Sammenligning af postoperativ smerteforekomst efter enkeltbesøgs rodbehandling
Sammenligning af postoperativ smerteforekomst efter enkeltbesøgsrodbehandling med to NiTi roterende filer - et randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne den postoperative smerteforekomst efter et enkelt besøgs rodbehandling med to NiTi Rotary Files. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Kan et instrumentdesign og en instrumenteringsteknik påvirke postoperativ smerteforekomst og intensitet? Forskere vil bruge ProTaper Universal roterende system eller M-Pro roterende system til forberedelse af rodbehandling og sammenlignet postoperativ smerteintensitet.
Deltagerne vil modtage endodontisk enkeltbesøgsbehandling med enten ProTaper- eller MPro-systemer til rodbehandling.
Deltagerne vil registrere smerteintensiteten 24 timer og 7 dage efter operationen. Analgetika vil blive ordineret til de patienter, der har behov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hovedårsagen til patientfrygt er at forvente smerter under rodbehandling. Det betragtes også som en stor bekymring for tandlæger. Under rodbehandlingsforberedelse kan periapikal ekstrudering af pulpavævsrester, mikroorganismer eller dentinchips være en af årsagerne til postoperative smerter. Afhængigt af det faktum, at instrumentdesign og instrumenteringsteknikker har en indvirkning på mængden af ekstruderet affald apikalt, har mange undersøgelser bevist nogle roterende systemers evne til at reducere affaldsekstrudering, hvilket gør det muligt at opnå mindre smertefornemmelse.
Derfor sigter nærværende kliniske undersøgelse på at sammenligne den postoperative smerteintensitet i kindtænderne med symptomatisk irreversibel pulpitis efter enkelt endodontisk behandlingsbesøg ved brug af et fuld-sekvens roterende Ni-Ti system enten ProTaper eller MPro systemer Firs patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i mandibular første kindtænder vil opdeles i to grupper. I gruppe A (n=40): rodbehandlingsforberedelse vil blive udført i et enkelt besøg ved hjælp af ProTaper Universal-system og i gruppe B (n=40): rodbehandlingsforberedelse vil blive udført i enkelt besøg ved hjælp af M-Pro roterende system. Smerteintensiteten vil blive registreret af patienten ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) 24 timer og 7 dage efter operationen. Analgetika vil blive ordineret til patienterne i tilfælde af behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Dental Clinic at Medical Research Centre of Excellence, National Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens diagnose er symptomatisk irreversibel pulpitis i mandibular første molar.
- Mandlige og kvindelige patienter ved et godt helbred.
- Alder fra 25 til 45 år.
- Pulps vitalitet bekræftes med kold pulptest og en elektrisk pulptest.
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner.
- Patienter, der klager over smerter i mere end én kindtand på samme side.
- Patienter, hvis tænder reagerer positivt på percussion test.
- Patienter, der får smertestillende midler 12 timer før start af rodbehandling.
- Tænder med grad 2 eller 3 mobilitet.
- Tilstedeværelse af periapikal radiolucens eller tænder med ekstra oral eller intraoral sinuskanal eller fistel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: ProTaper Universal system
rodbehandling vil blive udført i et enkelt besøg ved hjælp af ProTaper Universal system
|
enkelt besøg endodontisk behandling vil blive udført ved hjælp af ProTaper Universal roterende system til rodbehandling.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: M-Pro roterende system
rodbehandling vil blive udført i et enkelt besøg ved hjælp af M-Pro roterende system
|
enkelt besøg endodontisk behandling vil blive udført ved hjælp af MPro roterende systemer til forberedelse af rodbehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrer intensiteten af postoperativ smerte efter rodbehandling med ProTaper Universal og M-Pro endodontiske roterende filer.
Tidsramme: 7 dage
|
Smerteintensiteten vil blive registreret af patienten 24 timer og 7 dage postoperativt.
Smertevurdering evalueres ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala, hvor endepunkterne er ekstremerne af ingen smerte og værste smerte.
Sværhedsgraden af smerte tildeles som følger: (0) svarende til ingen/ (1) svarende til let smerte / (2) svarende til moderat smerte og (3) svarende til svær smerte.
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03460224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibel
-
Mansoura UniversityAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisEgypten
-
Inonu UniversityRekrutteringPulpitis - reversibel | Pulpitis - irreversibelTyrkiet (Türkiye)
-
Urooj FatimaIkke rekrutterer endnuSymptomatisk irreversibel pulpitis | Irreversibel Pulpitis | Asymptomatisk irreversibel pulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Irreversibel Pulpitis | Pulpitis - irreversibelEgypten
-
Jamia Millia IslamiaRekruttering
-
Muhammed AlagözAfsluttetIrreversibel Pulpitis | Reversibel Pulpitis | Modne tænder | Umodne tænderKalkun
-
Universidad Central de VenezuelaAfsluttetPulpitis | Rodbehandling | Pulpitis - irreversibel | PulpotomiVenezuela
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, ikke rekrutterendeSymptomatisk irreversibel Pulpitis (SIP) | Symptomatisk irreversibel pulpitis med apikal parodontitisIran