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1回の根管治療後の術後疼痛発生の比較

2025年1月10日 更新者:Amira lbrahim Mohamed、National Research Centre, Egypt

2 つの NiTi ロータリー ファイルによる 1 回の根管治療後の術後疼痛発生の比較 - ランダム化臨床試験

この臨床試験の目的は、2 つの NiTi ロータリー ファイルを使用した 1 回の訪問根管治療後の術後の痛みの発生を比較することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• 器具の設計と器具の技術は、術後の痛みの発生率と強度に影響を与える可能性がありますか? 研究者は、根管の準備に ProTaper Universal ロータリー システムまたは M-Pro ロータリー システムを使用し、術後の痛みの強さを比較します。

参加者は、根管準備のための ProTaper または MPro システムを使用した 1 回の訪問歯内療法を受けます。

参加者は術後 24 時間と 7 日目に痛みの強さを記録します。 必要な患者さんには鎮痛剤が処方されます。

調査の概要

詳細な説明

患者の恐怖の主な原因は、根管治療中に予想される痛みです。 歯科医師にとっても大きな懸念事項です。 根管の準備中、歯髄組織残存物、微生物、または象牙質チップの根尖周囲の突出は、術後の痛みの原因の 1 つである可能性があります。 器具の設計と器具の技術が先端方向に押し出される破片の量に影響を与えるという事実に応じて、多くの研究により、一部の回転システムが破片の押し出しを低減し、痛みを軽減できることが証明されています。

したがって、本臨床研究は、ProTaper または MPro システムのいずれかのフルシーケンス回転式 Ni-Ti システムを使用した 1 回の歯内療法来院後の、大臼歯の術後疼痛強度を症候性不可逆性歯髄炎と比較することを目的としています。下顎の第一大臼歯に症候性不可逆性歯髄炎を患っている 80 名の患者が、 2つのグループに割り当てられます。 グループ A (n=40): 根管の準備は ProTaper Universal システムを使用して 1 回の訪問で実行され、グループ B (n=40): 根管の準備は M-Pro ロータリー システムを使用して 1 回の訪問で実行されます。 痛みの強さは、術後 24 時間と 7 日目に数値評価スケール (NRS) を使用して患者によって記録されます。 必要に応じて、患者さんに鎮痛剤が処方されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者の診断は、下顎第一大臼歯の症候性不可逆性歯髄炎である。
  • 健康状態の良い男性と女性の患者。
  • 年齢は25歳から45歳まで。
  • パルプの活力はコールドパルプテストと電気パルプテストで確認されます。

除外基準:

  • 妊娠中の女性。
  • 同じ側​​の複数の臼歯の痛みを訴える患者。
  • 打診テストに対して歯が陽性反応を示す患者。
  • 根管治療開始の12時間前に鎮痛剤の投与を受ける患者。
  • グレード 2 または 3 の可動性を有する歯。
  • 根尖周囲の X 線透過性、または口腔外または口腔内副鼻腔管または瘻孔のある歯の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: ProTaper ユニバーサル システム
ProTaper Universal システムを使用して根管治療を 1 回の訪問で実行します。
根管準備のための ProTaper Universal ロータリー システムを使用して、1 回の訪問歯内療法が行われます。
実験的:グループ B: M-Pro ロータリー システム
M-Proロータリーシステムを使用し、1回の来院で根管治療を行います。
根管準備のための MPro ロータリー システムを使用して、1 回の訪問歯内療法が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ProTaper Universal および M-Pro 歯内療法用ロータリー ファイルを使用した根管治療後の術後痛みの強さを記録します。
時間枠:7日間
痛みの強さは、術後 24 時間と 7 日間に患者によって記録されます。 痛みの評価は、10 段階の数値評価スケールを使用して評価されます。エンドポイントは、痛みがない場合と最もひどい痛みの両端になります。 痛みの程度は、(0) なしに相当 / (1) 軽度の痛みに相当 / (2) 中程度の痛みに相当 / (3) 重度の痛みに相当。
7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月25日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月10日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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