Comparaison de l'apparition de la douleur postopératoire après un traitement canalaire en une seule visite
Comparaison de l'apparition de la douleur postopératoire après un traitement canalaire en une seule visite avec deux limes rotatives NiTi - un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique est de comparer l'apparition de la douleur postopératoire après un traitement canalaire en une seule visite à l'aide de deux limes rotatives NiTi. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
• La conception de l'instrument et la technique d'instrumentation pourraient-elles affecter l'incidence et l'intensité de la douleur postopératoire ? Les chercheurs utiliseront le système rotatif ProTaper Universal ou le système rotatif M-Pro pour la préparation du canal radiculaire et comparer l'intensité de la douleur postopératoire.
Les participants recevront un traitement endodontique en une seule visite utilisant les systèmes ProTaper ou MPro pour la préparation du canal radiculaire.
Les participants enregistreront l'intensité de la douleur 24 heures et 7 jours après l'opération. Des analgésiques seront prescrits aux patients qui en ont besoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La principale cause de peur des patients est l’attente de douleurs lors du traitement canalaire. C’est également considéré comme une préoccupation majeure pour les dentistes. Lors de la préparation canalaire, l’extrusion périapicale de restes de tissu pulpaire, de micro-organismes ou d’éclats de dentine peut être l’une des causes de douleurs postopératoires. En fonction du fait que la conception des instruments et les techniques d'instrumentation ont un impact sur la quantité de débris extrudés au niveau apical, de nombreuses études ont prouvé la capacité de certains systèmes rotatifs à réduire l'extrusion des débris, permettant ainsi d'obtenir moins de sensation de douleur.
Par conséquent, la présente étude clinique vise à comparer l'intensité de la douleur postopératoire dans les molaires avec pulpite symptomatique irréversible après une seule visite de traitement endodontique utilisant un système Ni-Ti rotatif à séquence complète, soit les systèmes ProTaper ou MPro. Quatre-vingts patients présentant une pulpite symptomatique irréversible dans les premières molaires mandibulaires seront être répartis en deux groupes. Dans le groupe A (n=40) : la préparation canalaire sera réalisée en une seule visite à l'aide du système ProTaper Universal et dans le groupe B (n=40) : la préparation canalaire sera réalisée en une seule visite à l'aide du système rotatif M-Pro. L'intensité de la douleur sera enregistrée par le patient à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS) 24 heures et 7 jours après l'opération. Des analgésiques seront prescrits aux patients en cas de besoin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Le diagnostic du patient est une pulpite symptomatique irréversible de la première molaire mandibulaire.
- Patients hommes et femmes en bonne santé.
- Âgé de 25 à 45 ans.
- La vitalité de la pulpe est confirmée par un test de pulpe à froid et un test de pulpe électrique.
Critères d'exclusion :
- Femelles enceintes.
- Les patients se plaignent de douleurs dans plusieurs molaires du même côté.
- Patients dont les dents réagissent positivement au test de percussion.
- Patients qui reçoivent des analgésiques 12 heures avant le début du traitement canalaire.
- Dents ayant une mobilité de grade 2 ou 3.
- Présence de radioclarté périapicale ou de dents avec tractus sinusal extra-oral ou intra-oral ou fistule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : système ProTaper Universal
le traitement du canal radiculaire sera effectué en une seule visite à l'aide du système ProTaper Universal
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un traitement endodontique en une seule visite sera effectué à l'aide du système rotatif ProTaper Universal pour la préparation du canal radiculaire.
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Expérimental: Groupe B : système rotatif M-Pro
le traitement du canal radiculaire sera effectué en une seule visite à l'aide du système rotatif M-Pro
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un traitement endodontique en une seule visite sera effectué à l'aide des systèmes rotatifs MPro pour la préparation du canal radiculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enregistrez l'intensité de la douleur postopératoire après le traitement canalaire avec les limes rotatives endodontiques ProTaper Universal et M-Pro.
Délai: 7 jours
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L'intensité de la douleur sera enregistrée par le patient 24 heures et 7 jours après l'opération.
L'évaluation de la douleur est évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique à 10 points, où les critères d'évaluation sont les extrêmes d'absence de douleur et de douleur la plus intense.
La sévérité de la douleur est attribuée comme suit : (0) équivalent à aucune/ (1) équivalent à une douleur légère / (2) équivalent à une douleur modérée et (3) équivalent à une douleur intense.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03460224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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