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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06777095
요추 추간판 탈출증의 통증, 지구력, 고유 감각, 운동성 및 장애에 대한 키네시오 테이핑의 효과
2025년 1월 10일 업데이트: Sevtap Günay
요추 추간판 탈출증으로 진단받은 환자의 통증, 지구력, 요추 고유 감각, 이동성 및 장애에 대한 물리 치료 프로그램에 추가된 다양한 키네시오 테이핑 치료의 효과: 무작위 대조 시험
물리치료 프로그램과 더불어 요추추간판탈출증으로 진단된 환자 90명에게 테이핑을 적용하였다.
90명의 환자를 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다.
1군은 물리치료와 함께 요추 부위에 별모양 테이핑을 실시하였고, 2군은 물리치료와 함께 척추기립근에 I형 테이핑을 실시하였으며, 3군은 대조군으로 계획하였다.
첫 번째 평가에서는 사회인구학적 정보와 질병 기간(개월)에 대해 질문했습니다.
그 후 통증, 근력 및 지구력 가동성, 요추 고유 감각, 기능 수준 및 장애를 평가했습니다.
평가는 치료 전, 테이핑 후, 12주차 말에 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 자기공명영상(MRI)으로 LDH 진단을 받고, 최소 6주 동안 중등도에서 중증의 요통(숫자 평가 척도 >4)이 있었고, 검진을 받을 예정이었던 18~65세 사이의 환자 90명이 포함되었습니다. 물리치료 프로그램(2주 동안 매일 핫팩, 경피 전기 신경 자극(TENS), 초음파 10회 세션).
연구에 포함된 90명의 환자는 컴퓨터 보조 무작위화 방법을 사용하여 3개 그룹으로 무작위화되었습니다.
1그룹은 물리치료와 함께 요추 부위에 별모양 테이핑(3일마다 총 5회)을 받았고, 2그룹은 물리치료와 함께 척추기립근에 I자형 테이핑(3일마다 총 5회)을 받았다. 일), 그룹 3을 대조군으로 계획하였다.
첫 번째 평가에서는 사회인구학적 정보(연령, 성별, 키(m), 체중(kg), BMI(kg/m2)) 및 질병 기간(개월)에 대해 질문했습니다.
이어서 통증(통증강도 및 압박통역치), 근력(요추신근근력) 및 지구력(몸통신근근 지구력), 가동성(요추전만각, 관절가동범위), 요추 고유수용성감각, 기능수준, 장애평가를 실시하였다. 수행.
평가는 치료 전, 테이핑 적용 후, 12주차 말에 수행되었습니다.
치료 후 평가는 테이프를 제거한 다음날 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 6주 동안 중등도에서 중증의 요통(숫자 평가 척도>3)이 있는 경우
- 연구에 자발적으로 참여
제외 기준:
- 요추 골절이나 종양의 병력
- 이전에 요추 또는 복부 수술을 받은 적이 있는 경우
- 강직성 척추염, 척추전방전위증, 섬유근육통, 말초신경성질환
- 임신
- 암의 역사
- 초기 평가 전 수행된 테스트에서 키네시오테이핑에 대한 알레르기/불내증이 입증됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
일상적인 물리 치료 세션 외에도 척추 주위 근육에 테이핑을 적용했습니다.
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정기적인 물리치료 프로그램(핫팩, 경피 전기 신경 자극(TENS), 초음파를 2주 동안 매일 10회 세션)을 적용했습니다.
일반적인 치료와 더불어 테이핑(3일에 총 5회)을 시행하였습니다.
두 개의 I자 모양의 키네시오 테이핑을 후상 장골 척추부터 T12 수준까지 척추 주위 근육에 적용했습니다.
앵커 포인트 외부의 테이프 영역에는 50% 장력이 적용되었습니다.
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활성 비교기: 그룹 2
일상적인 물리치료 외에 민감한 부위에는 스타테이핑을 실시하였습니다.
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정기적인 물리치료 프로그램(핫팩, 경피 전기 신경 자극(TENS), 초음파를 2주 동안 매일 10회 세션)을 적용했습니다.
일반적인 치료와 더불어 스타테이핑(3일마다 총 5회)을 시행하였습니다.
4개의 I 테이프(세로 1개, 수평 1개, 수직 테이프와 45° 각도로 2개)를 요추 부위의 최대 통증 지점에 적용했습니다.
끝부분을 제외한 테이프의 중간점에 25% 장력을 가했습니다.
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다른: 그룹 3
일상적인 물리 치료 프로그램 외에는 적용(테이핑 없음)이 이루어지지 않았습니다.
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정기적인 물리치료 프로그램(핫팩, 경피 전기 신경 자극(TENS), 초음파를 2주 동안 매일 10회 세션)을 적용했습니다.
테이핑은 적용하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 평가
기간: 베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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통증 강도는 만성 요통 환자의 관리에 가장 일반적으로 사용되는 통증 강도 수치 평가 척도(Pain Intensity Numerical Rating Scale)를 사용하여 측정되었습니다.
척도는 통증 없음 = 0부터 최악의 통증 = 10까지 11점으로 구성됩니다.
환자들은 휴식 시 "지난 24시간" 동안의 통증 강도 또는 "평균 통증"을 표시하도록 요청받았습니다.
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베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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압박통 역치 평가
기간: 베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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압통 역치는 알고미터 장치를 사용하여 kg/cm2 단위로 결정되었습니다.
측정은 L3 및 L5 극돌기 측면 5cm의 좌우 4개 지점에서 이루어졌습니다.
환자에게 압력 민감도가 견딜 수 없게 되거나 통증으로 변할 경우 '정지' 명령을 내리도록 지시했습니다.
환자가 통증을 호소하자마자 테스트를 중단하고 적용된 힘을 기록했습니다.
30초 간격으로 2번 측정하였고 측정값의 평균을 사용하였다.
참가자가 100N/s에 해당하는 힘에서 통증을 보고하지 않으면 테스트를 중단하고 이 값을 수락했습니다.
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베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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근력 평가
기간: 베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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요추 신근 근력은 휴대용 동력계로 측정되었습니다.
참가자들은 두 손을 꼭 잡은 채 들것 위에 엎드려 누워 있었습니다.
동력계의 베이스를 T4 척추 중앙에 고정하고 참가자에게 몸통을 펴도록 요청했습니다.
테스트는 최소 1분의 휴식 시간을 두고 두 번 반복되었습니다.
결과적으로 더 높은 값이 기록되었습니다.
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베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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지구력 평가
기간: 베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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측정은 Biering-Sorensen 테스트를 사용하여 수행되었습니다.
참가자는 자신의 몸의 상반신을 더 낮은 높이의 다른 검사대에 올려 놓았습니다.
참가자는 피로나 통증이 느껴질 때까지 머리 뒤로 손을 깍지 끼고 수평 자세로 몸을 등축적으로 유지하도록 요청 받았습니다.
참가자의 상지 일부가 테이블에 닿으면 테스트가 종료되었습니다.
테스트는 최소 1분의 휴식 시간을 두고 두 번 반복되었습니다.
결과적으로 더 높은 값이 기록되었습니다.
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베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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요추 전만각 평가
기간: 베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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요추 전만증은 디지털 경사계를 사용하여 측정되었습니다.
참가자는 발을 15cm 벌리고 팔을 옆에 두고 앞을 바라보고 서 있었습니다.
이 위치에서 물리치료사는 T12-L1 및 S1 척추 수준을 표시했습니다.
요추 전만증은 경사계의 한쪽 끝을 T12-L1에 놓고 다른 쪽 끝을 천골에 놓아 계산했습니다.
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베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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요추 관절 운동 범위 평가
기간: 베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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참가자의 요추 굴곡, 신전 및 측면 굴곡 활성 관절 운동 범위 측정은 범용 각도계를 사용하여 각도별로 평가되었습니다.
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베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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고유감각 평가
기간: 베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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고유감각은 참가자들이 목표 위치를 재현하도록 시도함으로써 평가되었습니다.
세 가지 다른 목표 위치가 선택되었습니다.
참가자들에게 직립 자세에서 눈을 앞으로 향한 상태에서 45° 및 60° 굴곡까지 두 가지 서로 다른 몸통 위치와 15° 확장까지 한 위치를 반복하도록 요청했습니다.
각 참가자는 중립 시작 자세 후 10초 동안 요추를 45° 굽힌 자세를 취하고 이 자세를 기억하도록 요청받았습니다.
그런 다음 참가자는 중립 위치로 돌아가서 가능한 한 정확하게 목표 위치를 재현하라는 구두 지시를 받았습니다.
참가자는 자신이 인식한 대로 목표 위치에 도달했다고 치료사에게 보고했습니다.
참가자에게 3초 동안 마지막 자세를 유지하도록 요청하였고 이 자세를 기록하였다.
요추 60° 굴곡과 15° 요추 신전에 대해 동일한 과정을 반복했습니다.
각 시도는 30초 휴식과 함께 3회 반복되었습니다. 그런 다음 평균을 계산했습니다.
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베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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기능적 수준 평가
기간: 베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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기능적 수준을 확인하기 위해 30초간 일어서기-앉기 테스트를 실시했습니다.
참가자들은 팔 지지대 없이 등받이가 있는 의자에 앉아 어깨에 손을 얹고 앉도록 요청받았습니다.
참가자들에게 똑바로 선 자세를 취한 후 즉시 앉도록 요청했습니다.
테스트를 배우기 위해 시험 테스트를 수행했습니다.
테스트를 배운 개인에게 30초간 앉았다 일어서기를 요청하고 동작의 반복 횟수를 기록했습니다.
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베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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장애 평가
기간: 베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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Roland Morris 장애 설문지는 요통으로 인한 장애를 평가하는 데 사용되었습니다.
설문지는 신체활동, 휴식/수면, 심리사회적 결과, 가정관리, 영양, 통증빈도 등에 관한 24개 항목으로 구성되어 있다.
점수가 높을수록 장애가 증가함을 의미합니다.
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베이스라인, 마지막 테이핑 적용 다음날(2주차), 베이스라인 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
- 연구 의자: Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- 연구 의자: Ecem SAK, Ass.Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
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- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .