폐에 유익한 뜸에 대한 임상 연구로 천식 악화 감소
2025년 1월 10일 업데이트: Cuiling Feng
"여름에 낫는 겨울병"에 근거한 폐에 유익한 뜸을 통한 천식 악화 감소에 관한 임상 연구
천식 조절이 불량한 환자의 경우 GINA 가이드라인에 따라 폐에 유익한 뜸 치료를 실시하며, "조기 발병" 10일 전부터 10일에 1회 적용하고 추적관찰한다. 45주, 연간 1주기, 연속 2주기(2년).
천식 환자의 연간 재발 횟수는 천식 악화 감소에 대한 폐에 유익한 뜸의 임상 효과를 평가하기 위한 주요 결과 지표로 사용될 것입니다.
면역글로불린, T 세포 하위 집합 및 기타 지표를 관찰함으로써 천식 조절이 불량한 환자를 치료할 때 뜸의 장점 모집단과 메커니즘이 명확해질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
384
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: C Feng
- 전화번호: 010-88325882
- 이메일: fengcuiling@sina.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 천식(완화) 진단을 충족하는 환자;
- 임상적 조절이 불량한 환자;
- 18~80세;
- 자발적으로 치료를 받고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 폐농양, 폐섬유증, 활동성 폐결핵, 기관지 확장증 또는 기타 폐질환을 동반한 환자;
- 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환(악성 부정맥, 불안정 협심증, 급성 심근경색증, 심장 기능 분류≥III, 뇌졸중, 뇌출혈 등)이 있는 환자;
- 중증 간질환(간경화, 문맥압항진증, 식도 및 위정맥류로 인한 출혈 등) 또는 중증 신장질환(신투석, 신장이식 등) 환자;
- 혼돈, 각종 정신장애 등 정상적인 의사소통이 불가능한 환자
- 임산부 및 수유부;
- 한의학 패턴 차별화를 통한 열담 패턴 환자;
- 등록 전 1개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자
- 1년 동안 폐에 유익한 뜸과 같은 한의학 외부 치료를 받았습니다.
- 뜸약, 연기 등에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
대조군을 기준으로 폐에 유익한 뜸치료를 실시하게 되며, 세부내용은 다음과 같다.
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외치료의 일종으로 여름에 겨울병을 치료한다는 치료이론이 있다.
“지나(2024)” 참조.
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활성 비교기: 대조군
“지나(2024)” 참조.
병용투여 규정 : 치료 중 합병증이 발생한 경우 임상상황에 따라 대증요법을 실시할 수 있다.
동시에, 해당 의약품의 명칭, 제조사, 배치번호, 용법, 용량, 치료경과 등을 상세히 기록해야 한다.
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“지나(2024)” 참조.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연간 천식 발병 건수
기간: 1년
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빈도
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACT 및 ACQ 설문지
기간: 치료 전, 7주, 13주, 26주, 39주, 52주, 59주, 65주, 78주, 91주, 104주차.
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치료 전, 7주, 13주, 26주, 39주, 52주, 59주, 65주, 78주, 91주, 104주차.
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AQLQ 척도
기간: 치료 전, 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91, 104주차.
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천식 삶의 질 설문지 전체 점수를 계산할 때 각 차원의 점수를 평균하여 0~7 사이의 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 환자의 삶의 질이 나쁜 것을 의미한다.
AQLQ 점수 기준에 따르면 5점 이상이면 상대적으로 삶의 질이 좋다는 뜻이고, 3점 미만이면 삶의 질이 좋지 않다는 뜻이다.
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치료 전, 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91, 104주차.
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폐환기검사 및 이완기검사
기간: 폐환기검사는 치료 전 1회, 52주, 104주차에 시행합니다. 확장기 검사는 치료 전 1회 시행합니다.
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환기 기능 테스트 ml
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폐환기검사는 치료 전 1회, 52주, 104주차에 시행합니다. 확장기 검사는 치료 전 1회 시행합니다.
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FeNO
기간: 치료 전, 52주, 104주차.
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호기된 산화질소의 농도 분율
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치료 전, 52주, 104주차.
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호산구 수, 혈청 총 IgE 및 T-림프구 하위 집합
기간: 치료 전, 7, 52, 59, 104주차.
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EO# x 10^9/L Ig E IU/mL CD4+ 세포, CD8+ 세포, CD4+/CD8+ 세포의 백분율
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치료 전, 7, 52, 59, 104주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024PHB342-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
아직 결정하지 않았다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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