Jämförelse av postoperativ smärta efter enstaka besöksrotbehandling
Jämförelse av postoperativ smärtförekomst efter rotkanalbehandling vid ett enda besök med två NiTi roterande filer - en randomiserad klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra den postoperativa smärtförekomsten efter en enda rotbehandling med två NiTi-rotationsfiler. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Kan en instrumentdesign och en instrumenteringsteknik påverka postoperativ smärtincidens och intensitet? Forskare kommer att använda ProTaper Universal roterande system eller M-Pro roterande system för rotbehandling och jämföra postoperativ smärtintensitet.
Deltagarna kommer att få endodontisk behandling vid ett enda besök med antingen ProTaper- eller MPro-system för förberedelse av rotkanalen.
Deltagarna kommer att registrera smärtintensiteten 24 timmar och 7 dagar efter operationen. Analgetika kommer att ordineras till de patienter som behöver det.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den främsta orsaken till patienträdsla är att förvänta sig smärta under rotbehandling. Det anses vara ett stort problem för tandläkare också. Under rotfyllningsberedningen kan periapikal extrudering av pulpavävnadsrester, mikroorganismer eller dentinchips vara en av orsakerna till postoperativ smärta. Beroende på det faktum att instrumentdesign och instrumenteringstekniker har en inverkan på mängden extruderat skräp apikalt, har många studier visat förmågan hos vissa roterande system att minska skräpextrudering, vilket gör det möjligt att uppnå mindre smärtkänsla.
Därför syftar den aktuella kliniska studien till att jämföra den postoperativa smärtintensiteten i molarer med symptomatisk irreversibel pulpit efter enstaka endodontisk behandlingsbesök med hjälp av ett roterande Ni-Ti-system i full sekvens, antingen ProTaper- eller MPro-system. Åttio patienter med symptomatisk irreversibel pulpit i underkäkens första molarer delas in i två grupper. I grupp A (n=40): rotkanalpreparering kommer att utföras i ett enda besök med ProTaper Universal-system och i grupp B (n=40): rotkanalpreparering kommer att utföras i ett enda besök med M-Pro roterande system. Smärtans intensitet kommer att registreras av patienten med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) 24 timmar och 7 dagar efter operationen. Analgetika kommer att ordineras till patienterna vid behov.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens diagnos är symtomatisk irreversibel pulpit i underkäkens första molar.
- Manliga och kvinnliga patienter vid god hälsa.
- Ålder från 25 till 45 år.
- Massans vitalitet bekräftas med kallmassatest och elektrisk massatest.
Uteslutningskriterier:
- Gravida honor.
- Patienter som klagar över smärta i mer än en molar på samma sida.
- Patienter vars tänder reagerar positivt på slagtest.
- Patienter som får smärtstillande medel 12 timmar innan rotbehandlingen påbörjas.
- Tänder med rörlighet av grad 2 eller 3.
- Förekomst av periapikal radiolucens eller tänder med extra oral eller intraoral sinuskanal eller fistel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: ProTaper Universalsystem
rotbehandling kommer att utföras i ett enda besök med ProTaper Universal-system
|
endodontisk behandling för ett enda besök kommer att utföras med hjälp av ProTaper Universal roterande system för rotfyllning.
|
|
Experimentell: Grupp B: M-Pro roterande system
Rotbehandlingen kommer att utföras i ett enda besök med M-Pro roterande system
|
endodontisk behandling vid engångsbesök kommer att utföras med hjälp av MPro roterande system för förberedelse av rotkanalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Registrera intensiteten av postoperativ smärta efter rotbehandling med ProTaper Universal och M-Pro endodontiska roterande filar.
Tidsram: 7 dagar
|
Smärtans intensitet kommer att registreras av patienten 24 timmar och 7 dagar efter operationen.
Smärtbedömning utvärderas med hjälp av 10-punkts numerisk värderingsskala, där endpoints är ytterligheterna av ingen smärta och värsta smärta.
Svårighetsgraden av smärta tilldelas enligt följande: (0) motsvarande ingen/ (1) motsvarande lätt smärta / (2) motsvarande måttlig smärta och (3) motsvarande svår smärta.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 03460224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .