Comparación de la aparición de dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto radicular en una sola visita
Comparación de la aparición de dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto radicular en una sola visita con dos limas rotatorias de NiTi: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la aparición de dolor posoperatorio después de un tratamiento de conducto en una sola visita con dos limas rotatorias de NiTi. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿El diseño de un instrumento y la técnica de instrumentación podrían afectar la incidencia e intensidad del dolor postoperatorio? Los investigadores utilizarán el sistema rotatorio ProTaper Universal o el sistema rotatorio M-Pro para la preparación del conducto radicular y compararán la intensidad del dolor posoperatorio.
Los participantes recibirán un tratamiento de endodoncia en una sola visita utilizando sistemas ProTaper o MPro para la preparación del conducto radicular.
Los participantes registrarán la intensidad del dolor a las 24 horas y 7 días del posoperatorio. Se prescribirán analgésicos a los pacientes que los necesiten.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La principal causa del miedo del paciente es esperar dolor durante el tratamiento de conducto. También se considera una preocupación importante para los dentistas. Durante la preparación del conducto radicular, la extrusión periapical de restos de tejido pulpar, microorganismos o fragmentos de dentina puede ser una de las causas del dolor postoperatorio. Dependiendo del hecho de que el diseño de los instrumentos y las técnicas de instrumentación tienen un impacto en la cantidad de desechos extruidos apicalmente, muchos estudios demostraron la capacidad de algunos sistemas rotativos para reducir la extrusión de desechos, lo que permite lograr una menor sensación de dolor.
Por lo tanto, el presente estudio clínico tiene como objetivo comparar la intensidad del dolor posoperatorio en molares con pulpitis irreversible sintomática después de una única visita de tratamiento de endodoncia utilizando un sistema rotatorio Ni-Ti de secuencia completa, ya sea sistemas ProTaper o MPro. Ochenta pacientes con pulpitis irreversible sintomática en los primeros molares mandibulares ser asignados en dos grupos. En el grupo A (n = 40): la preparación del conducto radicular se realizará en una sola visita utilizando el sistema ProTaper Universal y en el grupo B (n = 40): la preparación del conducto radicular se realizará en una sola visita utilizando el sistema rotatorio M-Pro. El paciente registrará la intensidad del dolor mediante la escala de calificación numérica (NRS) a las 24 horas y 7 días del posoperatorio. Se prescribirán analgésicos a los pacientes en caso de necesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico del paciente es pulpitis irreversible sintomática en el primer molar mandibular.
- Pacientes masculinos y femeninos en buen estado de salud.
- Edad comprendida entre 25 y 45 años.
- La vitalidad de la pulpa se confirma con una prueba de pulpa fría y una prueba de pulpa eléctrica.
Criterios de exclusión:
- Hembras preñadas.
- Pacientes que se quejan de dolor en más de un molar del mismo lado.
- Pacientes cuyos dientes reaccionan positivamente a la prueba de percusión.
- Pacientes que reciben analgésicos 12 horas antes del inicio del tratamiento de conducto.
- Dientes con movilidad de grado 2 o 3.
- Presencia de radiolucidez periapical o dientes con trayecto sinusal o fístula extraoral o intraoral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: sistema ProTaper Universal
El tratamiento de conducto se realizará en una sola visita utilizando el sistema ProTaper Universal.
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El tratamiento de endodoncia en una sola visita se realizará utilizando el sistema rotatorio ProTaper Universal para la preparación del conducto radicular.
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Experimental: Grupo B: sistema rotativo M-Pro
El tratamiento de conducto se realizará en una sola visita utilizando el sistema rotatorio M-Pro.
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El tratamiento de endodoncia en una sola visita se realizará utilizando sistemas rotativos MPro para la preparación del conducto radicular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registre la intensidad del dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto con las limas rotatorias de endodoncia ProTaper Universal y M-Pro.
Periodo de tiempo: 7 dias
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El paciente registrará la intensidad del dolor 24 horas y 7 días después de la operación.
La evaluación del dolor se evalúa mediante una escala de calificación numérica de 10 puntos, donde los criterios de valoración son los extremos de ningún dolor y peor dolor.
La intensidad del dolor se asigna de la siguiente manera: (0) equivalente a ninguno/ (1) equivalente a dolor leve/ (2) equivalente a dolor moderado y (3) equivalente a dolor intenso.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 03460224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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