- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06777095
Účinky kinesio tapingu na bolest, vytrvalost, propriocepci, mobilitu a postižení při výhřezu bederní ploténky
10. ledna 2025 aktualizováno: Sevtap Günay
Účinky různých léčebných kineziotejpování přidaných do programu fyzikální terapie na bolest, vytrvalost, bederní propriocepci, mobilitu a postižení u pacientů s diagnózou výhřezu bederní ploténky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Kromě programu fyzikální terapie bylo tejpování aplikováno u 90 pacientů s diagnózou výhřezu bederní ploténky.
90 pacientů bylo randomizováno do 3 skupin.
Skupina 1 dostávala kromě fyzikální terapie tejpování bederní oblasti ve tvaru hvězdy, skupina 2 kromě fyzikální terapie dostávala tejpování ve tvaru I na svaly erector spinae a skupina 3 byla plánována jako kontrolní skupina.
V prvním hodnocení byly zpochybněny sociodemografické informace a délka onemocnění (měsíce).
Poté byla hodnocena bolest, svalová síla a vytrvalostní pohyblivost, bederní propriocepce, funkční úroveň a disabilita.
Vyhodnocení byla provedena před léčbou, po tejpování a na konci 12. týdne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie zahrnovala 90 pacientů ve věku 18-65 let, u kterých byla diagnostikována LDH pomocí magnetické rezonance (MRI), měli středně těžkou až těžkou bolest v dolní části zad (numerická škála >4) po dobu nejméně 6 týdnů a měli plánovanou léčbu. fyzioterapeutický program (10 sezení hotpack, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a ultrazvuk každý den po dobu 2 týdnů).
90 pacientů zahrnutých do studie bylo randomizováno do 3 skupin pomocí počítačem podporované randomizační metody.
Skupina 1 dostávala kromě fyzikální terapie tejpování ve tvaru hvězdy na bederní oblast (celkem 5krát každé 3 dny), skupina 2 dostávala tejpování ve tvaru I na svaly erector spinae navíc k fyzikální terapii (celkem 5krát každé 3 dny). dny) a skupina 3 byla plánována jako kontrolní skupina.
V prvním hodnocení byly zpochybňovány sociodemografické informace (věk, pohlaví, výška (m), hmotnost (kg), BMI (kg/m2)) a délka onemocnění (měsíce).
Poté byla hodnocena bolest (intenzita bolesti a práh bolesti při tlaku), svalová síla (síla bederních extenzorů) a vytrvalost (vytrvalost svalů extenzorů trupu), pohyblivost (úhel bederní lordózy, rozsah pohybu kloubu), bederní propriocepce, funkční úroveň, postižení. provedeno.
Vyhodnocení byla provedena před léčbou, po aplikaci tejpování a na konci 12. týdne.
Hodnocení po ošetření bylo provedeno den po odstranění pásky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mírná až závažná bolest v kříži (numerická stupnice > 3) po dobu nejméně 6 týdnů
- Dobrovolnost zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza bederní zlomeniny nebo nádoru
- Předchozí lumbosakrální nebo břišní operace
- Ankylozující spondylitida, spondylolistéza, fibromyalgie, periferní neurogenní onemocnění
- Těhotenství
- Historie rakoviny
- Prokázaná alergie/nesnášenlivost kinesiotapingu během testu provedeného před úvodním hodnocením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Kromě běžných fyzioterapeutických sezení jsem na paraspinální svaly aplikoval tejpování.
|
Byl aplikován rutinní program fyzikální terapie (10 sezení hotpack, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a ultrazvuk každý den po dobu 2 týdnů).
Kromě běžného ošetření bylo provedeno I tejpování (celkem 5x za 3 dny).
Dva kinesiotapingy ve tvaru I byly aplikovány na paraspinální svaly od posterior superior iliaca spina po úroveň T12.
Na oblast pásků mimo kotevní body bylo aplikováno 50% napětí.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Kromě rutinních fyzioterapeutických sezení bylo na citlivé body aplikováno star tejpování.
|
Byl aplikován rutinní program fyzikální terapie (10 sezení hotpack, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a ultrazvuk každý den po dobu 2 týdnů).
Kromě běžného ošetření byl proveden star taping (celkem 5x každé 3 dny).
