Vergleich des postoperativen Schmerzauftretens nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung
Vergleich des postoperativen Schmerzauftretens nach einmaliger Wurzelkanalbehandlung mit zwei NiTi-Rotationsfeilen – eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, das Auftreten postoperativer Schmerzen nach einer einzigen Wurzelkanalbehandlung mit zwei NiTi-Rotationsfeilen zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
• Können ein Instrumentendesign und eine Instrumentierungstechnik das Auftreten und die Intensität postoperativer Schmerzen beeinflussen? Die Forscher werden das Rotationssystem ProTaper Universal oder das Rotationssystem M-Pro zur Wurzelkanalvorbereitung verwenden und die postoperative Schmerzintensität vergleichen.
Die Teilnehmer erhalten eine einmalige endodontische Behandlung mit ProTaper- oder MPro-Systemen zur Wurzelkanalaufbereitung.
Die Teilnehmer zeichnen die Schmerzintensität 24 Stunden und 7 Tage nach der Operation auf. Den bedürftigen Patienten werden Schmerzmittel verschrieben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptgrund für die Angst des Patienten ist die Erwartung von Schmerzen während der Wurzelkanalbehandlung. Es wird auch für Zahnärzte als großes Problem angesehen. Bei der Wurzelkanalaufbereitung kann die periapikale Extrusion von Pulpageweberesten, Mikroorganismen oder Dentinspänen eine der Ursachen für postoperative Schmerzen sein. Abhängig von der Tatsache, dass das Instrumentendesign und die Instrumentierungstechnik einen Einfluss auf die Menge der apikal extrudierten Trümmer haben, haben viele Studien die Fähigkeit einiger Rotationssysteme nachgewiesen, die Extrusion von Trümmern zu reduzieren, was zu einem geringeren Schmerzempfinden führt.
Daher zielt die vorliegende klinische Studie darauf ab, die postoperative Schmerzintensität in Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis nach einem einzigen endodontischen Behandlungsbesuch unter Verwendung eines rotierenden Ni-Ti-Systems mit voller Sequenz, entweder ProTaper- oder MPro-Systemen, zu vergleichen. Achtzig Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis in den ersten Molaren des Unterkiefers werden behandelt in zwei Gruppen eingeteilt werden. In Gruppe A (n=40): Die Wurzelkanalaufbereitung wird in einem einzigen Besuch mit dem ProTaper Universal-System durchgeführt und in Gruppe B (n=40): Die Wurzelkanalaufbereitung wird in einem einzigen Besuch mit dem M-Pro-Rotationssystem durchgeführt. Die Schmerzintensität wird vom Patienten anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) 24 Stunden und 7 Tage nach der Operation aufgezeichnet. Bei Bedarf werden den Patienten Schmerzmittel verschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Diagnose des Patienten lautet: symptomatische irreversible Pulpitis im ersten Molaren des Unterkiefers.
- Männliche und weibliche Patienten bei guter Gesundheit.
- Im Alter von 25 bis 45 Jahren.
- Die Zellstoffvitalität wird durch einen Kaltzellstofftest und einen Elektrozellstofftest bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen.
- Patienten, die über Schmerzen in mehr als einem Backenzahn auf derselben Seite klagen.
- Patienten, deren Zähne positiv auf den Perkussionstest reagieren.
- Patienten, die 12 Stunden vor Beginn der Wurzelkanalbehandlung Analgetika erhalten.
- Zähne mit Beweglichkeitsgrad 2 oder 3.
- Vorhandensein einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit oder Zähne mit extraoralem oder intraoralem Sinustrakt oder einer Fistel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe A: ProTaper Universal-System
Die Wurzelkanalbehandlung wird in einem einzigen Besuch mit dem ProTaper Universal-System durchgeführt
|
Die endodontische Behandlung in einem Besuch wird mit dem ProTaper Universal-Rotationssystem zur Wurzelkanalvorbereitung durchgeführt.
|
|
Experimental: Gruppe B: M-Pro Rotationssystem
Die Wurzelkanalbehandlung wird in einem einzigen Besuch mit dem M-Pro-Rotationssystem durchgeführt
|
Die endodontische Behandlung in einem einzigen Besuch wird mit MPro-Rotationssystemen zur Wurzelkanalvorbereitung durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfassen Sie die Intensität postoperativer Schmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung mit den endodontischen Rotationsfeilen ProTaper Universal und M-Pro.
Zeitfenster: 7 Tage
|
Die Schmerzintensität wird vom Patienten 24 Stunden und 7 Tage nach der Operation aufgezeichnet.
Die Schmerzbeurteilung wird anhand einer 10-stufigen numerischen Bewertungsskala bewertet, wobei die Endpunkte die Extremwerte „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ sind.
Die Schmerzstärke wird wie folgt zugeordnet: (0) entspricht keinem / (1) entspricht leichtem Schmerz / (2) entspricht mäßigem Schmerz und (3) entspricht starkem Schmerz.
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 03460224
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Symptomatische irreversible Pulpitis
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungPulpitis - reversibel | Pulpitis - Irreversibel
-
Mansoura UniversityAbgeschlossenIrreversible Pulpitis | Reversible PulpitisÄgypten
-
Inonu UniversityRekrutierungPulpitis - reversibel | Pulpitis - IrreversibelTürkei (türkiye)
-
Urooj FatimaNoch keine RekrutierungSymptomatische irreversible Pulpitis | Irreversible Pulpitis | Asymptomatische irreversible PulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, nicht rekrutierendPulpitis | Irreversible Pulpitis | Pulpitis - IrreversibelÄgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutierungExtrem tiefe Karies | Mittelschwere Pulpitis | Schwere PulpitisIndien
-
Jamia Millia IslamiaRekrutierung
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, nicht rekrutierendTiefe Karies | Irreversible Pulpitis | Reversible PulpitisJordanien
-
Muhammed AlagözAbgeschlossenIrreversible Pulpitis | Reversible Pulpitis | Reife Zähne | Unreife ZähneTruthahn
-
Universidad Central de VenezuelaAbgeschlossenPulpitis | Wurzelkanaltherapie | Pulpitis - Irreversibel | PulpotomieVenezuela