Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Kinesio Taping på smerter, utholdenhet, propriosepsjon, mobilitet og funksjonshemming ved lumbal plateprolaps

10. januar 2025 oppdatert av: Sevtap Günay

Effekter av forskjellige Kinesio-taping-behandlinger lagt til fysioterapiprogrammet på smerte, utholdenhet, lumbal propriosepsjon, mobilitet og funksjonshemming hos pasienter diagnostisert med lumbal skiveprolaps: en randomisert kontrollert prøvelse

I tillegg til fysioterapiprogrammet ble det påført taping på 90 pasienter diagnostisert med lumbal skiveprolaps. 90 pasienter ble randomisert i 3 grupper. Gruppe 1 fikk stjerneformet taping til korsryggen i tillegg til fysioterapi, gruppe 2 fikk I-formet taping til erector spinae-muskulaturen i tillegg til fysioterapi, og gruppe 3 var planlagt som kontrollgruppe. I den første evalueringen ble det stilt spørsmål ved sosiodemografisk informasjon og sykdomsvarighet (måneder). Deretter ble smerte, muskelstyrke og utholdenhetsmobilitet, lumbal propriosepsjon, funksjonsnivå og funksjonshemming evaluert. Evalueringer ble utført før behandling, etter taping og ved slutten av 12. uke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 90 pasienter i alderen 18-65 år som ble diagnostisert med LDH ved magnetisk resonanstomografi (MRI), hadde moderate til alvorlige korsryggsmerter (Numeric Rating Scale >4) i minst 6 uker, og som var planlagt å motta en fysioterapiprogram (10 økter med hotpack, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ultralyd hver dag i 2 uker). De 90 pasientene som ble inkludert i studien ble randomisert i 3 grupper ved bruk av den datamaskinassisterte randomiseringsmetoden. Gruppe 1 fikk stjerneformet taping mot korsryggen i tillegg til fysioterapi (totalt 5 ganger hver 3. dag), gruppe 2 fikk I-formet taping til erector spinae-muskulaturen i tillegg til fysioterapi (totalt 5 ganger hver 3. dager), og gruppe 3 var planlagt som kontrollgruppe. I den første evalueringen ble det stilt spørsmål ved sosiodemografisk informasjon (alder, kjønn, høyde (m), vekt (kg), BMI (kg/m2)) og sykdomsvarighet (måneder). Deretter ble smerte (smerteintensitet og trykksmerteterskel), muskelstyrke (lumbal ekstensormuskelstyrke) og utholdenhet (trunkextensor muskelutholdenhet), mobilitet (lumbal lordosevinkel, leddbevegelse), korsryggens propriosepsjon, funksjonsnivå, funksjonshemmingsevalueringer. utført. Evalueringer ble utført før behandling, etter tapepåføring og ved slutten av 12. uke. Etterbehandlingsevalueringer ble utført dagen etter at teipen ble fjernet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å ha moderate til alvorlige korsryggsmerter (Numeric Rating Scale>3) i minst 6 uker
  • Frivillighet til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med korsryggbrudd eller svulst
  • Tidligere lumbosakral eller abdominal kirurgi
  • Ankyloserende spondylitt, spondylolistese, fibromyalgi, perifer nevrogen sykdom
  • Svangerskap
  • Historie om kreft
  • Påvist allergi/intoleranse mot kinesiotaping under en test utført før den første evalueringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
I tillegg til rutinemessige fysioterapiøkter, ble jeg tapet på de paraspinale musklene.
Rutinemessig fysioterapiprogram (10 økter med hotpack, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ultralyd hver dag i 2 uker) ble brukt. I tillegg til rutinebehandling ble det utført I-taping (totalt 5 ganger hver 3. dag). To I-formede kinesiotapinger ble påført på de paraspinale musklene fra den bakre øvre iliacale ryggraden til T12-nivået. 50 % spenning ble påført området av båndene utenfor forankringspunktene.
Aktiv komparator: Gruppe 2
I tillegg til rutinemessige fysioterapiøkter, ble stjernetaping brukt på sensitive punkter.
Rutinemessig fysioterapiprogram (10 økter med hotpack, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ultralyd hver dag i 2 uker) ble brukt. I tillegg til rutinebehandling ble det utført stjernetaping (totalt 5 ganger hver 3. dag). Fire I-bånd, ett vertikalt, ett horisontalt og to i en vinkel på 45° i forhold til det vertikale båndet, ble påført til punktet med maksimal smerte i lumbalområdet. 25 % spenning ble påført midtpunktet av båndene bortsett fra endene.
Annen: Gruppe 3
Ingen søknad (ingen taping) ble gjort utenfor det rutinemessige fysioterapiprogrammet.
Rutinemessig fysioterapiprogram (10 økter med hotpack, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og ultralyd hver dag i 2 uker) ble brukt. Ingen taping ble påført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av Pain Intensity Numerical Rating Scale, som er mest brukt i behandlingen av pasienter med kroniske korsryggsmerter. Skalaen har 11 poeng fra ingen smerte = 0 til verst mulig smerte = 10. Pasientene ble bedt om å angi smerteintensiteten i løpet av "siste 24 timer" eller "gjennomsnittlig smerte" i hvile.
Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Trykksmerteterskelvurdering
Tidsramme: Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Trykksmerteterskelen ble bestemt i kg/cm2 ved bruk av en algometeranordning. Målinger ble gjort ved 4 punkter, 5 cm lateralt til L3 og L5 spinous prosesser på høyre og venstre side. Pasienten ble informert om å gi kommandoen "stopp" når trykkfølsomheten ble uutholdelig eller ble til smerte. Testen ble stoppet så snart pasienten rapporterte smerte og den påførte kraften ble registrert. Det ble gjort 2 målinger med 30 sekunders mellomrom og gjennomsnittet av målingene ble brukt. Dersom deltakeren ikke rapporterte smerte ved en kraft tilsvarende 100 N/s, ble testen stoppet og denne verdien ble akseptert.
Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Lumbal ekstensormuskelstyrke ble målt med et håndholdt dynamometer. Deltakerne ble plassert med ansiktet ned på en båre med hendene sammen. Basen på dynamometeret ble festet til midten av T4-ryggraden og deltakerne ble bedt om å forlenge stammen. Testene ble gjentatt to ganger med minst ett minutts hvile. Den høyere verdien ble registrert som resultat.
Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Utholdenhetsvurdering
Tidsramme: Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Målingen ble gjort ved hjelp av Biering-Sorensen-testen. Deltakeren plasserte den øvre halvdelen av kroppen på et annet undersøkelsesbord i lavere høyde. Deltakeren ble bedt om å holde kroppen sin isometrisk i horisontal stilling med hendene knyttet bak hodet inntil tretthet eller smerte ble kjent. Testen ble avsluttet når noen del av deltakerens øvre ekstremiteter berørte bordet. Testene ble gjentatt to ganger med minst ett minutts hvilepause. Den høyere verdien ble registrert som resultat.
Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Lumbal lordose vinkelvurdering
Tidsramme: Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Lumbal lordose ble målt ved hjelp av et digitalt inklinometer. Deltakeren sto med føttene 15 cm fra hverandre og armene langs siden mens de så framover. I denne posisjonen ble T12-L1 og S1 ryggradsnivåene markert av fysioterapeuten. Lumbal lordose ble beregnet ved å plassere den ene enden av inklinometeret på T12-L1 og den andre på sacrum.
Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Vurdering av bevegelsesutslag i lumballeddet
Tidsramme: Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Deltakernes målinger av lumbalfleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon av aktive ledds bevegelsesutslag ble evaluert vinkelmessig med et universelt goniometer.
Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Propriosepsjonsvurdering
Tidsramme: Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Propriosepsjon ble vurdert ved at deltakerne forsøkte å reprodusere målposisjonen. Tre forskjellige målposisjoner ble valgt. Deltakerne ble bedt om å gjenta to forskjellige trunkposisjoner fra oppreist stilling til 45° og 60° fleksjon med øynene fremover, og en stilling til 15° ekstensjon. Hver deltaker ble plassert i 45° lumbalfleksjon i 10 sekunder etter en nøytral startposisjon og ble bedt om å huske denne posisjonen. Deltakeren returnerte deretter til nøytral posisjon og fikk verbale instruksjoner for å gjengi målposisjonen så nøyaktig som mulig. Deltakeren rapporterte til terapeuten at han hadde nådd målposisjonen slik han ble oppfattet. Deltakeren ble bedt om å opprettholde den endelige posisjonen i 3 sekunder, og denne posisjonen ble registrert. De samme prosedyrene ble gjentatt for 60° lumbalfleksjon og 15° lumbalextensjon. Hvert forsøk ble gjentatt tre ganger med 30 sekunders hvile; gjennomsnittet ble deretter beregnet.
Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Vurdering av funksjonsnivå
Tidsramme: Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
En 30-sekunders stå-opp-sit-test ble utført for å bestemme funksjonsnivået. Deltakerne ble bedt om å sitte i en ryggstøttet stol uten armstøtte, med hendene i kryss på skuldrene. Deltakerne ble bedt om å sitte umiddelbart etter å ha kommet til en oppreist stående stilling. En prøvetest ble utført for å lære testen. Personen som lærte testen ble bedt om å sette seg ned og stå opp i 30 sekunder og antall repetisjoner av bevegelsen ble registrert.
Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Uførevurdering
Tidsramme: Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline
Roland Morris Disability Questionnaire ble brukt til å vurdere funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter. Spørreskjemaet består av 24 elementer vedrørende fysisk aktivitet, hvile/søvn, psykososiale utfall, hjemmebehandling, ernæring og smertefrekvens. Høyere skår indikerer økende funksjonshemming.
Baseline, dag etter siste tapepåføring (uke 2), 12 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
  • Studiestol: Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Ecem SAK, Ass.Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere