Leikkauksen jälkeisen kivun esiintymisen vertailu yhden käynnin juurihoitohoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun esiintymisen vertailu yhden käynnin juurikanavahoidon jälkeen kahdella pyörivällä NiTi-viilalla - satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen kivun esiintymistä yhden käynnin juurihoidon jälkeen Two NiTi Rotary Files -viilalla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Voiko instrumentin suunnittelu ja instrumentointitekniikka vaikuttaa postoperatiivisen kivun esiintyvyyteen ja voimakkuuteen? Tutkijat käyttävät ProTaper Universal -kiertojärjestelmää tai M-Pro -kiertojärjestelmää juurikanavan valmisteluun ja vertailevat postoperatiivisen kivun voimakkuutta.
Osallistujat saavat yhden käynnin endodonttista hoitoa joko ProTaper- tai MPro-järjestelmällä juurikanavan valmisteluun.
Osallistujat kirjaavat kivun voimakkuuden 24 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen. Sitä tarvitseville potilaille määrätään kipulääkkeitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääasiallinen syy potilaan pelkoon on kipu juurihoitojen aikana. Sitä pidetään suurena huolenaiheena myös hammaslääkäreille. Juurikanavan valmistelun aikana pulpaalisten kudosjäänteiden, mikro-organismien tai dentiinilastujen periapikaalinen ekstruusio voi olla yksi postoperatiivisen kivun syistä. Riippuen siitä tosiasiasta, että instrumenttien suunnittelulla ja instrumentointitekniikalla on vaikutusta suulakepuristetun jätteen määrään apikaalisesti, monet tutkimukset osoittivat joidenkin pyörivien järjestelmien kyvyn vähentää roskien ekstruusiota, mikä mahdollistaa vähemmän kivun tunteen.
Siksi tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuutta poskihampaissa, joissa on oireinen irreversiibeli pulpitis yhden endodonttisen hoitokäynnin jälkeen käyttämällä täyden sekvenssin pyörivää Ni-Ti-järjestelmää joko ProTaper- tai MPro-järjestelmällä. jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmässä A (n=40): juurikanavan valmistelu suoritetaan yhdellä käynnillä ProTaper Universal -järjestelmällä ja ryhmässä B (n=40): juurikanavan valmistelu suoritetaan yhdellä käynnillä käyttämällä M-Pro-kiertojärjestelmää. Potilas kirjaa kivun voimakkuuden käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 24 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen. Tarvittaessa potilaille määrätään kipulääkkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaan diagnoosi on oireinen irreversiibeli pulpitis alaleuan ensimmäisessä poskihaarassa.
- Mies- ja naispotilaat hyvässä kunnossa.
- Ikäraja 25-45 vuotta.
- Massan elinvoimaisuus varmistetaan kylmämassatestillä ja sähkösellutestillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat valittavat kipua useammassa kuin yhdessä poskihaarassa samalla puolella.
- Potilaat, joiden hampaat reagoivat positiivisesti iskutestiin.
- Potilaat, jotka saavat kipulääkkeitä 12 tuntia ennen juurihoitohoidon aloittamista.
- Hampaiden liikkuvuusaste 2 tai 3.
- Periapical radiolucenssi tai hampaiden ylimääräinen oraalinen tai intraoraalinen poskiontelokanava tai fisteli.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: ProTaper Universal -järjestelmä
juurihoito suoritetaan yhdellä käynnillä ProTaper Universal -järjestelmällä
|
kertakäynnin endodonttinen hoito suoritetaan ProTaper Universal -kiertojärjestelmällä juurikanavan valmisteluun.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: M-Pro pyörivä järjestelmä
juurihoito tehdään yhdellä käynnillä M-Pro rotaatiojärjestelmällä
|
kertakäynnin endodonttinen hoito suoritetaan käyttämällä MPro-kiertojärjestelmiä juurikanavan valmisteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tallenna postoperatiivisen kivun voimakkuus juurihoitojen jälkeen ProTaper Universal- ja M-Pro endodonttisilla rotaatioviiloilla.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Potilas kirjaa kivun voimakkuuden 24 tuntia ja 7 päivää leikkauksen jälkeen.
Kivun arvioinnissa käytetään 10-pisteistä numeerista arviointiasteikkoa, jossa päätepisteet ovat äärimmäisyydet ilman kipua ja pahin kipu.
Kivun vaikeusaste määritetään seuraavasti: (0) vastaa ei mitään / (1) vastaa lievää kipua / (2) vastaa kohtalaista kipua ja (3) vastaa voimakasta kipua.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03460224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .