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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06777095
Effets du Kinesio Taping sur la douleur, l'endurance, la proprioception, la mobilité et le handicap dans la hernie discale lombaire
10 janvier 2025 mis à jour par: Sevtap Günay
Effets de différents traitements Kinesio Taping ajoutés au programme de physiothérapie sur la douleur, l'endurance, la proprioception lombaire, la mobilité et le handicap chez les patients diagnostiqués avec une hernie discale lombaire : un essai contrôlé randomisé
En plus du programme de physiothérapie, du taping a été appliqué à 90 patients diagnostiqués avec une hernie discale lombaire.
90 patients ont été randomisés en 3 groupes.
Le groupe 1 a reçu un ruban adhésif en forme d'étoile sur la région lombaire en plus de la physiothérapie, le groupe 2 a reçu un ruban adhésif en forme de I sur les muscles érecteurs de la colonne vertébrale en plus de la thérapie physique, et le groupe 3 a été prévu comme groupe témoin.
Lors de la première évaluation, les informations sociodémographiques et la durée de la maladie (mois) ont été interrogées.
Ensuite, la douleur, la force musculaire et la mobilité d'endurance, la proprioception lombaire, le niveau fonctionnel et le handicap ont été évalués.
Les évaluations ont été réalisées avant le traitement, après l'enregistrement et à la fin de la 12e semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus 90 patients âgés de 18 à 65 ans qui avaient reçu un diagnostic de LDH par imagerie par résonance magnétique (IRM), souffraient de lombalgies modérées à sévères (échelle d'évaluation numérique > 4) pendant au moins 6 semaines et qui devaient recevoir un programme de physiothérapie (10 séances de hotpack, stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et échographie tous les jours pendant 2 semaines).
Les 90 patients inclus dans l'étude ont été randomisés en 3 groupes selon la méthode de randomisation assistée par ordinateur.
Le groupe 1 a reçu du ruban adhésif en forme d'étoile sur la région lombaire en plus de la physiothérapie (5 fois au total tous les 3 jours), le groupe 2 a reçu du ruban adhésif en forme de I sur les muscles érecteurs du rachis en plus de la physiothérapie (5 fois au total tous les 3 jours). jours), et le groupe 3 était prévu comme groupe témoin.
Lors de la première évaluation, les informations sociodémographiques (âge, sexe, taille (m), poids (kg), IMC (kg/m2)) et la durée de la maladie (mois) ont été interrogées.
Ensuite, la douleur (intensité de la douleur et seuil de douleur de pression), la force musculaire (force des muscles extenseurs lombaires) et l'endurance (endurance des muscles extenseurs du tronc), la mobilité (angle de lordose lombaire, amplitude de mouvement des articulations), la proprioception lombaire, le niveau fonctionnel, les évaluations du handicap ont été effectué.
Des évaluations ont été réalisées avant le traitement, après l'application du taping et à la fin de la 12ème semaine.
Les évaluations post-traitement ont été effectuées le lendemain du retrait de la bande.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Souffrir de lombalgies modérées à sévères (échelle d'évaluation numérique> 3) depuis au moins 6 semaines
- Volontariat pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Antécédents de fracture ou de tumeur lombaire
- Chirurgie lombo-sacrée ou abdominale antérieure
- Spondylarthrite ankylosante, spondylolisthésis, fibromyalgie, maladie neurogène périphérique
- Grossesse
- Histoire du cancer
- Allergie/intolérance démontrée au kinésiotaping lors d'un test réalisé avant l'évaluation initiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
En plus des séances de physiothérapie de routine, du ruban adhésif a été appliqué sur les muscles paraspinaux.
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Un programme de physiothérapie de routine (10 séances de hotpack, de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et d'ultrasons tous les jours pendant 2 semaines) a été appliqué.
En plus du traitement de routine, un enregistrement (au total 5 fois tous les 3 jours) a été réalisé.
Deux kinesio tapings en forme de I ont été appliqués sur les muscles paraspinaux depuis l'épine iliaque postéro-supérieure jusqu'au niveau T12.
Une tension de 50 % a été appliquée sur la zone des bandes située à l'extérieur des points d'ancrage.
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Comparateur actif: Groupe 2
En plus des séances de physiothérapie de routine, du Star Taping a été appliqué sur les points sensibles.
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Un programme de physiothérapie de routine (10 séances de hotpack, de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et d'ultrasons tous les jours pendant 2 semaines) a été appliqué.
En plus du traitement de routine, un enregistrement en étoile (un total de 5 fois tous les 3 jours) a été réalisé.
Quatre bandes I, une verticale, une horizontale et deux à un angle de 45° par rapport à la bande verticale, ont été appliquées au point de douleur maximale dans la région lombaire.
Une tension de 25 % a été appliquée au milieu des bandes, à l'exception des extrémités.
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Autre: Groupe 3
Aucune demande (pas d'enregistrement) n'a été faite en dehors du programme de physiothérapie de routine.
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Un programme de physiothérapie de routine (10 séances de hotpack, de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et d'ultrasons tous les jours pendant 2 semaines) a été appliqué.
Aucun ruban adhésif n’a été appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'intensité de la douleur
Délai: Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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L’intensité de la douleur a été mesurée à l’aide de l’échelle d’évaluation numérique de l’intensité de la douleur, qui est la plus couramment utilisée dans la prise en charge des patients souffrant de lombalgie chronique.
L'échelle comporte 11 points allant de l'absence de douleur = 0 à la pire douleur possible = 10.
Il a été demandé aux patients d'indiquer l'intensité de leur douleur au cours des « dernières 24 heures » ou leur « douleur moyenne » au repos.
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Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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Le seuil de douleur de pression a été déterminé en kg/cm2 à l’aide d’un algomètre.
Les mesures ont été effectuées en 4 points, 5 cm latéralement aux apophyses épineuses L3 et L5 à droite et à gauche.
Le patient était informé de donner l'ordre « stop » lorsque la sensibilité à la pression devenait insupportable ou se transformait en douleur.
Le test a été arrêté dès que le patient a signalé une douleur et la force appliquée a été enregistrée.
2 mesures ont été effectuées à 30 secondes d'intervalle et la moyenne des mesures a été utilisée.
Si le participant ne signalait pas de douleur à une force équivalente à 100 N/s, le test était arrêté et cette valeur était acceptée.
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Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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Évaluation de la force musculaire
Délai: Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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La force des muscles extenseurs lombaires a été mesurée à l’aide d’un dynamomètre portatif.
Les participants étaient placés face contre terre sur une civière, les mains jointes.
La base du dynamomètre était fixée au centre de la colonne vertébrale T4 et les participants devaient étendre leur tronc.
Les tests ont été répétés deux fois avec au moins une minute de repos.
La valeur la plus élevée a été enregistrée comme résultat.
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Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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Évaluation de l'endurance
Délai: Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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La mesure a été réalisée à l'aide du test de Biering-Sorensen.
Le participant plaçait la moitié supérieure de son corps sur une autre table d'examen à une hauteur inférieure.
Il a été demandé au participant de maintenir son corps de manière isométrique en position horizontale, les mains jointes derrière la tête jusqu'à ce qu'il ressente de la fatigue ou de la douleur.
Le test prenait fin lorsqu'une partie des membres supérieurs du participant touchait la table.
Les tests ont été répétés deux fois avec une pause d'au moins une minute.
La valeur la plus élevée a été enregistrée comme résultat.
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Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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Évaluation de l'angle de lordose lombaire
Délai: Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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La lordose lombaire a été mesurée à l'aide d'un inclinomètre numérique.
Le participant se tenait debout, les pieds écartés de 15 cm et les bras le long du corps, tout en regardant devant lui.
Dans cette position, les niveaux vertébraux T12-L1 et S1 ont été marqués par le kinésithérapeute.
La lordose lombaire a été calculée en plaçant une extrémité de l'inclinomètre sur T12-L1 et l'autre sur le sacrum.
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Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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Évaluation de l'amplitude de mouvement de l'articulation lombaire
Délai: Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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Les mesures de l'amplitude de mouvement des articulations actives en flexion lombaire, en extension et en flexion latérale des participants ont été évaluées angulairement avec un goniomètre universel.
