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Effetti del Kinesio Taping su dolore, resistenza, propriocezione, mobilità e disabilità nell'ernia del disco lombare

10 gennaio 2025 aggiornato da: Sevtap Günay

Effetti di diversi trattamenti di Kinesio Taping aggiunti al programma di terapia fisica su dolore, resistenza, propriocezione lombare, mobilità e disabilità in pazienti con diagnosi di ernia del disco lombare: uno studio randomizzato e controllato

Oltre al programma di terapia fisica, il taping è stato applicato a 90 pazienti con diagnosi di ernia del disco lombare. 90 pazienti sono stati randomizzati in 3 gruppi. Il gruppo 1 ha ricevuto un taping a forma di stella sulla regione lombare in aggiunta alla terapia fisica, il gruppo 2 ha ricevuto un taping a forma di I sui muscoli erettori della colonna vertebrale in aggiunta alla terapia fisica e il gruppo 3 è stato pianificato come gruppo di controllo. Nella prima valutazione sono state messe in discussione le informazioni sociodemografiche e la durata della malattia (mesi). Quindi sono stati valutati il ​​dolore, la forza muscolare e la mobilità di resistenza, la propriocezione lombare, il livello funzionale e la disabilità. Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, dopo il taping e alla fine della 12a settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso 90 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni a cui era stata diagnosticata la LDH mediante risonanza magnetica (MRI), che presentavano lombalgia da moderata a grave (scala di valutazione numerica >4) per almeno 6 settimane e a cui era stato programmato di ricevere una programma di terapia fisica (10 sedute di impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) ed ultrasuoni ogni giorno per 2 settimane). I 90 pazienti inclusi nello studio sono stati randomizzati in 3 gruppi utilizzando il metodo di randomizzazione assistita da computer. Il gruppo 1 ha ricevuto un taping a forma di stella sulla regione lombare in aggiunta alla terapia fisica (5 volte in totale ogni 3 giorni), il gruppo 2 ha ricevuto un taping a forma di I sui muscoli erettori della colonna vertebrale in aggiunta alla terapia fisica (5 volte in totale ogni 3 giorni) giorni) e il Gruppo 3 è stato pianificato come gruppo di controllo. Nella prima valutazione sono state messe in discussione le informazioni sociodemografiche (età, sesso, altezza (m), peso (kg), BMI (kg/m2)) e la durata della malattia (mesi). Quindi, sono state valutate il dolore (intensità del dolore e soglia del dolore pressorio), la forza muscolare (forza dei muscoli estensori lombari) e la resistenza (resistenza dei muscoli estensori del tronco), la mobilità (angolo di lordosi lombare, range di movimento articolare), la propriocezione lombare, il livello funzionale e la disabilità. eseguito. Le valutazioni sono state effettuate prima del trattamento, dopo l'applicazione del taping e alla fine della 12a settimana. Le valutazioni post-trattamento sono state eseguite il giorno successivo alla rimozione del nastro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere lombalgia da moderata a grave (scala di valutazione numerica> 3) per almeno 6 settimane
  • Volontà di partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di frattura o tumore lombare
  • Precedente intervento chirurgico lombosacrale o addominale
  • Spondilite anchilosante, spondilolistesi, fibromialgia, malattia neurogena periferica
  • Gravidanza
  • Storia del cancro
  • Dimostrata allergia/intolleranza al kinesiotaping durante un test eseguito prima della valutazione iniziale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Oltre alle sessioni di fisioterapia di routine, è stato applicato il taping ai muscoli paraspinali.
Altro: Trattamento di routine + I Taping
È stato applicato un programma di terapia fisica di routine (10 sessioni di impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) ed ultrasuoni ogni giorno per 2 settimane). Oltre al trattamento di routine, è stato eseguito il taping (per un totale di 5 volte ogni 3 giorni). Sono stati applicati due kinesio taping a forma di I sui muscoli paraspinali dalla spina iliaca posteriore superiore al livello T12. All'area dei nastri esterna ai punti di ancoraggio è stata applicata una tensione del 50%.
Comparatore attivo: Gruppo 2
Oltre alle sessioni di fisioterapia di routine, è stato applicato lo star taping sui punti sensibili.
Altro: Trattamento di routine + Star Taping
È stato applicato un programma di terapia fisica di routine (10 sessioni di impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) ed ultrasuoni ogni giorno per 2 settimane). Oltre al trattamento di routine, è stato eseguito lo star taping (per un totale di 5 volte ogni 3 giorni). Quattro tape I, uno verticale, uno orizzontale e due inclinati a 45° rispetto al tape verticale, sono stati applicati nel punto di massimo dolore nella regione lombare. Al punto centrale dei nastri, ad eccezione delle estremità, è stata applicata una tensione del 25%.
Altro: Gruppo 3
Non è stata effettuata alcuna applicazione (nessuna registrazione) al di fuori del programma di terapia fisica di routine.
Altro: Trattamento di routine
È stato applicato un programma di terapia fisica di routine (10 sessioni di impacchi caldi, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) ed ultrasuoni ogni giorno per 2 settimane). Non è stata applicata alcuna nastratura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
L’intensità del dolore è stata misurata utilizzando la scala di valutazione numerica dell’intensità del dolore, che è più comunemente utilizzata nella gestione dei pazienti con lombalgia cronica. La scala ha 11 punti che vanno da nessun dolore = 0 al peggior dolore possibile = 10. Ai pazienti è stato chiesto di indicare l'intensità del dolore durante le "ultime 24 ore" o il "dolore medio" a riposo.
Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
Valutazione della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
La soglia del dolore pressorio è stata determinata in kg/cm2 utilizzando un dispositivo algometro. Le misurazioni sono state effettuate in 4 punti, 5 cm lateralmente ai processi spinosi L3 e L5 a destra e a sinistra. Al paziente veniva detto di dare il comando “stop” quando la sensibilità alla pressione diventava insopportabile o si trasformava in dolore. Il test è stato interrotto non appena il paziente ha riferito dolore ed è stata registrata la forza applicata. Sono state effettuate 2 misurazioni a intervalli di 30 secondi ed è stata utilizzata la media delle misurazioni. Se il partecipante non riferiva dolore ad una forza equivalente a 100 N/s, il test veniva interrotto e questo valore veniva accettato.
Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
La forza dei muscoli estensori lombari è stata misurata con un dinamometro portatile. I partecipanti sono stati posizionati a faccia in giù su una barella con le mani giunte. La base del dinamometro è stata fissata al centro della colonna vertebrale T4 e ai partecipanti è stato chiesto di estendere il tronco. I test sono stati ripetuti due volte con almeno un minuto di riposo. Come risultato è stato registrato il valore più alto.
Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
Valutazione della resistenza
Lasso di tempo: Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
La misurazione è stata effettuata utilizzando il test di Biering-Sorensen. Il partecipante ha posizionato la metà superiore del proprio corpo su un altro lettino da esame ad un'altezza inferiore. Al partecipante è stato chiesto di tenere il proprio corpo isometricamente in posizione orizzontale con le mani giunte dietro la testa fino a quando non si avvertiva affaticamento o dolore. Il test terminava quando una qualsiasi parte degli arti superiori del partecipante toccava il tavolo. I test sono stati ripetuti due volte con una pausa di almeno un minuto. Come risultato è stato registrato il valore più alto.
Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
Valutazione dell’angolo della lordosi lombare
Lasso di tempo: Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
La lordosi lombare è stata misurata utilizzando un inclinometro digitale. Il partecipante stava con i piedi distanti 15 cm e le braccia lungo i fianchi mentre guardava avanti. In questa posizione, il fisioterapista ha marcato i livelli della colonna vertebrale T12-L1 e S1. La lordosi lombare è stata calcolata posizionando un'estremità dell'inclinometro su T12-L1 e l'altra sull'osso sacro.
Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
Valutazione del range di movimento dell'articolazione lombare
Lasso di tempo: Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
Le misurazioni del range di movimento articolare attivo della flessione lombare, dell'estensione e della flessione laterale dei partecipanti sono state valutate angolarmente con un goniometro universale.
Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
La propriocezione è stata valutata facendo tentare ai partecipanti di riprodurre la posizione target. Sono state selezionate tre diverse posizioni target. Ai partecipanti è stato chiesto di ripetere due diverse posizioni del tronco, dalla postura eretta alla flessione di 45° e 60° con gli occhi rivolti in avanti, e una posizione all'estensione di 15°. Ciascun partecipante è stato posizionato in flessione lombare di 45° per 10 secondi dopo una posizione iniziale neutra ed è stato chiesto di ricordare questa posizione. Il partecipante è poi tornato nella posizione neutrale e ha ricevuto istruzioni verbali per riprodurre la posizione target nel modo più accurato possibile. Il partecipante ha riferito al terapeuta di aver raggiunto la posizione target percepita. Al partecipante è stato chiesto di mantenere la posizione finale per 3 secondi e questa posizione è stata registrata. Le stesse procedure sono state ripetute per la flessione lombare di 60° e l'estensione lombare di 15°. Ciascuna prova è stata ripetuta tre volte con un riposo di 30 secondi; è stata quindi calcolata la media.
Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
Valutazione del livello funzionale
Lasso di tempo: Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
È stato eseguito un test stand-up-sit di 30 secondi per determinare il livello funzionale. Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi su una sedia con lo schienale senza braccioli, con le mani incrociate sulle spalle. Ai partecipanti è stato chiesto di sedersi immediatamente dopo aver raggiunto una posizione eretta. È stato eseguito un test di prova per apprendere il test. All'individuo che ha appreso il test è stato chiesto di sedersi e alzarsi per 30 secondi ed è stato registrato il numero di ripetizioni del movimento.
Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
Valutazione della disabilità
Lasso di tempo: Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento
Il Roland Morris Disability Questionnaire è stato utilizzato per valutare la disabilità dovuta alla lombalgia. Il questionario è composto da 24 item riguardanti attività fisica, riposo/sonno, risultati psicosociali, gestione della casa, alimentazione e frequenza del dolore. Punteggi più alti indicano un aumento della disabilità.
Riferimento, giorno dopo l'ultima applicazione del taping (settimana 2), 12 settimane dopo il riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sevtap Günay

Investigatori

  • Direttore dello studio: Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Cattedra di studio: Ecem SAK, Ass.Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Izmir Katip Celebi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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