Сравнение возникновения послеоперационной боли после однократного посещения лечения корневых каналов
Сравнение возникновения послеоперационной боли после однократного лечения корневых каналов двумя никель-титановыми вращающимися файлами – рандомизированное клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение возникновения послеоперационной боли после лечения корневых каналов за одно посещение с использованием двух ротационных никель-титановых файлов. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Может ли конструкция инструмента и техника его применения повлиять на частоту и интенсивность послеоперационной боли? Исследователи будут использовать ротационную систему ProTaper Universal или ротационную систему M-Pro для подготовки корневых каналов и сравнивать интенсивность послеоперационной боли.
Участники получат эндодонтическое лечение за один визит с использованием систем ProTaper или MPro для подготовки корневых каналов.
Участники запишут интенсивность боли через 24 часа и 7 дней после операции. Больным, нуждающимся в помощи, будут назначены анальгетики.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Основная причина страха пациента – ожидание боли во время лечения корневых каналов. Это также считается серьезной проблемой для стоматологов. При препарировании корневых каналов одной из причин послеоперационной боли может быть периапикальное выдавливание остатков ткани пульпы, микроорганизмов или дентинной крошки. В зависимости от того, что конструкция инструмента и техника его применения влияют на количество экструдированных дебрисов апикально, многие исследования доказали способность некоторых ротационных систем уменьшать экструзию дебриса, позволяя добиться меньшего болевого ощущения.
Таким образом, настоящее клиническое исследование направлено на сравнение интенсивности послеоперационной боли в молярах с симптоматическим необратимым пульпитом после однократного посещения эндодонтического лечения с использованием ротационной Ni-Ti системы полной последовательности, либо системы ProTaper, либо системы MPro. Восемьдесят пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом в первых молярах нижней челюсти будут быть разбиты на две группы. В группе А (n=40): подготовка корневых каналов будет выполнена за одно посещение с использованием системы ProTaper Universal, а в группе B (n=40): подготовка корневых каналов будет выполнена за одно посещение с использованием ротационной системы M-Pro. Интенсивность боли будет записываться пациентом с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) через 24 часа и 7 дней после операции. В случае необходимости пациентам будут назначены анальгетики.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: симптоматический необратимый пульпит первого моляра нижней челюсти.
- Пациенты мужского и женского пола в добром здравии.
- Возраст от 25 до 45 лет.
- Жизнеспособность пульпы подтверждается холодным тестом пульпы и электрическим тестом пульпы.
Критерии исключения:
- Беременные самки.
- Пациенты жалуются на боль более чем в одном моляре с одной стороны.
- Пациенты, зубы которых положительно реагируют на перкуссионную пробу.
- Пациенты, получающие анальгетики за 12 часов до начала лечения корневых каналов.
- Зубы имеют подвижность 2 или 3 степени.
- Наличие периапикальной рентгенопрозрачности или зубов с внеротовым или внутриротовым свищевым ходом или свищом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A: Универсальная система ProTaper
Лечение корневых каналов будет проведено за одно посещение с использованием системы ProTaper Universal.
|
Эндодонтическое лечение за одно посещение будет проводиться с использованием ротационной системы ProTaper Universal для подготовки корневых каналов.
|
|
Экспериментальный: Группа B: Роторная система M-Pro
Лечение корневых каналов будет проведено за одно посещение с использованием ротационной системы M-Pro.
|
Эндодонтическое лечение за одно посещение будет проводиться с использованием ротационных систем MPro для подготовки корневых каналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запишите интенсивность послеоперационной боли после лечения корневых каналов с помощью эндодонтических ротационных файлов ProTaper Universal и M-Pro.
Временное ограничение: 7 дней
|
Интенсивность боли будет записываться пациентом через 24 часа и 7 дней после операции.
Оценка боли оценивается с использованием 10-балльной числовой рейтинговой шкалы, где конечными точками являются крайние значения отсутствия боли и самой сильной боли.
Выраженность боли определяется следующим образом: (0) эквивалентна отсутствию боли/ (1) эквивалентна легкой боли / (2) эквивалентна умеренной боли и (3) эквивалентна сильной боли.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03460224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .