- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06777095
Влияние кинезиотейпирования на боль, выносливость, проприоцепцию, подвижность и инвалидность при грыже поясничного отдела позвоночника
10 января 2025 г. обновлено: Sevtap Günay
Влияние различных методов кинезиотейпирования, добавленных к программе физиотерапии, на боль, выносливость, поясничную проприоцепцию, подвижность и инвалидность у пациентов с диагнозом грыжа поясничного диска: рандомизированное контролируемое исследование
В дополнение к программе физиотерапии тейпирование было применено у 90 пациентов с диагнозом грыжа диска поясничного отдела.
90 пациентов были рандомизированы на 3 группы.
Группа 1 получила звездообразное тейпирование поясничной области в дополнение к физиотерапии, группа 2 получила I-образное тейпирование мышц, выпрямляющих позвоночник, в дополнение к физиотерапии, а группа 3 планировалась как контрольная группа.
При первой оценке подвергались сомнению социально-демографическая информация и продолжительность заболевания (месяцы).
Затем оценивали боль, мышечную силу и подвижность, поясничную проприоцепцию, функциональный уровень и инвалидность.
Оценки проводились до лечения, после тейпирования и в конце 12-й недели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование были включены 90 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) был диагностирован ЛДГ, которые страдали от умеренной до сильной боли в пояснице (числовая оценочная шкала >4) в течение как минимум 6 недель и которым планировалось получить программа физиотерапии (10 сеансов горячего компресса, чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС) и ультразвука каждый день в течение 2 недель).
90 пациентов, включенных в исследование, были рандомизированы на 3 группы с использованием метода компьютерной рандомизации.
Группа 1 получала звездчатое тейпирование поясничной области в дополнение к физиотерапии (всего 5 раз каждые 3 дня), группа 2 - I-образное тейпирование мышц, выпрямляющих позвоночник, в дополнение к физиотерапии (всего 5 раз каждые 3 дня). дней), а группа 3 планировалась как контрольная.
При первой оценке подвергались сомнению социально-демографическая информация (возраст, пол, рост (м), вес (кг), ИМТ (кг/м2)) и продолжительность заболевания (месяцы).
Затем оценивались боль (интенсивность боли и болевой порог давления), мышечная сила (сила мышц-разгибателей поясницы) и выносливость (выносливость мышц-разгибателей туловища), подвижность (угол поясничного лордоза, диапазон движений в суставах), поясничная проприоцепция, функциональный уровень, инвалидность. выполненный.
Оценки проводились до лечения, после наложения тейпа и в конце 12-й недели.
Оценки после лечения проводились на следующий день после удаления ленты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наличие умеренной или сильной боли в пояснице (числовая оценочная шкала> 3) в течение как минимум 6 недель.
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения:
- Перелом поясничного отдела или опухоль в анамнезе
- Предыдущие операции на пояснично-крестцовом или брюшном отделе
- Анкилозирующий спондилит, спондилолистез, фибромиалгия, периферические нейрогенные заболевания.
- Беременность
- История рака
- Подтвержденная аллергия/непереносимость кинезиотейпирования во время теста, проведенного перед первичной оценкой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Помимо обычных занятий лечебной физкультурой, я накладывал тейпирование на параспинальные мышцы.
|
Была применена рутинная программа физиотерапии (10 сеансов горячего компресса, чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭНС) и ультразвук каждый день в течение 2 недель).
Помимо планового лечения проводилось I тейпирование (всего 5 раз каждые 3 дня).
Два I-образных кинезиотейпа накладывались на параспинальные мышцы от задней верхней подвздошной ости до уровня Т12.
50% натяжение было приложено к области лент за пределами точек крепления.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Помимо обычных сеансов физиотерапии, на чувствительные точки накладывалось звездное тейпирование.
|
Была применена рутинная программа физиотерапии (10 сеансов горячего компресса, чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭНС) и ультразвук каждый день в течение 2 недель).
Помимо стандартного лечения проводилось звездообразное тейпирование (всего 5 раз каждые 3 дня).
Четыре I-тейпа, один вертикальный, один горизонтальный и два под углом 45° к вертикальному тейпу, были наложены на точку максимальной боли в поясничной области.
К середине лент, за исключением концов, было приложено 25% натяжение.
|
|
Другой: Группа 3
Никакого применения (никакой записи) не было сделано за пределами обычной программы физиотерапии.
|
Была применена рутинная программа физиотерапии (10 сеансов горячего компресса, чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭНС) и ультразвук каждый день в течение 2 недель).
Тейпирование не применялось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2-я неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
Интенсивность боли измеряли с помощью числовой шкалы оценки интенсивности боли, которая чаще всего используется при лечении пациентов с хронической болью в пояснице.
Шкала имеет 11 баллов в диапазоне от отсутствия боли = 0 до самой сильной боли = 10.
Пациентов просили указать интенсивность боли в течение «последних 24 часов» или «среднюю боль» в состоянии покоя.
|
Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2-я неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
|
Оценка болевого порога при надавливании
Временное ограничение: Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
Болевой порог при надавливании определяли в кг/см2 с помощью альгометра.
Измерения проводились в 4 точках на 5 см латеральнее остистых отростков L3 и L5 справа и слева.
Пациенту было предложено дать команду «стоп», когда чувствительность к давлению стала невыносимой или превратилась в боль.
Тест прекращали, как только пациент сообщал о боли и записывали приложенную силу.
Было проведено 2 измерения с интервалом в 30 секунд и использовалось среднее значение измерений.
Если участник не сообщал о боли при силе, эквивалентной 100 Н/с, тест прекращался и принималось это значение.
|
Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
Силу мышц-разгибателей поясницы измеряли с помощью ручного динамометра.
Участников укладывали лицом вниз на носилки со скрещенными руками.
Основание динамометра было прикреплено к центру позвоночника Т4, и участников попросили вытянуть туловище.
Тесты повторялись дважды с перерывом не менее одной минуты.
В результате было зафиксировано более высокое значение.
|
Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
|
Оценка выносливости
Временное ограничение: Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
Измерение проводилось с использованием теста Биринга-Соренсена.
Участник поместил верхнюю половину своего тела на другой смотровой стол на более низкой высоте.
Участника просили держать свое тело изометрически в горизонтальном положении, сложив руки за головой, до тех пор, пока не почувствуется усталость или боль.
Тест прекращался, когда какая-либо часть верхних конечностей участника касалась стола.
Тесты повторялись дважды с перерывом на отдых не менее одной минуты.
В результате было зафиксировано более высокое значение.
|
Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
|
Оценка угла поясничного лордоза
Временное ограничение: Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
Поясничный лордоз измеряли с помощью цифрового инклинометра.
Участник стоял, расставив ноги на расстоянии 15 см, руки по бокам и глядя перед собой.
В этом положении физиотерапевт отметил уровни позвоночника T12-L1 и S1.
Поясничный лордоз рассчитывали, помещая один конец инклинометра на T12-L1, а другой — на крестец.
|
Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
|
Оценка диапазона движений поясничного сустава
Временное ограничение: Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
Измерения диапазона движения активных суставов поясничного сгибания, разгибания и бокового сгибания участников оценивались под углом с помощью универсального гониометра.
|
Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
|
Оценка проприоцепции
Временное ограничение: Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
Проприоцепция оценивалась путем попытки участников воспроизвести целевую позицию.
Были выбраны три разные целевые позиции.
Участников попросили повторить два различных положения туловища: от вертикального положения до сгибания на 45° и 60° с глазами, смотрящими вперед, и одно положение до разгибания на 15°.
Каждого участника помещали в поясничное сгибание на 45° на 10 секунд после нейтрального исходного положения и просили запомнить это положение.
Затем участник возвращался в нейтральное положение и получал устные инструкции воспроизвести целевое положение как можно точнее.
Участник сообщил терапевту, что он достиг целевой позиции, как это воспринималось.
Участника просили сохранять конечное положение в течение 3 секунд, и это положение записывалось.
Те же процедуры были повторены для поясничного сгибания на 60° и поясничного разгибания на 15°.
Каждое испытание повторялось три раза с 30-секундным отдыхом; затем вычислялось среднее значение.
|
Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
|
Оценка функционального уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
Для определения функционального уровня был проведен 30-секундный тест стоя-сидя.
Участников попросили сесть на стул со спинкой без поддержки рук, скрестив руки на плечах.
Участников попросили сесть сразу после того, как они заняли вертикальное положение.
Для изучения теста был проведен пробный тест.
Человека, выучившего тест, просили сесть и встать в течение 30 секунд и записывали количество повторений движения.
|
Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
|
Оценка инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
Анкета Роланда Морриса по инвалидности использовалась для оценки инвалидности из-за боли в пояснице.
Анкета состоит из 24 пунктов, касающихся физической активности, отдыха/сна, психосоциальных результатов, ведения домашнего хозяйства, питания и частоты боли.
Более высокие баллы указывают на рост инвалидности.
|
Исходный уровень, день после последнего применения тейпа (2 неделя), через 12 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Filiz Meryem SERTPOYRAZ, Assoc. Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
- Учебный стул: Hilal UZUNLAR, PhD(c), RA, Izmir Katip Çelebi University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Учебный стул: Ecem SAK, Ass.Dr., Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Bakircay University Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Farrar JT, Young JP Jr, LaMoreaux L, Werth JL, Poole MR. Clinical importance of changes in chronic pain intensity measured on an 11-point numerical pain rating scale. Pain. 2001 Nov;94(2):149-158. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00349-9.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Kreiner DS, Hwang SW, Easa JE, Resnick DK, Baisden JL, Bess S, Cho CH, DePalma MJ, Dougherty P 2nd, Fernand R, Ghiselli G, Hanna AS, Lamer T, Lisi AJ, Mazanec DJ, Meagher RJ, Nucci RC, Patel RD, Sembrano JN, Sharma AK, Summers JT, Taleghani CK, Tontz WL Jr, Toton JF; North American Spine Society. An evidence-based clinical guideline for the diagnosis and treatment of lumbar disc herniation with radiculopathy. Spine J. 2014 Jan;14(1):180-91. doi: 10.1016/j.spinee.2013.08.003. Epub 2013 Nov 14.
- Karthikbabu S, Chakrapani M. Hand-Held Dynamometer is a Reliable Tool to Measure Trunk Muscle Strength in Chronic Stroke. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):YC09-YC12. doi: 10.7860/JCDR/2017/28105.10672. Epub 2017 Sep 1.
- Suzuki H, Aono S, Inoue S, Imajo Y, Nishida N, Funaba M, Harada H, Mori A, Matsumoto M, Higuchi F, Nakagawa S, Tahara S, Ikeda S, Izumi H, Taguchi T, Ushida T, Sakai T. Clinically significant changes in pain along the Pain Intensity Numerical Rating Scale in patients with chronic low back pain. PLoS One. 2020 Mar 3;15(3):e0229228. doi: 10.1371/journal.pone.0229228. eCollection 2020.
- Kucukdeveci AA, Tennant A, Elhan AH, Niyazoglu H. Validation of the Turkish version of the Roland-Morris Disability Questionnaire for use in low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 2001 Dec 15;26(24):2738-43. doi: 10.1097/00007632-200112150-00024.
- de Oliveira RF, Liebano RE, Costa Lda C, Rissato LL, Costa LO. Immediate effects of region-specific and non-region-specific spinal manipulative therapy in patients with chronic low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2013 Jun;93(6):748-56. doi: 10.2522/ptj.20120256. Epub 2013 Feb 21.
- Latimer J, Maher CG, Refshauge K, Colaco I. The reliability and validity of the Biering-Sorensen test in asymptomatic subjects and subjects reporting current or previous nonspecific low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1999 Oct 15;24(20):2085-9; discussion 2090. doi: 10.1097/00007632-199910150-00004.
- Keles BY, Yalcinkaya EY, Gunduz B, Bardak AN, Erhan B. Kinesio Taping in patients with lumbar disc herniation: A randomised, controlled, double-blind study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):543-550. doi: 10.3233/BMR-150491.
- Hayden JA, van Tulder MW, Malmivaara A, Koes BW. Exercise therapy for treatment of non-specific low back pain. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jul 20;2005(3):CD000335. doi: 10.1002/14651858.CD000335.pub2.
- Chang NJ, Chou W, Hsiao PC, Chang WD, Lo YM. Acute effects of Kinesio taping on pain, disability and back extensor muscle endurance in patients with low back pain caused by magnetic resonance imaging-confirmed lumbar disc degeneration. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):85-93. doi: 10.3233/BMR-169681.
- Abbasi S, Hadian Rasanani MR, Ghotbi N, Olyaei GR, Bozorgmehr A, Rasouli O. Short-term effect of kinesiology taping on pain, functional disability and lumbar proprioception in individuals with nonspecific chronic low back pain: a double-blinded, randomized trial. Chiropr Man Therap. 2020 Nov 20;28(1):63. doi: 10.1186/s12998-020-00349-y.
- Lin YH, Sun MH. The effect of lifting and lowering an external load on repositioning error of trunk flexion-extension in subjects with and without low back pain. Clin Rehabil. 2006 Jul;20(7):603-8. doi: 10.1191/0269215506cr971oa.
- Alahmari KA, Rengaramanujam K, Reddy RS, Samuel PS, Tedla JS, Kakaraparthi VN, Ahmad I. The immediate and short-term effects of dynamic taping on pain, endurance, disability, mobility and kinesiophobia in individuals with chronic non-specific low back pain: A randomized controlled trial. PLoS One. 2020 Sep 29;15(9):e0239505. doi: 10.1371/journal.pone.0239505. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Izmir Katip Celebi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .