Srovnání výskytu pooperační bolesti po ošetření kořenového kanálku jednou návštěvou
Srovnání výskytu pooperační bolesti po jediné návštěvě ošetření kořenového kanálku dvěma rotačními pilníky NiTi – randomizovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je porovnat výskyt pooperační bolesti po jednorázovém ošetření kořenového kanálku pomocí dvou rotačních pilníků NiTi. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Může design nástroje a instrumentační technika ovlivnit výskyt a intenzitu pooperační bolesti? Výzkumníci budou používat rotační systém ProTaper Universal nebo rotační systém M-Pro pro preparaci kořenových kanálků a porovnávat intenzitu pooperační bolesti.
Účastníci obdrží endodontické ošetření na jednu návštěvu pomocí systémů ProTaper nebo MPro pro preparaci kořenových kanálků.
Účastníci zaznamenají intenzitu bolesti 24 hodin a 7 dní po operaci. Pacientům v nouzi budou předepisována analgetika.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hlavní příčinou strachu pacientů je očekávaná bolest při léčbě kořenového kanálku. To je považováno za hlavní problém i pro zubaře. Při preparaci kořenového kanálku může být jednou z příčin pooperační bolesti periapikální extruze zbytků dřeňové tkáně, mikroorganismů nebo dentinových třísek. V závislosti na skutečnosti, že konstrukce přístroje a přístrojové techniky mají vliv na množství vytlačovaných úlomků apikálně, mnoho studií prokázalo schopnost některých rotačních systémů snížit extruzi úlomků, což umožňuje dosáhnout menšího pocitu bolesti.
Předkládaná klinická studie si proto klade za cíl porovnat intenzitu pooperační bolesti v molárech se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou po jediné návštěvě endodontického ošetření pomocí rotačního systému Ni-Ti s plnou sekvencí buď systémů ProTaper nebo MPro. Osm desítek pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou v prvních molárech dolní čelisti bude rozdělit do dvou skupin. Ve skupině A (n=40): preparace kořenového kanálku bude provedena při jedné návštěvě pomocí systému ProTaper Universal a ve skupině B (n=40): preparace kořenového kanálku bude provedena při jedné návštěvě pomocí rotačního systému M-Pro. Intenzitu bolesti zaznamená pacient pomocí numerické hodnotící škály (NRS) 24 hodin a 7 dní po operaci. V případě potřeby budou pacientům předepsána analgetika.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza pacienta je symptomatická ireverzibilní pulpitida v mandibulárním prvním moláru.
- Pacientky i pacientky v dobrém zdravotním stavu.
- Ve věku od 25 do 45 let.
- Vitalita pulpy je potvrzena testem studené pulpy a elektrickým testem pulpy.
Kritéria vyloučení:
- Březí samice.
- Pacienti si stěžují na bolest ve více než jednom moláru na stejné straně.
- Pacienti, jejichž zuby reagují pozitivně na perkusní test.
- Pacienti, kteří dostávají analgetika 12 hodin před zahájením léčby kořenového kanálku.
- Zuby s pohyblivostí 2. nebo 3. stupně.
- Přítomnost periapikální radiolucence nebo zubů s extra orálním nebo intraorálním sinusovým traktem nebo píštělí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Univerzální systém ProTaper
ošetření kořenových kanálků bude provedeno při jediné návštěvě pomocí systému ProTaper Universal
|
jednonávštěvní endodontické ošetření bude provedeno pomocí rotačního systému ProTaper Universal pro preparaci kořenových kanálků.
|
|
Experimentální: Skupina B: Rotační systém M-Pro
ošetření kořenových kanálků bude provedeno při jediné návštěvě rotačním systémem M-Pro
|
jednorázové endodontické ošetření bude provedeno pomocí rotačních systémů MPro pro preparaci kořenových kanálků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaznamenejte intenzitu pooperační bolesti po ošetření kořenového kanálku pomocí endodontických rotačních pilníků ProTaper Universal a M-Pro.
Časové okno: 7 dní
|
Intenzitu bolesti pacient zaznamená 24 hodin a 7 dní po operaci.
Hodnocení bolesti se hodnotí pomocí 10bodové numerické hodnotící stupnice, kde koncovými body jsou extrémy bez bolesti a nejhorší bolest.
Závažnost bolesti je přiřazena následovně: (0) ekvivalentní žádné/ (1) ekvivalentní mírné bolesti / (2) ekvivalentní střední bolesti a (3) ekvivalentní silné bolesti.
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 03460224
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Symptomatická ireverzibilní pulpitida
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktivní, ne náborOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitisTurecko (Türkiye)
-
Hadeer Mostafa El Mohamady El FekyZatím nenabírámeSymptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouEgypt
-
Tehran University of Medical SciencesAktivní, ne náborSymptomatická nevratná pulpitida (SIP) | Symptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouÍrán
-
RANA AHMADZatím nenabírámeAktivace, paciente | Zavlažování | Irrivernible Pulpitis
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitis
-
King Abdullah University HospitalZápis na pozvánkuZubní kaz zasahující do dřeně | Pulpitis v permanentních zubechJordán