Vergelijking van het optreden van postoperatieve pijn na een wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek
Vergelijking van het optreden van postoperatieve pijn na een wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek met twee NiTi-roterende vijlen - een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van dit klinische onderzoek is het vergelijken van het optreden van postoperatieve pijn na een wortelkanaalbehandeling bij een enkel bezoek met behulp van twee NiTi Rotary Files. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Kunnen een instrumentontwerp en instrumentatietechniek de incidentie en intensiteit van postoperatieve pijn beïnvloeden? Onderzoekers zullen het ProTaper Universal-rotatiesysteem of het M-Pro-rotatiesysteem gebruiken voor wortelkanaalpreparatie en de postoperatieve pijnintensiteit vergelijken.
Deelnemers krijgen een endodontische behandeling in één bezoek met behulp van ProTaper- of MPro-systemen voor wortelkanaalpreparatie.
Deelnemers registreren de pijnintensiteit 24 uur en 7 dagen na de operatie. Pijnstillers zullen worden voorgeschreven aan de patiënten in nood.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste oorzaak van angst bij patiënten is het verwachten van pijn tijdens een wortelkanaalbehandeling. Het wordt ook als een groot probleem voor tandartsen beschouwd. Tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal kan periapicale extrusie van pulpaweefselresten, micro-organismen of dentinechips een van de oorzaken zijn van postoperatieve pijn. Afhankelijk van het feit dat instrumentontwerp en instrumentatietechnieken een impact hebben op de hoeveelheid geëxtrudeerd puin apicaal, hebben veel onderzoeken het vermogen van sommige roterende systemen bewezen om de extrusie van puin te verminderen, waardoor minder pijnsensatie kan worden bereikt.
Daarom heeft het huidige klinische onderzoek tot doel de postoperatieve pijnintensiteit in kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis te vergelijken na een enkel endodontisch behandelingsbezoek met behulp van een roterend Ni-Ti-systeem met volledige sequentie, hetzij ProTaper- of MPro-systemen. Tachtig patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis in de eerste mandibulaire kiezen zullen in twee groepen worden ingedeeld. In groep A (n=40): de wortelkanaalpreparatie wordt in één bezoek uitgevoerd met behulp van het ProTaper Universal-systeem en in groep B (n=40): de wortelkanaalpreparatie wordt in één bezoek uitgevoerd met behulp van het M-Pro-rotatiesysteem. De pijnintensiteit wordt 24 uur en 7 dagen postoperatief door de patiënt geregistreerd met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS). Indien nodig zullen pijnstillers aan de patiënten worden voorgeschreven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose van de patiënt is symptomatische onomkeerbare pulpitis in de eerste molaar van de mandibula.
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten in een goede gezondheid.
- Leeftijd van 25 tot 45 jaar oud.
- De vitaliteit van de pulpa wordt bevestigd met een koude pulpatest en een elektrische pulpatest.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwtjes.
- Patiënten die klagen over pijn in meer dan één kies aan dezelfde kant.
- Patiënten van wie de tanden positief reageren op de percussietest.
- Patiënten die 12 uur vóór aanvang van de wortelkanaalbehandeling pijnstillers krijgen.
- Tanden met graad 2 of 3 mobiliteit.
- Aanwezigheid van periapicale radiolucentie of tanden met een extra oraal of intraoraal sinuskanaal of fistel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: ProTaper Universal-systeem
De wortelkanaalbehandeling wordt in één bezoek uitgevoerd met behulp van het ProTaper Universal-systeem
|
Een endodontische behandeling met een enkel bezoek zal worden uitgevoerd met behulp van het ProTaper Universal-rotatiesysteem voor wortelkanaalpreparatie.
|
|
Experimenteel: Groep B: M-Pro roterend systeem
De wortelkanaalbehandeling wordt in één bezoek uitgevoerd met behulp van het M-Pro-rotatiesysteem
|
Een endodontische behandeling met een enkel bezoek zal worden uitgevoerd met behulp van MPro-rotatiesystemen voor wortelkanaalpreparatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Registreer de intensiteit van de postoperatieve pijn na een wortelkanaalbehandeling met ProTaper Universal en M-Pro endodontische roterende vijlen.
Tijdsspanne: 7 dagen
|
De pijnintensiteit wordt 24 uur en 7 dagen postoperatief door de patiënt geregistreerd.
Pijnbeoordeling wordt geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 10 punten, waarbij de eindpunten de uitersten zijn: geen pijn en de ergste pijn.
De ernst van de pijn wordt als volgt toegekend: (0) komt overeen met geen/ (1) komt overeen met lichte pijn / (2) komt overeen met matige pijn en (3) komt overeen met ernstige pijn.
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03460224
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .