肌内效贴布对腰椎间盘突出症疼痛、耐力、本体感觉、活动能力和残疾的影响
2025年1月10日 更新者：Sevtap Günay
物理治疗计划中添加不同肌内效贴布治疗对腰椎间盘突出症患者的疼痛、耐力、腰椎本体感觉、活动能力和残疾的影响：一项随机对照试验
除了物理治疗方案外，还对 90 名被诊断患有腰椎间盘突出症的患者进行了贴扎。
90 名患者被随机分为 3 组。
第1组除了物理治疗外还接受腰部星形贴扎，第2组除了物理治疗外还接受竖脊肌I型贴扎，第3组计划作为对照组。
在第一次评估中，社会人口统计信息和疾病持续时间（月）受到质疑。
然后，评估疼痛、肌肉力量和耐力活动能力、腰椎本体感觉、功能水平和残疾。
在治疗前、贴扎后和第 12 周结束时进行评估。
研究概览
详细说明
该研究纳入了 90 名年龄在 18-65 岁之间的患者，他们通过磁共振成像 (MRI) 诊断为 LDH，患有中度至重度腰痛（数字评定量表 >4）至少 6 周，并计划接受治疗物理治疗计划（每天 10 次热敷、经皮神经电刺激 (TENS) 和超声波，持续 2 周）。
使用计算机辅助随机化方法将纳入研究的 90 名患者随机分为 3 组。
第1组在物理治疗的基础上进行腰部星形贴扎（每3天共5次），第2组在物理治疗的基础上进行竖脊肌工字形贴扎（每3天共5次）。天），第 3 组被计划为对照组。
在第一次评估中，对社会人口统计信息（年龄、性别、身高（米）、体重（公斤）、体重指数（公斤/平方米））和疾病持续时间（月）进行了询问。
然后，对疼痛（疼痛强度和压痛阈值）、肌力（腰伸肌力）和耐力（躯干伸肌耐力）、活动能力（腰椎前凸角、关节活动范围）、腰椎本体感觉、功能水平、残疾评估进行评估。执行。
在治疗前、贴胶带后和第 12 周结束时进行评估。
去除胶带后的第二天进行后处理评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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İzmir、火鸡
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有中度至重度腰痛（数字评定量表>3）至少 6 周
- 自愿参加研究
排除标准：
- 腰椎骨折或肿瘤史
- 既往腰骶部或腹部手术史
- 强直性脊柱炎、脊椎滑脱、纤维肌痛、周围神经源性疾病
- 怀孕
- 癌症史
- 在初始评估之前进行的测试中表现出对肌内效贴过敏/不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
除了常规物理治疗外，我还对椎旁肌肉进行了贴扎。
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采用常规物理治疗方案（每天 10 次热敷、经皮神经电刺激 (TENS) 和超声波，持续 2 周）。
除常规治疗外，还进行I贴扎（每3天共5次）。
将两个 I 形肌内效贴布应用在从髂后上棘到 T12 水平的椎旁肌肉上。
对锚点以外的胶带区域施加 50% 的张力。
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有源比较器：第2组
除了常规的物理治疗外，还对敏感点进行了星形贴扎。
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采用常规物理治疗方案（每天 10 次热敷、经皮神经电刺激 (TENS) 和超声波，持续 2 周）。
除常规治疗外，还进行星形贴扎（每3天共5次）。
将四块 I 胶带（一根垂直、一根水平、两块与垂直胶带成 45° 角）贴在腰部疼痛最严重的位置。
25% 的张力施加到除末端之外的带的中点。
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其他：第3组
在常规物理治疗计划之外没有进行任何应用（没有贴扎）。
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采用常规物理治疗方案（每天 10 次热敷、经皮神经电刺激 (TENS) 和超声波，持续 2 周）。
没有使用胶带。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度评估
大体时间：基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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使用疼痛强度数字评定量表测量疼痛强度，该量表最常用于治疗慢性腰痛患者。
该量表有 11 个等级，从无疼痛 = 0 到最严重的疼痛 = 10。
患者被要求指出“过去 24 小时”的疼痛强度或休息时的“平均疼痛”。
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基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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压痛阈评估
大体时间：基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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使用压力计装置测定压痛阈值，单位为kg/cm2。
在左右 L3 和 L5 棘突外侧 5 cm 的 4 个点进行测量。
当压力敏感性变得难以忍受或变成疼痛时，告知患者发出“停止”命令。
一旦患者报告疼痛并记录施加的力，测试就停止。
以 30 秒的间隔进行 2 次测量，并使用测量值的平均值。
如果参与者没有报告相当于 100 N/s 的力时的疼痛，则测试停止并接受该值。
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基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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肌肉力量评估
大体时间：基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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用手持测力计测量腰伸肌力量。
参与者面朝下放在担架上，双手紧握。
测力计的底座固定在 T4 脊柱的中心，参与者被要求伸展他们的躯干。
测试重复两次，至少休息一分钟。
较高的值被记录为结果。
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基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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耐力评估
大体时间：基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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使用 Biering-Sorensen 测试进行测量。
参与者将他/她的上半身放在另一个高度较低的检查台上。
要求参与者将他/她的身体保持在水平位置，双手紧握在脑后，直到感到疲劳或疼痛。
当参与者上肢的任何部分接触到桌子时，测试终止。
测试重复两次，中间至少休息一分钟。
较高的值被记录为结果。
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基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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腰椎前凸角度评估
大体时间：基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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使用数字倾斜仪测量腰椎前凸。
参与者双脚分开15厘米站立，双臂放在身体两侧，目视前方。
在这个位置上，物理治疗师标记了 T12-L1 和 S1 脊柱水平。
通过将倾斜计的一端放在 T12-L1 上，另一端放在骶骨上来计算腰椎前凸。
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基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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腰椎关节活动范围评估
大体时间：基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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使用通用测角仪对参与者的腰椎屈曲、伸展和侧屈主动关节运动范围测量进行角度评估。
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基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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本体感觉评估
大体时间：基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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通过让参与者尝试重现目标位置来评估本体感觉。
选择了三个不同的目标位置。
参与者被要求重复两种不同的躯干姿势，从直立姿势到眼睛向前看的 45° 和 60° 屈曲，以及一种姿势到 15° 伸展。
