- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06777381
단회 근관치료 후 수술 후 통증 발생 비교
두 개의 NiTi 로터리 파일을 사용한 단일 방문 근관 치료 후 수술 후 통증 발생 비교 - 무작위 임상 시험
본 임상시험의 목적은 Two NiTi Rotary Files를 이용한 단회 근관 치료 후 수술 후 통증 발생을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 기구 설계 및 기구 사용 기술이 수술 후 통증 발생률과 강도에 영향을 미칠 수 있습니까? 연구자들은 근관 준비를 위해 ProTaper Universal 회전 시스템 또는 M-Pro 회전 시스템을 사용하고 수술 후 통증 강도를 비교합니다.
참가자는 근관 준비를 위해 ProTaper 또는 MPro 시스템을 사용하여 1회 방문 근관치료를 받게 됩니다.
참가자는 수술 후 24시간 및 7일에 통증 강도를 기록합니다. 필요한 환자에게는 진통제가 처방됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
환자의 두려움의 주요 원인은 근관 치료 중 통증을 예상하는 것입니다. 이는 치과의사에게도 큰 고민거리로 여겨진다. 근관 준비 과정에서 치수 조직 잔여물, 미생물 또는 상아질 조각이 치근단으로 돌출되는 것은 수술 후 통증의 원인 중 하나일 수 있습니다. 기구 설계 및 기구 기술이 근단부로 압출된 파편의 양에 영향을 미친다는 사실에 따라 많은 연구에서 일부 회전 시스템이 파편 압출을 줄여 통증 감각을 줄일 수 있는 능력을 입증했습니다.
따라서 본 임상 연구에서는 ProTaper 또는 MPro 시스템 중 하나인 전순 회전식 Ni-Ti 시스템을 사용하여 단일 근관 치료 방문 후 증상이 있는 비가역성 치수염과 대구치의 수술 후 통증 강도를 비교하는 것을 목표로 합니다. 두 그룹으로 배정됩니다. 그룹 A(n=40): ProTaper Universal 시스템을 사용하여 1회 방문으로 근관 준비를 수행하고, 그룹 B(n=40): M-Pro 로터리 시스템을 사용하여 1회 방문으로 근관 준비를 수행합니다. 통증 강도는 수술 후 24시간 및 7일에 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 환자에 의해 기록됩니다. 필요한 경우 환자에게 진통제가 처방됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자의 진단은 하악 제1대구치의 비가역성 치수염이다.
- 남성과 여성 환자 모두 건강합니다.
- 나이는 25세부터 45세까지입니다.
- 치수 활력은 저온 치수 테스트와 전기 치수 테스트로 확인됩니다.
제외 기준:
- 임신한 여성.
- 같은 쪽 두 개 이상의 대구치에 통증을 호소하는 환자.
- 타진검사에 치아가 양성 반응을 보이는 환자.
- 근관치료 시작 12시간 전에 진통제를 투여받은 환자.
- 2등급 또는 3등급의 이동성을 갖는 치아.
- 치근단 방사선투과성 또는 구강외 또는 구강내 부비동관 또는 누공이 있는 치아의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A: ProTaper Universal 시스템
ProTaper Universal 시스템을 이용하여 단 한번의 방문으로 근관치료를 진행합니다.
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1회 방문 근관 치료는 근관 형성을 위해 ProTaper Universal 회전 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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실험적: 그룹 B: M-Pro 로터리 시스템
M-Pro 로터리 시스템을 이용하여 단 한번의 방문으로 근관치료를 진행합니다.
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일회 방문 근관 치료는 근관 준비를 위해 MPro 회전 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ProTaper Universal 및 M-Pro 근관치료 로터리 파일을 사용하여 근관 치료 후 수술 후 통증의 강도를 기록하세요.
기간: 7일
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통증 강도는 수술 후 24시간 및 7일에 환자에 의해 기록됩니다.
통증 평가는 10점 수치 평가 척도를 사용하여 평가되며, 여기서 종료점은 통증이 없는 상태와 가장 심한 통증의 극한입니다.
통증의 심각도는 다음과 같이 지정됩니다: (0) 전혀 없음/(1) 경미한 통증과 동일/(2) 중간 정도의 통증과 동일, (3) 심한 통증과 동일.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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