych, we wrażliwych punktach zastosowano oklejanie gwiazdami.
|
Zastosowano rutynowy program fizykoterapii (10 sesji okładów gorących, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) i ultradźwięki codziennie przez 2 tygodnie).
Oprócz rutynowego leczenia wykonano taping gwiazdowy (w sumie 5 razy co 3 dni).
Cztery taśmy I, jedną pionową, jedną poziomą i dwie pod kątem 45° do taśmy pionowej, przyłożono w miejscu największego bólu w okolicy lędźwiowej.
Do środka taśm, za wyjątkiem końcówek, zastosowano napięcie 25%.
|
|
Inny: Grupa 3
Nie stosowano żadnych aplikacji (żadnego oklejania) poza rutynowym programem fizjoterapii.
|
Zastosowano rutynowy program fizykoterapii (10 sesji okładów gorących, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) i ultradźwięki codziennie przez 2 tygodnie).
Nie stosowano żadnego tapingu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
Intensywność bólu mierzono za pomocą numerycznej skali oceny natężenia bólu, która jest najczęściej stosowana w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Skala składa się z 11 punktów, od braku bólu = 0 do najgorszego możliwego bólu = 10.
Pacjentów poproszono o wskazanie natężenia bólu w „ostatnich 24 godzinach” lub „średniego bólu” w spoczynku.
|
Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
Próg bólu uciskowego określono w kg/cm2 za pomocą algometru.
Pomiarów dokonano w 4 punktach, 5 cm bocznie od wyrostków kolczystych L3 i L5, po prawej i lewej stronie.
Pacjenta informowano o konieczności wydania komendy „stop”, gdy wrażliwość na ucisk stanie się nie do zniesienia lub zamieni się w ból.
Gdy tylko pacjent zgłosił ból i zarejestrowano przyłożoną siłę, badanie przerywano.
Wykonano 2 pomiary w odstępach 30 sekundowych i przyjęto średnią z pomiarów.
Jeżeli uczestnik nie zgłaszał bólu o sile równej 100 N/s, badanie przerywano i przyjmowano tę wartość.
|
Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
Siłę mięśni prostowników lędźwiowych mierzono za pomocą ręcznego dynamometru.
Uczestnicy zostali ułożeni twarzą w dół na noszach ze splecionymi rękami.
Podstawę dynamometru przymocowano do środka kręgosłupa T4, a uczestników poproszono o wyprostowanie tułowia.
Badania powtarzano dwukrotnie z co najmniej jednominutową przerwą.
W rezultacie zanotowano wyższą wartość.
|
Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Ocena wytrzymałości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
Pomiaru dokonano za pomocą testu Bieringa-Sorensena.
Osoba badana umieściła górną połowę swojego ciała na innym stole do badań, na niższej wysokości.
Uczestnika poproszono o trzymanie ciała w pozycji izometrycznej w pozycji poziomej z rękami splecionymi za głową, aż do odczuwania zmęczenia lub bólu.
Badanie kończyło się, gdy jakakolwiek część kończyn górnych badanego dotknęła stołu.
Badania powtarzano dwukrotnie z co najmniej jednominutową przerwą na odpoczynek.
W rezultacie zanotowano wyższą wartość.
|
Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Ocena kąta lordozy lędźwiowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
Lordozę lędźwiową mierzono za pomocą inklinometru cyfrowego.
Uczestnik stał ze stopami oddalonymi od siebie o 15 cm i ramionami wzdłuż ciała, patrząc przed siebie.
W tej pozycji fizjoterapeuta oznaczył poziomy kręgosłupa T12-L1 i S1.
Lordozę lędźwiową obliczono umieszczając jeden koniec inklinometru na T12-L1, a drugi na kości krzyżowej.
|
Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Ocena zakresu ruchu stawu lędźwiowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
Pomiary aktywnego zakresu ruchu stawu w zakresie zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego w odcinku lędźwiowym uczestników oceniano kątowo za pomocą uniwersalnego goniometru.
|
Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Ocena propriocepcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
Propriocepcję oceniano, prosząc uczestników o próbę odtworzenia pozycji docelowej.
Wybrano trzy różne pozycje docelowe.
Uczestnicy zostali poproszeni o powtórzenie dwóch różnych pozycji tułowia, od pozycji pionowej do zgięcia o 45° i 60°, z oczami skierowanymi do przodu, oraz jednej pozycji do wyprostu o 15°.
Każdy uczestnik został ułożony w zgięciu lędźwiowym pod kątem 45° na 10 sekund po neutralnej pozycji początkowej i został poproszony o zapamiętanie tej pozycji.
Następnie uczestnik powrócił do pozycji neutralnej i otrzymał ustne instrukcje, jak najdokładniej odtworzyć pozycję docelową.
Uczestnik zgłosił terapeucie, że zgodnie z oczekiwaniami osiągnął pozycję docelową.
Uczestnika poproszono o utrzymanie pozycji końcowej przez 3 sekundy i pozycja ta została zapisana.
Te same procedury powtórzono dla zgięcia lędźwiowego pod kątem 60° i wyprostu lędźwiowego pod kątem 15°.
Każdą próbę powtórzono trzykrotnie z 30-sekundową przerwą; następnie obliczono średnią.
|
Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Ocena poziomu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
W celu określenia poziomu funkcjonalnego przeprowadzono 30-sekundowy test wstawania i siedzenia.
Uczestnicy zostali poproszeni o siedzenie na krześle z oparciem, bez podłokietników, z rękami skrzyżowanymi na ramionach.
Uczestnicy zostali poproszeni o siedzenie natychmiast po przyjęciu pozycji stojącej.
Aby poznać test, przeprowadzono test próbny.
Osoba, która nauczyła się testu, proszona była o usiąść i wstawanie na 30 sekund, po czym rejestrowano liczbę powtórzeń ruchu.
|
Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
|
Ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
Do oceny niepełnosprawności spowodowanej bólem krzyża wykorzystano Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa.
Kwestionariusz składa się z 24 pozycji dotyczących aktywności fizycznej, odpoczynku/senu, wyników psychospołecznych, prowadzenia domu, odżywiania i częstotliwości występowania bólu.
Wyższe wyniki wskazują na rosnącą niepełnosprawność.
|
Wartość wyjściowa, dzień po ostatniej aplikacji taśmy (tydzień 2), 12 tygodni od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
- Krzesło do nauki: Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Krzesło do nauki: Ecem SAK, Ass.Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Karthikbabu S, Chakrapani M. Hand-Held Dynamometer is a Reliable Tool to Measure Trunk Muscle Strength in Chronic Stroke. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC09-YC12. doi: 10.7860/JCDR/2017/28105.10672. Epub 2017 Sep 1.
- Suzuki H, Aono S, Inoue S, Imajo Y, Nishida N, Funaba M, Harada H, Mori A, Matsumoto M, Higuchi F, Nakagawa S, Tahara S, Ikeda S, Izumi H, Taguchi T, Ushida T, Sakai T. Clinically significant changes in pain along the Pain Intensity Numerical Rating Scale in patients with chronic low back pain. PLoS One. 2020 Mar 3;15(3):e0229228. doi: 10.1371/journal.pone.0229228. eCollection 2020.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- de Oliveira RF, Liebano RE, Costa Lda C, Rissato LL, Costa LO. Immediate effects of region-specific and non-region-specific spinal manipulative therapy in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):748-56. doi: 10.2522/ptj.20120256. Epub 2013 Feb 21.
- Latimer J, Maher CG, Refshauge K, Colaco I. The reliability and validity of the Biering-Sorensen test in asymptomatic subjects and subjects reporting current or previous nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 15;24(20):2085-9; discussion 2090. doi: 10.1097/00007632-199910150-00004.
- Keles BY, Yalcinkaya EY, Gunduz B, Bardak AN, Erhan B. Kinesio Taping in patients with lumbar disc herniation: A randomised, controlled, double-blind study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):543-550. doi: 10.3233/BMR-150491.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;2005(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Chang NJ, Chou W, Hsiao PC, Chang WD, Lo YM. Acute effects of Kinesio taping on pain, disability and back extensor muscle endurance in patients with low back pain caused by magnetic resonance imaging-confirmed lumbar disc degeneration. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):85-93. doi: 10.3233/BMR-169681.
- Abbasi S, Hadian Rasanani MR, Ghotbi N, Olyaei GR, Bozorgmehr A, Rasouli O. Short-term effect of kinesiology taping on pain, functional disability and lumbar proprioception in individuals with nonspecific chronic low back pain: a double-blinded, randomized trial. Chiropr Man Therap. 2020 Nov 20;28(1):63. doi: 10.1186/s12998-020-00349-y.
- Lin YH, Sun MH. The effect of lifting and lowering an external load on repositioning error of trunk flexion-extension in subjects with and without low back pain. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):603-8. doi: 10.1191/0269215506cr971oa.
- Alahmari KA, Rengaramanujam K, Reddy RS, Samuel PS, Tedla JS, Kakaraparthi VN, Ahmad I. The immediate and short-term effects of dynamic taping on pain, endurance, disability, mobility and kinesiophobia in individuals with chronic non-specific low back pain: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9):e0239505. doi: 10.1371/journal.pone.0239505. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Izmir Katip Celebi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .