- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06777095
Efeitos da Kinesio Taping na dor, resistência, propriocepção, mobilidade e incapacidade na hérnia de disco lombar
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Sevtap Günay
Efeitos de diferentes tratamentos de Kinesio Taping adicionados ao programa de fisioterapia na dor, resistência, propriocepção lombar, mobilidade e incapacidade em pacientes com diagnóstico de hérnia de disco lombar: um ensaio clínico randomizado
Além do programa de fisioterapia, a bandagem foi aplicada em 90 pacientes com diagnóstico de hérnia de disco lombar.
90 pacientes foram randomizados em 3 grupos.
O Grupo 1 recebeu bandagem em forma de estrela na região lombar, além de fisioterapia, o Grupo 2 recebeu bandagem em formato de I nos músculos eretores da espinha, além de fisioterapia, e o Grupo 3 foi planejado como grupo controle.
Na primeira avaliação foram questionadas informações sociodemográficas e tempo de doença (meses).
Em seguida, foram avaliadas dor, força muscular e mobilidade de resistência, propriocepção lombar, nível funcional e incapacidade.
As avaliações foram realizadas antes do tratamento, após a bandagem e ao final da 12ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 90 pacientes com idade entre 18 e 65 anos que foram diagnosticados com HDL por ressonância magnética (RM), apresentavam dor lombar moderada a grave (escala de avaliação numérica >4) por pelo menos 6 semanas e estavam planejados para receber um programa de fisioterapia (10 sessões de hotpack, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e ultrassom todos os dias durante 2 semanas).
Os 90 pacientes incluídos no estudo foram randomizados em 3 grupos pelo método de randomização assistida por computador.
O Grupo 1 recebeu bandagem em forma de estrela na região lombar além de fisioterapia (5 vezes no total a cada 3 dias), o Grupo 2 recebeu bandagem em formato de I nos músculos eretores da espinha além de fisioterapia (5 vezes no total a cada 3 dias). dias), e o Grupo 3 foi planejado como grupo controle.
Na primeira avaliação foram questionadas informações sociodemográficas (idade, sexo, altura (m), peso (kg), IMC (kg/m2)) e tempo de doença (meses).
Em seguida, foram avaliadas a dor (intensidade da dor e limiar de dor à pressão), força muscular (força muscular extensora lombar) e resistência (resistência muscular extensora do tronco), mobilidade (ângulo de lordose lombar, amplitude de movimento articular), propriocepção lombar, nível funcional, avaliação de incapacidade. realizado.
As avaliações foram realizadas antes do tratamento, após a aplicação do taping e ao final da 12ª semana.
As avaliações pós-tratamento foram realizadas no dia seguinte à remoção da fita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter dor lombar moderada a grave (escala de avaliação numérica> 3) por pelo menos 6 semanas
- Voluntariedade para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- História de fratura ou tumor lombar
- Cirurgia lombossacral ou abdominal anterior
- Espondilite anquilosante, espondilolistese, fibromialgia, doença neurogênica periférica
- Gravidez
- História do câncer
- Alergia/intolerância demonstrada à cinesiotaping durante teste realizado antes da avaliação inicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
Além das sessões rotineiras de fisioterapia, foi aplicada fita adesiva nos músculos paravertebrais.
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Foi aplicado programa de fisioterapia de rotina (10 sessões de hotpack, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e ultrassom todos os dias durante 2 semanas).
Além do tratamento de rotina, foi realizada gravação I (um total de 5 vezes a cada 3 dias).
Duas fitas kinesio em forma de I foram aplicadas nos músculos paraespinhais desde a espinha ilíaca póstero-superior até o nível T12.
Foi aplicada tensão de 50% na área das fitas fora dos pontos de ancoragem.
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Comparador Ativo: Grupo 2
Além das sessões rotineiras de fisioterapia, foi aplicado star taping em pontos sensíveis.
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Foi aplicado programa de fisioterapia de rotina (10 sessões de hotpack, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e ultrassom todos os dias durante 2 semanas).
Além do tratamento de rotina, foi realizado star taping (um total de 5 vezes a cada 3 dias).
Quatro fitas I, uma vertical, uma horizontal e duas em ângulo de 45° com a fita vertical, foram aplicadas no ponto de dor máxima na região lombar.
Foi aplicada tensão de 25% no ponto médio das fitas, exceto nas extremidades.
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Outro: Grupo 3
Nenhuma aplicação (sem gravação) foi feita fora do programa de fisioterapia de rotina.
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Foi aplicado programa de fisioterapia de rotina (10 sessões de hotpack, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e ultrassom todos os dias durante 2 semanas).
Nenhuma gravação foi aplicada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da intensidade da dor
Prazo: Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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A intensidade da dor foi medida por meio da Escala Numérica de Avaliação da Intensidade da Dor, que é mais comumente usada no tratamento de pacientes com dor lombar crônica.
A escala possui 11 pontos que variam de nenhuma dor = 0 até a pior dor possível = 10.
Os pacientes foram solicitados a indicar a intensidade da dor durante as “últimas 24 horas” ou “dor média” em repouso.
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Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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Avaliação do limiar de dor à pressão
Prazo: Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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O limiar de dor à pressão foi determinado em kg/cm2 por meio de um aparelho algômetro.
As medidas foram feitas em 4 pontos, 5 cm laterais aos processos espinhosos de L3 e L5 à direita e à esquerda.
O paciente foi orientado a dar o comando ‘parar’ quando a sensibilidade à pressão se tornasse insuportável ou se transformasse em dor.
O teste foi interrompido assim que o paciente relatou dor e a força aplicada foi registrada.
Foram feitas 2 medições em intervalos de 30 segundos e foi utilizada a média das medições.
Caso o participante não relatasse dor com força equivalente a 100 N/s, o teste era interrompido e esse valor era aceito.
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Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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Avaliação da força muscular
Prazo: Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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A força dos músculos extensores lombares foi medida com um dinamômetro portátil.
Os participantes foram posicionados de bruços em uma maca com as mãos entrelaçadas.
A base do dinamômetro foi fixada no centro da coluna T4 e os participantes foram solicitados a estender o tronco.
Os testes foram repetidos duas vezes com pelo menos um minuto de descanso.
O maior valor foi registrado como resultado.
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Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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Avaliação de resistência
Prazo: Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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A medição foi feita pelo teste de Biering-Sorensen.
O participante colocou a metade superior do corpo em outra mesa de exame em altura inferior.
O participante foi solicitado a manter o corpo isometricamente na posição horizontal com as mãos cruzadas atrás da cabeça até sentir fadiga ou dor.
O teste foi encerrado quando qualquer parte das extremidades superiores do participante tocou a mesa.
Os testes foram repetidos duas vezes com intervalo de descanso de pelo menos um minuto.
O maior valor foi registrado como resultado.
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Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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Avaliação do ângulo da lordose lombar
Prazo: Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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A lordose lombar foi medida por meio de um inclinômetro digital.
O participante ficou com os pés afastados 15 cm e os braços ao lado do corpo enquanto olhava para frente.
Nesta posição, os níveis da coluna T12-L1 e S1 foram marcados pelo fisioterapeuta.
A lordose lombar foi calculada colocando uma extremidade do inclinômetro em T12-L1 e a outra no sacro.
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Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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Avaliação da amplitude de movimento da articulação lombar
Prazo: Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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As medidas de amplitude de movimento articular ativa de flexão lombar, extensão e flexão lateral dos participantes foram avaliadas angularmente com um goniômetro universal.
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Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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Avaliação de propriocepção
Prazo: Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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A propriocepção foi avaliada fazendo com que os participantes tentassem reproduzir a posição alvo.
Três posições alvo diferentes foram selecionadas.
Os participantes foram solicitados a repetir duas posições diferentes do tronco, desde a postura ereta até 45° e 60° de flexão com os olhos voltados para frente, e uma posição até 15° de extensão.
Cada participante foi posicionado em flexão lombar de 45° por 10 segundos após uma posição inicial neutra e foi solicitado a lembrar dessa posição.
O participante então retornou à posição neutra e recebeu instruções verbais para reproduzir a posição alvo com a maior precisão possível.
O participante relatou ao terapeuta que havia alcançado a posição alvo conforme percebida.
O participante foi solicitado a manter a posição final por 3 segundos e esta posição foi registrada.
Os mesmos procedimentos foram repetidos para flexão lombar de 60° e extensão lombar de 15°.
Cada tentativa foi repetida três vezes com descanso de 30 segundos; a média foi então calculada.
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Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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Avaliação do nível funcional
Prazo: Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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Um teste de levantar-se sentado de 30 segundos foi realizado para determinar o nível funcional.
Os participantes foram solicitados a sentar-se em uma cadeira com encosto, sem apoio para os braços, com as mãos cruzadas sobre os ombros.
Os participantes foram solicitados a sentar-se imediatamente após ficarem em pé.
Um teste experimental foi realizado para aprender o teste.
O indivíduo que aprendeu o teste foi solicitado a sentar e levantar por 30 segundos e o número de repetições do movimento foi registrado.
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Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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Avaliação de deficiência
Prazo: Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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O Questionário de Incapacidade Roland Morris foi utilizado para avaliar a incapacidade devido à dor lombar.
O questionário consiste em 24 itens sobre atividade física, descanso/sono, resultados psicossociais, manejo doméstico, nutrição e frequência da dor.
Pontuações mais altas indicam incapacidade crescente.
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Linha de base, dia após a última aplicação da fita (semana 2), 12 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Cadeira de estudo: Ecem SAK, Ass.Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
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- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Karthikbabu S, Chakrapani M. Hand-Held Dynamometer is a Reliable Tool to Measure Trunk Muscle Strength in Chronic Stroke. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC09-YC12. doi: 10.7860/JCDR/2017/28105.10672. Epub 2017 Sep 1.
- Suzuki H, Aono S, Inoue S, Imajo Y, Nishida N, Funaba M, Harada H, Mori A, Matsumoto M, Higuchi F, Nakagawa S, Tahara S, Ikeda S, Izumi H, Taguchi T, Ushida T, Sakai T. Clinically significant changes in pain along the Pain Intensity Numerical Rating Scale in patients with chronic low back pain. PLoS One. 2020 Mar 3;15(3):e0229228. doi: 10.1371/journal.pone.0229228. eCollection 2020.
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- Alahmari KA, Rengaramanujam K, Reddy RS, Samuel PS, Tedla JS, Kakaraparthi VN, Ahmad I. The immediate and short-term effects of dynamic taping on pain, endurance, disability, mobility and kinesiophobia in individuals with chronic non-specific low back pain: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9):e0239505. doi: 10.1371/journal.pone.0239505. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Izmir Katip Celebi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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