每个参与者在中立起始位置后保持 45° 腰椎弯曲 10 秒，并被要求记住这个位置。
然后，参与者返回到中立位置，并得到口头指示，以尽可能准确地再现目标位置。
参与者向治疗师报告，他已经达到了预期的目标位置。
要求参与者保持最终位置 3 秒，并记录该位置。
对于 60° 腰椎屈曲和 15° 腰椎伸展重复相同的过程。
每个试验重复3次，休息30秒；然后计算平均值。
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基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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功能水平评估
大体时间：基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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进行 30 秒的站起坐测试以确定功能水平。
参与者被要求坐在没有手臂支撑的靠背椅子上，双手交叉放在肩膀上。
参与者被要求在直立站立后立即坐下。
为了学习该测试，进行了试用测试。
学习测试的人被要求坐下和站起来 30 秒，并记录该动作的重复次数。
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基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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残疾评估
大体时间：基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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罗兰·莫里斯残疾问卷用于评估腰痛引起的残疾。
该调查问卷包含 24 个项目，涉及身体活动、休息/睡眠、心理社会结果、家庭管理、营养和疼痛频率。
分数越高表明残疾程度越高。
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基线，最后一次粘贴后的第二天（第 2 周），基线后 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr.、Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
- 学习椅：Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA、Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- 学习椅：Ecem SAK, Ass.Dr.、Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Karthikbabu S, Chakrapani M. Hand-Held Dynamometer is a Reliable Tool to Measure Trunk Muscle Strength in Chronic Stroke. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC09-YC12. doi: 10.7860/JCDR/2017/28105.10672. Epub 2017 Sep 1.
- Suzuki H, Aono S, Inoue S, Imajo Y, Nishida N, Funaba M, Harada H, Mori A, Matsumoto M, Higuchi F, Nakagawa S, Tahara S, Ikeda S, Izumi H, Taguchi T, Ushida T, Sakai T. Clinically significant changes in pain along the Pain Intensity Numerical Rating Scale in patients with chronic low back pain. PLoS One. 2020 Mar 3;15(3):e0229228. doi: 10.1371/journal.pone.0229228. eCollection 2020.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- de Oliveira RF, Liebano RE, Costa Lda C, Rissato LL, Costa LO. Immediate effects of region-specific and non-region-specific spinal manipulative therapy in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):748-56. doi: 10.2522/ptj.20120256. Epub 2013 Feb 21.
- Latimer J, Maher CG, Refshauge K, Colaco I. The reliability and validity of the Biering-Sorensen test in asymptomatic subjects and subjects reporting current or previous nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 15;24(20):2085-9; discussion 2090. doi: 10.1097/00007632-199910150-00004.
- Keles BY, Yalcinkaya EY, Gunduz B, Bardak AN, Erhan B. Kinesio Taping in patients with lumbar disc herniation: A randomised, controlled, double-blind study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):543-550. doi: 10.3233/BMR-150491.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;2005(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Chang NJ, Chou W, Hsiao PC, Chang WD, Lo YM. Acute effects of Kinesio taping on pain, disability and back extensor muscle endurance in patients with low back pain caused by magnetic resonance imaging-confirmed lumbar disc degeneration. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):85-93. doi: 10.3233/BMR-169681.
- Abbasi S, Hadian Rasanani MR, Ghotbi N, Olyaei GR, Bozorgmehr A, Rasouli O. Short-term effect of kinesiology taping on pain, functional disability and lumbar proprioception in individuals with nonspecific chronic low back pain: a double-blinded, randomized trial. Chiropr Man Therap. 2020 Nov 20;28(1):63. doi: 10.1186/s12998-020-00349-y.
- Lin YH, Sun MH. The effect of lifting and lowering an external load on repositioning error of trunk flexion-extension in subjects with and without low back pain. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):603-8. doi: 10.1191/0269215506cr971oa.
- Alahmari KA, Rengaramanujam K, Reddy RS, Samuel PS, Tedla JS, Kakaraparthi VN, Ahmad I. The immediate and short-term effects of dynamic taping on pain, endurance, disability, mobility and kinesiophobia in individuals with chronic non-specific low back pain: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9):e0239505. doi: 10.1371/journal.pone.0239505. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月15日
初级完成 (实际的)
2024年3月15日
研究完成 (实际的)
2024年3月29日
研究注册日期
首次提交
2025年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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