Étude clinique sur la moxibustion bénéfique pour les poumons et réduisant les exacerbations de l'asthme
10 janvier 2025 mis à jour par: Cuiling Feng
Étude clinique sur la réduction des exacerbations de l'asthme par la moxibustion bénéfique pour les poumons, basée sur la « maladie hivernale guérie en été »
Pour les patients ayant un mauvais contrôle de l'asthme, sur la base d'un traitement guidé par les directives du GINA, un traitement par moxibustion bénéfique pour les poumons sera administré, et il sera appliqué 10 jours avant « l'apparition précoce », une fois tous les 10 jours, et le suivi a été 45 semaines, 1 cycle par an, pendant 2 cycles consécutifs (2 ans).
Le nombre annuel de poussées de patients asthmatiques sera utilisé comme principal indice de résultat pour évaluer l'effet clinique de la moxibustion bénéfique pour les poumons sur la réduction des exacerbations de l'asthme.
En observant les immunoglobulines, les sous-ensembles de lymphocytes T et d'autres indicateurs, la population avantageuse et le mécanisme de la moxibustion dans le traitement des patients présentant un mauvais contrôle de l'asthme seront clarifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
384
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: C Feng
- Numéro de téléphone: 010-88325882
- E-mail: fengcuiling@sina.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients qui répondent au diagnostic d'asthme (rémission) ;
- Patients avec un mauvais contrôle clinique ;
- Âge 18-80 ans ;
- Suivre volontairement un traitement et signer un formulaire de consentement éclairé ;
Critères d'exclusion :
- Patients associés à un abcès pulmonaire, une fibrose pulmonaire, une tuberculose pulmonaire active, une bronchectasie ou d'autres maladies pulmonaires ;
- Patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves (arythmie maligne, angine de poitrine instable, infarctus aigu du myocarde, classification fonctionnelle cardiaque ≥III, accident vasculaire cérébral, hémorragie cérébrale, etc.)；
- Patients atteints de maladies hépatiques sévères (cirrhose du foie, hypertension portale, saignements dus à des varices œsophagiennes et gastriques, etc.) ou de maladies rénales graves (dialyse rénale, transplantation rénale, etc.)；
- Patients souffrant de confusion, de troubles mentaux divers, etc., incapables de communiquer normalement ;
- Femmes enceintes et allaitantes ;
- Patients présentant un profil de mucosités thermiques grâce à la différenciation des profils MTC ；
- Patients participant à d'autres essais cliniques dans le mois précédant l'inscription ;
- A reçu un traitement externe de MTC tel qu'une moxibustion bénéfique pour les poumons pendant 1 an ;
- Patients allergiques aux médicaments de moxibustion, à la fumée, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'essai
Sur la base du groupe témoin, un traitement de moxibustion bénéfique pour les poumons sera administré. Les détails sont les suivants :
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Une sorte de traitement externe, la théorie du traitement consiste à traiter les maladies hivernales en été.
Reportez-vous à « GINA (2024) ».
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Comparateur actif: groupe témoin
Reportez-vous à « GINA (2024) ».
Réglementation des associations médicamenteuses : Lorsque des complications surviennent au cours du traitement, un traitement symptomatique peut être administré en fonction de la situation clinique.
Dans le même temps, le nom, le fabricant, le numéro de lot, l'utilisation, la posologie, le traitement, etc. du médicament doivent être enregistrés en détail.
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Reportez-vous à « GINA (2024) ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre annuel de poussées d'asthme
Délai: 1 an
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Fréquence
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaires ACT et ACQ
Délai: Avant le traitement et à 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91 et 104 semaines.
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Avant le traitement et à 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91 et 104 semaines.
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Échelle AQLQ
Délai: Avant le traitement et à 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91, 104 semaines.
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme Lors du calcul du score global, les scores de chaque dimension sont moyennés pour obtenir un score compris entre 0 et 7.
Plus le score est élevé, plus la qualité de vie du patient est mauvaise.
Selon les critères de notation AQLQ, un score supérieur à 5 indique une qualité de vie relativement bonne, tandis qu'un score inférieur à 3 indique une mauvaise qualité de vie.
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Avant le traitement et à 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91, 104 semaines.
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Test de ventilation pulmonaire et test diastolique
Délai: Un test de ventilation pulmonaire sera effectué une fois avant le traitement et à 52 104 semaines. Des tests diastoliques seront effectués une fois avant le traitement.
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Test de fonction de ventilation ml
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Un test de ventilation pulmonaire sera effectué une fois avant le traitement et à 52 104 semaines. Des tests diastoliques seront effectués une fois avant le traitement.
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FeNO
Délai: Avant le traitement et à 52, 104 semaines.
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La concentration fractionnaire d'oxyde nitrique expiré
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Avant le traitement et à 52, 104 semaines.
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Nombre d'éosinophiles, IgE totales sériques et sous-ensembles de lymphocytes T
Délai: Avant le traitement et à 7, 52, 59, 104 semaines.
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EO# x 10^9/L Ig E UI/mL Pourcentage de cellules CD4+, cellules CD8+, cellules CD4+/CD8+
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Avant le traitement et à 7, 52, 59, 104 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PHB342-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
je n'ai pas décidé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .