Porównanie występowania bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym na jednej wizycie
Porównanie występowania bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym na jednej wizycie dwoma pilnikami obrotowymi NiTi – randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest porównanie występowania bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym na jednej wizycie przy użyciu dwóch pilników obrotowych NiTi. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy konstrukcja instrumentu i technika jego stosowania mogą mieć wpływ na częstość występowania i intensywność bólu pooperacyjnego? Naukowcy wykorzystają system rotacyjny ProTaper Universal lub system rotacyjny M-Pro do opracowania kanału korzeniowego i porównają intensywność bólu pooperacyjnego.
Uczestnicy zostaną poddani leczeniu endodontycznemu na jednej wizycie przy użyciu systemów ProTaper lub MPro w celu opracowania kanałów korzeniowych.
Uczestnicy będą rejestrować intensywność bólu po 24 godzinach i 7 dniach po operacji. Pacjentom potrzebującym zostaną przepisane leki przeciwbólowe.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Główną przyczyną strachu pacjentów jest oczekiwanie na ból podczas leczenia kanałowego. Uważa się, że jest to poważny problem również dla dentystów. Jedną z przyczyn bólu pooperacyjnego może być okołowierzchołkowa ekstruzja resztek tkanki miazgi, mikroorganizmów czy wiórów zębiny podczas opracowywania kanału korzeniowego. W zależności od faktu, że konstrukcja instrumentu i technika jego stosowania mają wpływ na ilość wytłoczonego resztek w kierunku wierzchołkowym, wiele badań wykazało zdolność niektórych systemów obrotowych do ograniczania wytłaczania resztek, umożliwiając osiągnięcie mniejszego odczuwania bólu.
Dlatego też niniejsze badanie kliniczne ma na celu porównanie intensywności bólu pooperacyjnego zębów trzonowych z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi po pojedynczej wizycie w ramach leczenia endodontycznego z użyciem pełnosekwencyjnego obrotowego systemu Ni-Ti w systemach ProTaper lub MPro. Osiemdziesięciu pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi w pierwszych zębach trzonowych żuchwy będzie przypisać do dwóch grup. W grupie A (n=40): opracowanie kanału korzeniowego zostanie wykonane na jednej wizycie systemem ProTaper Universal, a w grupie B (n=40): opracowanie kanału korzeniowego zostanie wykonane na jednej wizycie systemem rotacyjnym M-Pro. Intensywność bólu będzie rejestrowana przez pacjenta za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) po 24 godzinach i 7 dniach po operacji. W razie potrzeby pacjentom zostaną przepisane leki przeciwbólowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza pacjenta to objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi pierwszego zęba trzonowego żuchwy.
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w dobrym zdrowiu.
- Wiek od 25 do 45 lat.
- Żywotność miazgi potwierdza się za pomocą testu zimnej miazgi i próby elektrycznej miazgi.
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci skarżący się na ból więcej niż jednego zęba trzonowego po tej samej stronie.
- Pacjenci, których zęby reagują pozytywnie na próbę opukiwania.
- Pacjenci, którzy otrzymują leki przeciwbólowe na 12 godzin przed rozpoczęciem leczenia kanałowego.
- Zęby posiadające ruchomość 2. lub 3. stopnia.
- Obecność przejaśnienia okołowierzchołkowego lub zębów z zatoką zewnątrzustną lub wewnątrzustną albo przetoką.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: System ProTaper Universal
Leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone na jednej wizycie systemem ProTaper Universal
|
Jednowizytowe leczenie endodontyczne zostanie przeprowadzone z wykorzystaniem systemu rotacyjnego ProTaper Universal do opracowania kanałów korzeniowych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: System obrotowy M-Pro
Leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone podczas jednej wizyty systemem rotacyjnym M-Pro
|
Leczenie endodontyczne jednowizytowe będzie przeprowadzone z wykorzystaniem systemów rotacyjnych MPro do opracowania kanałów korzeniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestruj intensywność bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym pilnikami endodontycznymi rotacyjnymi ProTaper Universal i M-Pro.
Ramy czasowe: 7 dni
|
Natężenie bólu będzie rejestrowane przez pacjenta 24 godziny i 7 dni po zabiegu.
Ocenę bólu ocenia się za pomocą 10-punktowej Numerycznej Skali Oceny, gdzie punktami końcowymi są skrajne wartości braku bólu i najgorszy ból.
Nasilenie bólu określa się w następujący sposób: (0) równoważny brakowi / (1) równoważny lekkiemu bólowi / (2) równoważny umiarkowanemu bólowi i (3) równoważny silnemu bólowi.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03460224
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .