Sammenligning av postoperativ smerteforekomst etter rotkanalbehandling ved enkelt besøk
Sammenligning av postoperativ smerteforekomst etter rotkanalbehandling ved ett besøk med to NiTi roterende filer - en randomisert klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne den postoperative smerteforekomsten etter rotkanalbehandling ved ett besøk med to NiTi roterende filer. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
• Kan et instrumentdesign og en instrumenteringsteknikk påvirke postoperativ smerteforekomst og intensitet? Forskere vil bruke ProTaper Universal roterende system eller M-Pro roterende system for rotkanalforberedelse og sammenlignet postoperativ smerteintensitet.
Deltakerne vil motta endodontisk behandling ved ett besøk med enten ProTaper- eller MPro-systemer for forberedelse av rotkanalen.
Deltakerne vil registrere smerteintensiteten 24 timer og 7 dager etter operasjonen. Analgetika vil bli foreskrevet for pasienter som trenger det.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hovedårsaken til pasientfrykt er å forvente smerte under rotbehandling. Det anses som en stor bekymring for tannleger også. Under forberedelse av rotfylling kan periapikal ekstrudering av pulpavevsrester, mikroorganismer eller dentinchips være en av årsakene til postoperativ smerte. Avhengig av det faktum at instrumentdesign og instrumenteringsteknikker har innvirkning på mengden av ekstrudert rusk apikalt, har mange studier bevist evnen til noen roterende systemer til å redusere avfallsekstrudering, noe som gjør det mulig å oppnå mindre smertefølelse.
Derfor tar den nåværende kliniske studien som mål å sammenligne den postoperative smerteintensiteten i jekslene med symptomatisk irreversibel pulpitt etter enkelt endodontisk behandlingsbesøk ved bruk av et full-sekvens roterende Ni-Ti-system enten ProTaper- eller MPro-systemer. Åtti pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt i mandibulære første jeksler vil deles inn i to grupper. I gruppe A (n=40): rotkanalforberedelse vil bli utført i ett besøk ved bruk av ProTaper Universal-system og i gruppe B (n=40): rotkanalforberedelse vil bli utført ved enkelt besøk ved bruk av M-Pro roterende system. Smerteintensiteten vil bli registrert av pasienten ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) 24 timer og 7 dager postoperativt. Analgetika vil bli foreskrevet til pasientene ved behov.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientens diagnose er symptomatisk irreversibel pulpitt i mandibulær første molar.
- Mannlige og kvinnelige pasienter ved god helse.
- Alder fra 25 til 45 år.
- Massens vitalitet bekreftes med kaldmassetest og elektrisk massetest.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner.
- Pasienter som klager over smerter i mer enn én molar på samme side.
- Pasienter hvis tenner reagerer positivt på perkusjonstest.
- Pasienter som får smertestillende midler 12 timer før oppstart av rotbehandlingen.
- Tenner med grad 2 eller 3 mobilitet.
- Tilstedeværelse av periapikal radiolucens eller tenner med ekstra oral eller intraoral sinuskanal eller fistel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: ProTaper Universal system
rotfyllingsbehandling vil bli utført i ett besøk med ProTaper Universal-systemet
|
enkelt besøk endodontisk behandling vil bli utført ved hjelp av ProTaper Universal roterende system for forberedelse av rotkanalen.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: M-Pro roterende system
rotfylling vil bli utført i ett besøk med M-Pro roterende system
|
enkelt besøk endodontisk behandling vil bli utført ved bruk av MPro rotasjonssystemer for rotfylling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrer intensiteten av postoperativ smerte etter rotbehandling med ProTaper Universal og M-Pro endodontiske roterende filer.
Tidsramme: 7 dager
|
Smerteintensiteten vil bli registrert av pasienten 24 timer og 7 dager postoperativt.
Smertevurdering er evaluert ved hjelp av 10-punkts Numerical Rating Scale, der endepunktene er ytterpunktene for ingen smerte og verste smerte.
Alvorlighetsgraden av smerte er tilordnet som følger: (0) tilsvarende ingen/ (1) tilsvarende lett smerte / (2) tilsvarende moderat smerte og (3) tilsvarende alvorlig smerte.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03460224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .