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Comparação da ocorrência de dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em visita única

10 de janeiro de 2025 atualizado por: Amira lbrahim Mohamed, National Research Centre, Egypt

Comparação da ocorrência de dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em visita única com duas limas rotativas de NiTi - um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a ocorrência de dor pós-operatória após tratamento de canal radicular em visita única usando duas limas rotativas NiTi. A principal questão que pretende responder é:

• O desenho de um instrumento e a técnica de instrumentação podem afetar a incidência e intensidade da dor pós-operatória? Os pesquisadores usarão o sistema rotativo ProTaper Universal ou sistema rotativo M-Pro para preparação do canal radicular e comparação da intensidade da dor pós-operatória.

Os participantes receberão tratamento endodôntico em consulta única usando os sistemas ProTaper ou MPro para preparação do canal radicular.

Os participantes registrarão a intensidade da dor 24 horas e 7 dias de pós-operatório. Analgésicos serão prescritos para os pacientes necessitados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A principal causa do medo do paciente é esperar dor durante o tratamento de canal. É considerada uma grande preocupação também para os dentistas. Durante o preparo do canal radicular, a extrusão periapical de restos de tecido pulpar, microrganismos ou lascas de dentina pode ser uma das causas de dor pós-operatória. Dependendo do fato de que o design do instrumento e as técnicas de instrumentação têm impacto na quantidade de detritos extrusados ​​apicalmente, muitos estudos comprovaram a capacidade de alguns sistemas rotatórios em reduzir a extrusão de detritos, permitindo obter menos sensação de dor.

Portanto, o presente estudo clínico tem como objetivo comparar a intensidade da dor pós-operatória em molares com pulpite irreversível sintomática após consulta única de tratamento endodôntico usando um sistema rotatório de sequência completa de Ni-Ti ou sistemas ProTaper ou MPro. Oitenta pacientes com pulpite irreversível sintomática em primeiros molares inferiores irão ser divididos em dois grupos. No grupo A (n=40): o preparo do canal radicular será realizado em visita única utilizando o sistema ProTaper Universal e no grupo B (n=40): o preparo do canal radicular será realizado em visita única utilizando o sistema rotatório M-Pro. A intensidade da dor será registrada pelo paciente por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS) 24 horas e 7 dias de pós-operatório. Analgésicos serão prescritos aos pacientes em caso de necessidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • O diagnóstico do paciente é pulpite irreversível sintomática no primeiro molar inferior.
  • Pacientes do sexo masculino e feminino com boa saúde.
  • Idade de 25 a 45 anos.
  • A vitalidade da polpa é confirmada com teste de polpa fria e teste de polpa elétrica.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • Pacientes com queixa de dor em mais de um molar do mesmo lado.
  • Pacientes cujos dentes reagem positivamente ao teste de percussão.
  • Pacientes que recebem analgésicos 12 horas antes do início do tratamento endodôntico.
  • Dentes com mobilidade de grau 2 ou 3.
  • Presença de radioluscência periapical ou dentes com fístula ou trato sinusal extraoral ou intraoral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A: sistema ProTaper Universal
o tratamento do canal radicular será realizado em consulta única usando o sistema ProTaper Universal
o tratamento endodôntico em consulta única será realizado usando o sistema rotativo ProTaper Universal para preparo do canal radicular.
Experimental: Grupo B: Sistema rotativo M-Pro
o tratamento do canal radicular será realizado em consulta única usando o sistema rotatório M-Pro
o tratamento endodôntico em consulta única será realizado usando sistemas rotatórios MPro para preparo do canal radicular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registre a intensidade da dor pós-operatória após o tratamento do canal radicular com as limas rotatórias endodônticas ProTaper Universal e M-Pro.
Prazo: 7 dias
A intensidade da dor será registrada pelo paciente 24 horas e 7 dias de pós-operatório. A avaliação da dor é avaliada por meio de uma escala de avaliação numérica de 10 pontos, onde os pontos finais são os extremos de ausência de dor e pior dor. A intensidade da dor é atribuída da seguinte forma: (0) equivalente a nenhuma/ (1) equivalente a dor leve/ (2) equivalente a dor moderada e (3) equivalente a dor intensa.
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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