Confronto dell'insorgenza del dolore postoperatorio dopo una singola visita di trattamento canalare
Confronto dell'insorgenza del dolore postoperatorio dopo una singola visita di trattamento canalare con due lime rotanti NiTi: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'insorgenza del dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare in una sola visita utilizzando due lime rotanti NiTi. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
• La progettazione di uno strumento e una tecnica di strumentazione potrebbero influenzare l'incidenza e l'intensità del dolore postoperatorio? I ricercatori utilizzeranno il sistema rotante ProTaper Universal o il sistema rotante M-Pro per la preparazione del canale radicolare e confronteranno l'intensità del dolore postoperatorio.
I partecipanti riceveranno un trattamento endodontico in una sola visita utilizzando i sistemi ProTaper o MPro per la preparazione del canale radicolare.
I partecipanti registreranno l'intensità del dolore a 24 ore e 7 giorni dopo l'intervento. Ai pazienti che ne hanno bisogno verranno prescritti analgesici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La causa principale della paura del paziente è il dolore atteso durante il trattamento canalare. È considerata una delle maggiori preoccupazioni anche per i dentisti. Durante la preparazione del canale radicolare, l’estrusione periapicale di residui di tessuto pulpare, microrganismi o frammenti di dentina può essere una delle cause del dolore postoperatorio. A seconda del fatto che la progettazione dello strumento e le tecniche di strumentazione hanno un impatto sulla quantità di detriti estrusi apicalmente, molti studi hanno dimostrato la capacità di alcuni sistemi rotanti di ridurre l’estrusione dei detriti, consentendo di ottenere una minore sensazione di dolore.
Pertanto, il presente studio clinico mira a confrontare l'intensità del dolore postoperatorio nei molari con pulpite irreversibile sintomatica dopo una singola visita di trattamento endodontico utilizzando un sistema Ni-Ti rotativo a sequenza completa sia ProTaper che MPro. Ottanta pazienti con pulpite irreversibile sintomatica nei primi molari mandibolari saranno analizzati essere assegnati in due gruppi. Nel gruppo A (n=40): la preparazione del canale radicolare verrà eseguita in un'unica visita utilizzando il sistema ProTaper Universal e nel gruppo B (n=40): la preparazione del canale radicolare verrà eseguita in un'unica visita utilizzando il sistema rotativo M-Pro. L'intensità del dolore sarà registrata dal paziente utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) a 24 ore e 7 giorni dopo l'intervento. Ai pazienti verranno prescritti analgesici in caso di necessità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La diagnosi del paziente è pulpite irreversibile sintomatica del primo molare mandibolare.
- Pazienti maschi e femmine in buona salute.
- Età dai 25 ai 45 anni.
- La vitalità della polpa viene confermata con il test della polpa fredda e con il test della polpa elettrica.
Criteri di esclusione:
- Femmine incinte.
- Pazienti che lamentano dolore in più di un molare sullo stesso lato.
- Pazienti i cui denti reagiscono positivamente al test di percussione.
- Pazienti che ricevono analgesici 12 ore prima dell'inizio del trattamento canalare.
- Denti con mobilità di grado 2 o 3.
- Presenza di radiotrasparenza periapicale o di denti con tratto sinusale extra orale o intraorale o fistola.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: sistema ProTaper Universal
il trattamento canalare verrà eseguito in un'unica visita utilizzando il sistema ProTaper Universal
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il trattamento endodontico in una sola visita verrà eseguito utilizzando il sistema rotativo ProTaper Universal per la preparazione del canale radicolare.
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Sperimentale: Gruppo B: sistema rotativo M-Pro
il trattamento canalare verrà eseguito in un'unica visita utilizzando il sistema rotativo M-Pro
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il trattamento endodontico in una sola visita sarà eseguito utilizzando i sistemi rotanti MPro per la preparazione del canale radicolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Registra l'intensità del dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare con le lime rotanti endodontiche ProTaper Universal e M-Pro.
Lasso di tempo: 7 giorni
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L'intensità del dolore verrà registrata dal paziente 24 ore e 7 giorni dopo l'intervento.
La valutazione del dolore viene valutata utilizzando la scala di valutazione numerica a 10 punti, dove gli endpoint sono gli estremi di assenza di dolore e dolore peggiore.
La gravità del dolore viene assegnata come segue: (0) equivalente a nessuno/ (1) equivalente a dolore leggero / (2) equivalente a dolore moderato e (3) equivalente a dolore severo.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03460224
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