Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Kinesio Taping på smerter, udholdenhed, proprioception, mobilitet og handicap ved diskusprolaps i lænden

10. januar 2025 opdateret af: Sevtap Günay

Effekter af forskellige Kinesio-tapebehandlinger tilføjet til fysioterapiprogrammet på smerter, udholdenhed, lændeproprioception, mobilitet og handicap hos patienter diagnosticeret med lændediskusprolaps: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Ud over fysioterapiprogrammet blev der tapet på 90 patienter diagnosticeret med diskusprolaps i lænden. 90 patienter blev randomiseret i 3 grupper. Gruppe 1 modtog stjerneformet taping til lænden udover fysioterapi, gruppe 2 modtog I-formet taping til erector spinae-musklerne ud over fysioterapi, og gruppe 3 var planlagt som kontrolgruppe. I den første evaluering blev der stillet spørgsmålstegn ved sociodemografiske oplysninger og sygdomsvarighed (måneder). Derefter blev smerter, muskelstyrke og udholdenhedsmobilitet, lumbal proprioception, funktionsniveau og handicap evalueret. Evalueringer blev udført før behandling, efter tapning og i slutningen af ​​den 12. uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 90 patienter i alderen 18-65 år, som blev diagnosticeret med LDH ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), havde moderate til svære lænderygsmerter (Numeric Rating Scale >4) i mindst 6 uger og var planlagt til at modtage en fysioterapiprogram (10 sessioner med hotpack, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og ultralyd hver dag i 2 uger). De 90 patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, blev randomiseret i 3 grupper ved hjælp af den computerstøttede randomiseringsmetode. Gruppe 1 modtog stjerneformet tape til lænden ud over fysioterapi (5 gange i alt hver 3. dag), gruppe 2 modtog I-formet taping til erector spinae muskler udover fysioterapi (5 gange i alt hver 3. dage), og gruppe 3 var planlagt som kontrolgruppe. I den første evaluering blev der stillet spørgsmålstegn ved sociodemografiske oplysninger (alder, køn, højde (m), vægt (kg), BMI (kg/m2)) og sygdomsvarighed (måneder). Derefter blev smerte (smerteintensitet og tryksmertetærskel), muskelstyrke (lumbal ekstensormuskelstyrke) og udholdenhed (strunkextensormuskeludholdenhed), mobilitet (lumbal lordose-vinkel, ledudslag), lumbal proprioception, funktionsniveau, handicapevalueringer. udført. Evalueringer blev udført før behandlingen, efter tapepåføringen og i slutningen af ​​den 12. uge. Evalueringer efter behandling blev udført dagen efter, at tapen var fjernet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have moderate til svære lændesmerter (Numeric Rating Scale>3) i mindst 6 uger
  • Frivillighed til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med lændefraktur eller tumor
  • Tidligere lumbosakral eller abdominal operation
  • Ankyloserende spondylitis, spondylolistese, fibromyalgi, perifer neurogen sygdom
  • Graviditet
  • Historie om kræft
  • Påvist allergi/intolerance over for kinesiotaping under en test udført før den indledende evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Ud over rutinemæssige fysioterapisessioner blev jeg tapet på de paraspinale muskler.
Andet: Rutinebehandling + I-taping
Rutinemæssigt fysioterapiprogram (10 sessioner med hotpack, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og ultralyd hver dag i 2 uger) blev anvendt. Udover rutinebehandling blev der udført I-taping (i alt 5 gange hver 3. dag). To I-formede kinesiotapinger blev påført på de paraspinale muskler fra den posteriore superior iliacale rygsøjle til T12-niveauet. 50 % spænding blev påført området af båndene uden for ankerpunkterne.
Aktiv komparator: Gruppe 2
Ud over rutinemæssige fysioterapi-sessioner blev stjernetaping anvendt på følsomme punkter.
Andet: Rutinebehandling + Stjernetaping
Rutinemæssigt fysioterapiprogram (10 sessioner med hotpack, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og ultralyd hver dag i 2 uger) blev anvendt. Udover rutinebehandling blev der udført stjernetaping (i alt 5 gange hver 3. dag). Fire I-bånd, et lodret, et vandret og to i en vinkel på 45° i forhold til det lodrette bånd, blev påført til det punkt, hvor der var maksimal smerte i lænden. 25 % spænding blev påført midtpunktet af båndene bortset fra enderne.
Andet: Gruppe 3
Ingen ansøgning (ingen taping) blev foretaget uden for det rutinemæssige fysioterapiprogram.
Andet: Rutinemæssig behandling
Rutinemæssigt fysioterapiprogram (10 sessioner med hotpack, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og ultralyd hver dag i 2 uger) blev anvendt. Der blev ikke påført tape.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af Pain Intensity Numerical Rating Scale, som er mest almindeligt anvendt til behandling af patienter med kroniske lænderygsmerter. Skalaen har 11 punkter fra ingen smerte = 0 til værst mulig smerte = 10. Patienterne blev bedt om at angive deres smerteintensitet i løbet af de "sidste 24 timer" eller "gennemsnitlige smerter" i hvile.
Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Vurdering af tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Tryksmertetærsklen blev bestemt i kg/cm2 ved anvendelse af en algometeranordning. Målinger blev foretaget på 4 punkter, 5 cm lateralt til L3 og L5 spinous processer til højre og venstre. Patienten blev informeret om at give kommandoen 'stop', når trykfølsomheden blev uudholdelig eller blev til smerte. Testen blev stoppet, så snart patienten rapporterede smerte, og den påførte kraft blev registreret. Der blev foretaget 2 målinger med 30 sekunders intervaller, og gennemsnittet af målingerne blev brugt. Hvis deltageren ikke rapporterede smerte ved en kraft svarende til 100 N/s, blev testen stoppet, og denne værdi blev accepteret.
Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Lumbal extensor muskelstyrke blev målt med et håndholdt dynamometer. Deltagerne blev placeret med forsiden nedad på en båre med deres hænder sammen. Dynamometerets bund blev fastgjort til midten af ​​T4-rygsøjlen, og deltagerne blev bedt om at forlænge deres kufferter. Testene blev gentaget to gange med mindst et minuts hvile. Den højere værdi blev registreret som resultat.
Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Udholdenhedsvurdering
Tidsramme: Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Målingen blev foretaget ved hjælp af Biering-Sorensen testen. Deltageren placerede den øverste halvdel af sin krop på et andet undersøgelsesbord i lavere højde. Deltageren blev bedt om at holde sin krop isometrisk i vandret stilling med hænderne foldet bag hovedet, indtil man mærkede træthed eller smerte. Testen blev afsluttet, da en del af deltagerens overekstremiteter rørte ved bordet. Testene blev gentaget to gange med mindst et minuts hvilepause. Den højere værdi blev registreret som resultat.
Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Lumbal lordose vinkel vurdering
Tidsramme: Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Lumbal lordose blev målt ved hjælp af et digitalt inklinometer. Deltageren stod med fødderne 15 cm fra hinanden og armene langs siden, mens de så fremad. I denne position blev T12-L1 og S1 rygsøjlens niveauer markeret af fysioterapeuten. Lumbal lordose blev beregnet ved at placere den ene ende af inklinometeret på T12-L1 og den anden på korsbenet.
Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Vurdering af lændeleddets bevægeudslag
Tidsramme: Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Deltagernes lumbale fleksion, ekstension og laterale fleksion aktive leds rækkevidde af bevægelsesmålinger blev evalueret vinkelmæssigt med et universelt goniometer.
Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Proprioceptionsvurdering
Tidsramme: Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Proprioception blev vurderet ved at lade deltagerne forsøge at gengive målpositionen. Tre forskellige målpositioner blev udvalgt. Deltagerne blev bedt om at gentage to forskellige kropspositioner fra oprejst stilling til 45° og 60° fleksion med øjnene fremad, og en position til 15° ekstension. Hver deltager blev placeret i 45° lændefleksion i 10 sekunder efter en neutral startposition og blev bedt om at huske denne stilling. Deltageren vendte derefter tilbage til den neutrale position og fik verbale instruktioner om at gengive målpositionen så nøjagtigt som muligt. Deltageren rapporterede til terapeuten, at han havde nået målpositionen som opfattet. Deltageren blev bedt om at fastholde den endelige position i 3 sekunder, og denne position blev registreret. De samme procedurer blev gentaget for 60° lændefleksion og 15° lændeforlængelse. Hvert forsøg blev gentaget tre gange med 30 sekunders pause; gennemsnittet blev derefter beregnet.
Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Funktionsniveau vurdering
Tidsramme: Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
En 30 sekunders stand-up-sit test blev udført for at bestemme funktionsniveauet. Deltagerne blev bedt om at sidde i en rygstøttet stol uden armstøtte, med hænderne krydsede på skuldrene. Deltagerne blev bedt om at sidde umiddelbart efter at de var kommet i en oprejst stående stilling. En prøvetest blev udført for at lære testen. Den person, der lærte testen, blev bedt om at sætte sig ned og stå op i 30 sekunder, og antallet af gentagelser af bevægelsen blev registreret.
Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Handicapvurdering
Tidsramme: Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline
Roland Morris Disability Questionnaire blev brugt til at vurdere handicap på grund af lænderygsmerter. Spørgeskemaet består af 24 punkter vedrørende fysisk aktivitet, hvile/søvn, psykosociale resultater, hjemmehåndtering, ernæring og smertefrekvens. Højere score indikerer stigende handicap.
Baseline, dag efter sidste tapepåføring (uge 2), 12 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sevtap Günay

Efterforskere

  • Studieleder: Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
  • Studiestol: Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Ecem SAK, Ass.Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Izmir Katip Celebi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Rutinebehandling + I-taping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner