单次根管治疗术后疼痛发生情况比较
2025年1月10日 更新者：Amira lbrahim Mohamed、National Research Centre, Egypt
使用两个镍钛旋转锉单次就诊根管治疗后疼痛发生率的比较 - 一项随机临床试验
该临床试验的目的是比较使用两个镍钛旋转锉进行单次根管治疗后的术后疼痛发生情况。 它旨在回答的主要问题是：
• 器械设计和器械技术是否会影响术后疼痛的发生率和强度？ 研究人员将使用ProTaper通用旋转系统或M-Pro旋转系统进行根管预备并比较术后疼痛强度。
参与者将使用 ProTaper 或 MPro 系统进行单次牙髓治疗以进行根管准备。
参与者将记录术后 24 小时和 7 天的疼痛强度。 将为有需要的患者开具止痛药。
研究概览
详细说明
患者恐惧的主要原因是根管治疗期间的疼痛。 这也被认为是牙医的一个主要问题。 根管预备过程中，根尖周残留的牙髓组织、微生物或牙本质碎片可能是术后疼痛的原因之一。 根据器械设计和器械技术对顶部挤出碎片量的影响这一事实，许多研究证明某些旋转系统能够减少碎片挤出，从而实现更少的疼痛感。
因此，本临床研究旨在比较使用全序列旋转 Ni-Ti 系统 ProTaper 或 MPro 系统进行单次牙髓治疗后，患有症状性不可逆牙髓炎的磨牙的术后疼痛强度。 80 名下颌第一磨牙患有症状性不可逆牙髓炎的患者将被分配到两组。 A 组 (n=40)：将使用 ProTaper Universal 系统单次就诊进行根管准备，B 组 (n=40)：将使用 M-Pro 旋转系统单次就诊进行根管准备。 患者将在术后 24 小时和 7 天使用数字评定量表 (NRS) 记录疼痛强度。 如有需要，将为患者开具镇痛药。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Cairo、埃及
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者的诊断为下颌第一磨牙症状性不可逆牙髓炎。
- 男性、女性患者身体健康。
- 年龄25岁至45岁。
- 纸浆活力通过冷纸浆测试和电纸浆测试来确认。
排除标准：
- 怀孕的女性。
- 患者主诉同侧多颗磨牙疼痛。
- 牙齿对敲击试验呈阳性反应的患者。
- 根管治疗开始前12小时接受镇痛药的患者。
- 牙齿具有 2 级或 3 级活动度。
- 存在根尖射线可透性或牙齿有额外的口腔或口腔内窦道或瘘管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A 组：ProTaper 通用系统
根管治疗将使用 ProTaper Universal 系统单次就诊进行
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单次就诊牙髓治疗将使用 ProTaper 通用旋转系统进行根管预备。
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实验性的：B组：M-Pro旋转系统
将使用 M-Pro 旋转系统单次就诊进行根管治疗
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将使用 MPro 旋转系统进行单次牙髓治疗以进行根管准备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 ProTaper Universal 和 M-Pro 牙髓旋转锉记录根管治疗后术后疼痛的强度。
大体时间：7天
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患者术后24小时和7天记录疼痛强度。
疼痛评估采用 10 点数字评定量表进行评估，其中终点是无疼痛和最严重疼痛的极端情况。
疼痛的严重程度指定如下：(0)相当于无/(1)相当于轻微疼痛/(2)相当于中度疼痛和(3)相当于重度疼痛。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月25日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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