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Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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Évaluation proprioception
Délai: Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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La proprioception a été évaluée en demandant aux participants de tenter de reproduire la position cible.
Trois positions cibles différentes ont été sélectionnées.
Les participants ont été invités à répéter deux positions différentes du tronc, de la posture verticale à une flexion de 45° et 60° avec les yeux tournés vers l'avant, et une position à une extension de 15°.
Chaque participant était positionné en flexion lombaire à 45° pendant 10 secondes après une position de départ neutre et il lui était demandé de se souvenir de cette position.
Le participant est ensuite revenu à la position neutre et a reçu des instructions verbales pour reproduire le plus précisément possible la position cible.
Le participant a signalé au thérapeute qu'il avait atteint la position cible telle qu'elle était perçue.
Il a été demandé au participant de maintenir la position finale pendant 3 secondes et cette position a été enregistrée.
Les mêmes procédures ont été répétées pour une flexion lombaire de 60° et une extension lombaire de 15°.
Chaque essai a été répété trois fois avec un repos de 30 secondes ; la moyenne a ensuite été calculée.
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Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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Évaluation du niveau fonctionnel
Délai: Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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Un test debout-assis de 30 secondes a été réalisé pour déterminer le niveau fonctionnel.
Les participants ont été invités à s'asseoir sur une chaise à dossier sans soutien des bras, les mains croisées sur les épaules.
Les participants ont été invités à s'asseoir immédiatement après s'être mis en position verticale.
Un test d'essai a été effectué pour apprendre le test.
La personne qui a appris le test a été invitée à s'asseoir et à se lever pendant 30 secondes et le nombre de répétitions du mouvement a été enregistré.
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Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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Évaluation du handicap
Délai: Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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Le questionnaire Roland Morris sur le handicap a été utilisé pour évaluer le handicap dû à une lombalgie.
Le questionnaire comprend 24 éléments concernant l'activité physique, le repos/sommeil, les résultats psychosociaux, la gestion de la maison, la nutrition et la fréquence de la douleur.
Des scores plus élevés indiquent une incapacité croissante.
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Base de référence, jour après la dernière application de ruban adhésif (semaine 2), 12 semaines après la base de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Chaise d'étude: Ecem SAK, Ass.Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Karthikbabu S, Chakrapani M. Hand-Held Dynamometer is a Reliable Tool to Measure Trunk Muscle Strength in Chronic Stroke. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC09-YC12. doi: 10.7860/JCDR/2017/28105.10672. Epub 2017 Sep 1.
- Suzuki H, Aono S, Inoue S, Imajo Y, Nishida N, Funaba M, Harada H, Mori A, Matsumoto M, Higuchi F, Nakagawa S, Tahara S, Ikeda S, Izumi H, Taguchi T, Ushida T, Sakai T. Clinically significant changes in pain along the Pain Intensity Numerical Rating Scale in patients with chronic low back pain. PLoS One. 2020 Mar 3;15(3):e0229228. doi: 10.1371/journal.pone.0229228. eCollection 2020.
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- Chang NJ, Chou W, Hsiao PC, Chang WD, Lo YM. Acute effects of Kinesio taping on pain, disability and back extensor muscle endurance in patients with low back pain caused by magnetic resonance imaging-confirmed lumbar disc degeneration. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):85-93. doi: 10.3233/BMR-169681.
- Abbasi S, Hadian Rasanani MR, Ghotbi N, Olyaei GR, Bozorgmehr A, Rasouli O. Short-term effect of kinesiology taping on pain, functional disability and lumbar proprioception in individuals with nonspecific chronic low back pain: a double-blinded, randomized trial. Chiropr Man Therap. 2020 Nov 20;28(1):63. doi: 10.1186/s12998-020-00349-y.
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- Alahmari KA, Rengaramanujam K, Reddy RS, Samuel PS, Tedla JS, Kakaraparthi VN, Ahmad I. The immediate and short-term effects of dynamic taping on pain, endurance, disability, mobility and kinesiophobia in individuals with chronic non-specific low back pain: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9):e0239505. doi: 10.1371/journal.pone.0239505. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Izmir Katip Celebi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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