肺に良いお灸が喘息の悪化を軽減する臨床研究
2025年1月10日 更新者：Cuiling Feng
「冬病は夏に治る」に基づいた肺に良いお灸による喘息増悪抑制の臨床研究
喘息コントロールが不良な患者に対しては、GINAガイドラインに基づく治療に基づいて、肺に良いお灸治療を行い、「早期発症」の10日前から10日に1回適用し、経過観察を行います。 45 週間、1 年に 1 サイクル、連続 2 サイクル (2 年間)。
喘息患者の年間再燃数は、喘息の悪化を軽減する肺に良いお灸の臨床効果を評価するための主な結果指標として使用されます。
免疫グロブリン、T細胞サブセット、その他の指標を観察することにより、喘息コントロールが不十分な患者の治療におけるお灸の利点集団とメカニズムが明らかになります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
384
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：C Feng
- 電話番号：010-88325882
- メール：fengcuiling@sina.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 喘息の診断を満たす患者（寛解）。
- 臨床的コントロールが不十分な患者。
- 年齢は18～80歳。
- 自発的に治療を受け、インフォームドコンセントフォームに署名する。
除外基準:
- 肺膿瘍、肺線維症、活動性肺結核、気管支拡張症または他の肺疾患を合併している患者。
- 重度の心血管疾患、脳血管疾患（悪性不整脈、不安定狭心症、急性心筋梗塞、心機能分類III以上、脳卒中、脳出血等）を有する患者；
- 重度の肝臓疾患（肝硬変、門脈圧亢進症、食道・胃静脈瘤による出血など）または重度の腎臓病（腎透析、腎移植など）を患っている患者；
- 混乱、各種精神障害等を患い、正常なコミュニケーションが困難な患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- TCMパターンの鑑別による熱痰パターンのある患者；
- 登録前1か月以内に他の臨床試験に参加している患者。
- 肺によい灸などの中医学外用療法を1年間受けた。
- 灸剤、煙等にアレルギーのある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
対照群に基づいて、肺に良いお灸治療を行います。詳細は次のとおりです。
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外用療法の一種で、治療理論は冬の病気を夏に治療することです。
「GINA(2024)」を参照。
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アクティブコンパレータ：対照群
「GINA(2024)」を参照。
併用薬の規定：治療中に合併症が発生した場合、臨床状況に応じて対症療法を行うことができます。
同時に、薬剤の名前、製造元、バッチ番号、用法、用量、治療経過などを詳細に記録する必要があります。
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「GINA(2024)」を参照。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息の年間再発数
時間枠：1年
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頻度
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACT および ACQ アンケート
時間枠：治療前、および 7、13、26、39、52、59、65、78、91、および 104 週目。
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治療前、および 7、13、26、39、52、59、65、78、91、および 104 週目。
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AQLQスケール
時間枠：治療前および7、13、26、39、52、59、65、78、91、104週目。
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喘息の生活の質に関するアンケート 全体的なスコアを計算する場合、各次元のスコアが平均されて 0 ～ 7 のスコアが得られます。
スコアが高いほど、患者の生活の質は悪化します。
AQLQ スコア基準によると、5 を超えるスコアは生活の質が比較的良好であることを示し、3 未満のスコアは生活の質が低いことを示します。
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治療前および7、13、26、39、52、59、65、78、91、104週目。
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肺換気量検査と拡張期検査
時間枠：肺換気量検査は治療前と 52 週、104 週目に 1 回行われます。拡張期検査は治療前に 1 回行われます。
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換気機能検査ml
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肺換気量検査は治療前と 52 週、104 週目に 1 回行われます。拡張期検査は治療前に 1 回行われます。
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FeNO
時間枠：治療前と52、104週目。
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呼気された一酸化窒素の分画濃度
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治療前と52、104週目。
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好酸球数、血清総IgE、Tリンパ球サブセット
時間枠：治療前、および7、52、59、104週目。
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EO# x 10^9/L Ig E CD4+ 細胞、CD8+ 細胞、CD4+/CD8+ 細胞の IU/mL パーセント
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治療前、および7、52、59、104週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月10日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。