- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06777381
Comparação da ocorrência de dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em visita única
Comparação da ocorrência de dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em visita única com duas limas rotativas de NiTi - um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a ocorrência de dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em visita única usando duas limas rotativas NiTi. A principal questão que pretende responder é:
• O desenho de um instrumento e a técnica de instrumentação podem afetar a incidência e intensidade da dor pós-operatória? Os pesquisadores usarão o sistema rotativo ProTaper Universal ou sistema rotativo M-Pro para preparação do canal radicular e comparação da intensidade da dor pós-operatória.
Os participantes receberão tratamento endodôntico em consulta única usando os sistemas ProTaper ou MPro para preparação do canal radicular.
Os participantes registrarão a intensidade da dor 24 horas e 7 dias de pós-operatório. Analgésicos serão prescritos para os pacientes necessitados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A principal causa do medo do paciente é esperar dor durante o tratamento de canal. É considerada uma grande preocupação também para os dentistas. Durante o preparo do canal radicular, a extrusão periapical de restos de tecido pulpar, microrganismos ou lascas de dentina pode ser uma das causas de dor pós-operatória. Dependendo do fato de que o design do instrumento e as técnicas de instrumentação têm impacto na quantidade de detritos extrusados apicalmente, muitos estudos comprovaram a capacidade de alguns sistemas rotatórios em reduzir a extrusão de detritos, permitindo obter menos sensação de dor.
Portanto, o presente estudo clínico tem como objetivo comparar a intensidade da dor pós-operatória em molares com pulpite irreversível sintomática após consulta única de tratamento endodôntico usando um sistema rotatório de sequência completa de Ni-Ti ou sistemas ProTaper ou MPro. Oitenta pacientes com pulpite irreversível sintomática em primeiros molares inferiores irão ser divididos em dois grupos. No grupo A (n=40): o preparo do canal radicular será realizado em visita única utilizando o sistema ProTaper Universal e no grupo B (n=40): o preparo do canal radicular será realizado em visita única utilizando o sistema rotatório M-Pro. A intensidade da dor será registrada pelo paciente por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS) 24 horas e 7 dias de pós-operatório. Analgésicos serão prescritos aos pacientes em caso de necessidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- O diagnóstico do paciente é pulpite irreversível sintomática no primeiro molar inferior.
- Pacientes do sexo masculino e feminino com boa saúde.
- Idade de 25 a 45 anos.
- A vitalidade da polpa é confirmada com teste de polpa fria e teste de polpa elétrica.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com queixa de dor em mais de um molar do mesmo lado.
- Pacientes cujos dentes reagem positivamente ao teste de percussão.
- Pacientes que recebem analgésicos 12 horas antes do início do tratamento endodôntico.
- Dentes com mobilidade de grau 2 ou 3.
- Presença de radioluscência periapical ou dentes com fístula ou trato sinusal extraoral ou intraoral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: sistema ProTaper Universal
o tratamento do canal radicular será realizado em consulta única usando o sistema ProTaper Universal
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o tratamento endodôntico em consulta única será realizado usando o sistema rotativo ProTaper Universal para preparo do canal radicular.
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Experimental: Grupo B: Sistema rotativo M-Pro
o tratamento do canal radicular será realizado em consulta única usando o sistema rotatório M-Pro
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o tratamento endodôntico em consulta única será realizado usando sistemas rotatórios MPro para preparo do canal radicular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registre a intensidade da dor pós-operatória após o tratamento do canal radicular com as limas rotatórias endodônticas ProTaper Universal e M-Pro.
Prazo: 7 dias
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A intensidade da dor será registrada pelo paciente 24 horas e 7 dias de pós-operatório.
A avaliação da dor é avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica de 10 pontos, onde os pontos finais são os extremos de ausência de dor e pior dor.
A intensidade da dor é atribuída da seguinte forma: (0) equivalente a nenhuma/ (1) equivalente a dor leve/ (2) equivalente a dor moderada e (3) equivalente a dor intensa.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03460224
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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