Čtyři I pásky, jedna vertikální, jedna horizontální a dvě pod úhlem 45° k vertikální pásce, byly aplikovány do bodu maximální bolesti v bederní oblasti.
25% napětí bylo aplikováno na střed pásků s výjimkou konců.
|
|
Jiný: Skupina 3
Žádná aplikace (žádné tejpování) nebyla provedena mimo rutinní program fyzikální terapie.
|
Byl aplikován rutinní program fyzikální terapie (10 sezení hotpack, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a ultrazvuk každý den po dobu 2 týdnů).
Nebyla aplikována žádná páska.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
Intenzita bolesti byla měřena pomocí numerické hodnotící škály intenzity bolesti, která se nejčastěji používá při léčbě pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Škála má 11 bodů od žádné bolesti = 0 po nejhorší možnou bolest = 10.
Pacienti byli požádáni, aby uvedli intenzitu bolesti během „posledních 24 hodin“ nebo „průměrnou bolest“ v klidu.
|
Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
|
Hodnocení prahu tlakové bolesti
Časové okno: Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
Práh tlakové bolesti byl stanoven v kg/cm2 pomocí algometru.
Měření byla provedena ve 4 bodech, 5 cm laterálně od trnových výběžků L3 a L5 vpravo a vlevo.
Pacient byl informován, aby dal příkaz „stop“, když se citlivost na tlak stala nesnesitelnou nebo se změnila v bolest.
Test byl zastaven, jakmile pacient hlásil bolest a byla zaznamenána použitá síla.
Byla provedena 2 měření ve 30sekundových intervalech a byl použit průměr měření.
Pokud účastník neudával bolest při síle ekvivalentní 100 N/s, test byl zastaven a tato hodnota byla akceptována.
|
Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
Síla svalů bederního extenzoru byla měřena ručním dynamometrem.
Účastníci byli umístěni obličejem dolů na nosítkách se sepjatýma rukama.
Základna dynamometru byla připevněna ke středu páteře T4 a účastníci byli požádáni, aby natáhli trup.
Testy byly dvakrát opakovány s alespoň minutovou přestávkou.
Jako výsledek byla zaznamenána vyšší hodnota.
|
Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
|
Hodnocení odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
Měření bylo provedeno pomocí Biering-Sorensenova testu.
Účastník položil horní polovinu těla na jiný vyšetřovací stůl v nižší výšce.
Účastník byl požádán, aby držel své tělo izometricky ve vodorovné poloze s rukama sepjatýma za hlavou, dokud nepociťuje únavu nebo bolest.
Test byl ukončen, když se kterákoli část horních končetin účastníka dotkla stolu.
Testy byly opakovány dvakrát s alespoň minutovou přestávkou na odpočinek.
Jako výsledek byla zaznamenána vyšší hodnota.
|
Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
|
Hodnocení úhlu bederní lordózy
Časové okno: Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
Lumbální lordóza byla měřena pomocí digitálního sklonoměru.
Účastník stál s nohama 15 cm od sebe a rukama v bok a díval se dopředu.
V této poloze byly fyzioterapeutem označeny úrovně páteře T12-L1 a S1.
Lumbální lordóza byla vypočtena umístěním jednoho konce sklonoměru na T12-L1 a druhého na křížovou kost.
|
Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
|
Hodnocení rozsahu pohybu bederního kloubu
Časové okno: Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
Měření rozsahu pohybu aktivního kloubu v lumbální flexi, extenzi a laterální flexi účastníků byla hodnocena úhlově pomocí univerzálního goniometru.
|
Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
|
Hodnocení propriocepce
Časové okno: Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
Propriocepce byla hodnocena tak, že se účastníci pokusili reprodukovat cílovou pozici.
Byly vybrány tři různé cílové pozice.
Účastníci byli požádáni, aby zopakovali dvě různé polohy trupu od vzpřímené pozice do 45° a 60° flexe s očima hledícími dopředu a jednu pozici do 15° extenze.
Každý účastník byl umístěn do 45° bederní flexe po dobu 10 sekund po neutrální výchozí pozici a byl požádán, aby si tuto pozici zapamatoval.
Účastník se poté vrátil do neutrální polohy a dostal slovní pokyny, aby co nejpřesněji reprodukoval cílovou polohu.
Účastník oznámil terapeutovi, že dosáhl cílové pozice, jak ji vnímal.
Účastník byl požádán, aby udržel konečnou pozici po dobu 3 sekund a tato pozice byla zaznamenána.
Stejné postupy byly opakovány pro 60° bederní flexi a 15° bederní extenzi.
Každý pokus byl opakován třikrát s 30sekundovým odpočinkem; pak se vypočítal průměr.
|
Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
|
Hodnocení funkční úrovně
Časové okno: Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
Pro stanovení funkční úrovně byl proveden 30sekundový test vestoje-sed.
Účastníci byli požádáni, aby se posadili na židli s opěradlem bez opory paží s rukama zkříženýma na ramenou.
Účastníci byli požádáni, aby se posadili ihned po dosažení vzpřímené polohy.
Pro naučení testu byl proveden zkušební test.
Jednotlivec, který se test naučil, byl požádán, aby se posadil a vstal na 30 sekund a byl zaznamenán počet opakování pohybu.
|
Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
|
Posouzení invalidity
Časové okno: Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
K posouzení invalidity v důsledku bolesti v kříži byl použit dotazník Roland Morris Disability Questionnaire.
Dotazník se skládá z 24 položek týkajících se fyzické aktivity, odpočinku/spánek, psychosociálních výsledků, domácí péče, výživy a frekvence bolesti.
Vyšší skóre značí rostoucí postižení.
|
Výchozí stav, den po poslední aplikaci tejpování (týden 2), 12 týdnů po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
- Studijní židle: Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studijní židle: Ecem SAK, Ass.Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Karthikbabu S, Chakrapani M. Hand-Held Dynamometer is a Reliable Tool to Measure Trunk Muscle Strength in Chronic Stroke. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC09-YC12. doi: 10.7860/JCDR/2017/28105.10672. Epub 2017 Sep 1.
- Suzuki H, Aono S, Inoue S, Imajo Y, Nishida N, Funaba M, Harada H, Mori A, Matsumoto M, Higuchi F, Nakagawa S, Tahara S, Ikeda S, Izumi H, Taguchi T, Ushida T, Sakai T. Clinically significant changes in pain along the Pain Intensity Numerical Rating Scale in patients with chronic low back pain. PLoS One. 2020 Mar 3;15(3):e0229228. doi: 10.1371/journal.pone.0229228. eCollection 2020.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- de Oliveira RF, Liebano RE, Costa Lda C, Rissato LL, Costa LO. Immediate effects of region-specific and non-region-specific spinal manipulative therapy in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):748-56. doi: 10.2522/ptj.20120256. Epub 2013 Feb 21.
- Latimer J, Maher CG, Refshauge K, Colaco I. The reliability and validity of the Biering-Sorensen test in asymptomatic subjects and subjects reporting current or previous nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 15;24(20):2085-9; discussion 2090. doi: 10.1097/00007632-199910150-00004.
- Keles BY, Yalcinkaya EY, Gunduz B, Bardak AN, Erhan B. Kinesio Taping in patients with lumbar disc herniation: A randomised, controlled, double-blind study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):543-550. doi: 10.3233/BMR-150491.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;2005(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Chang NJ, Chou W, Hsiao PC, Chang WD, Lo YM. Acute effects of Kinesio taping on pain, disability and back extensor muscle endurance in patients with low back pain caused by magnetic resonance imaging-confirmed lumbar disc degeneration. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):85-93. doi: 10.3233/BMR-169681.
- Abbasi S, Hadian Rasanani MR, Ghotbi N, Olyaei GR, Bozorgmehr A, Rasouli O. Short-term effect of kinesiology taping on pain, functional disability and lumbar proprioception in individuals with nonspecific chronic low back pain: a double-blinded, randomized trial. Chiropr Man Therap. 2020 Nov 20;28(1):63. doi: 10.1186/s12998-020-00349-y.
- Lin YH, Sun MH. The effect of lifting and lowering an external load on repositioning error of trunk flexion-extension in subjects with and without low back pain. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):603-8. doi: 10.1191/0269215506cr971oa.
- Alahmari KA, Rengaramanujam K, Reddy RS, Samuel PS, Tedla JS, Kakaraparthi VN, Ahmad I. The immediate and short-term effects of dynamic taping on pain, endurance, disability, mobility and kinesiophobia in individuals with chronic non-specific low back pain: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9):e0239505. doi: 10.1371/journal.pone.0239505. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Izmir Katip Celebi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Rutinní ošetření + I tejpování
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan