Kliininen tutkimus keuhkoja hyödyttävästä moksibustiosta, joka vähentää astman pahenemista
perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Cuiling Feng
Kliininen tutkimus astman pahenemisen vähentämisestä keuhkoja hyödyttävällä moksibustiolla, joka perustuu "kesällä parantuneeseen talvisairauteen"
Potilaille, joiden astma on huonosti hallinnassa, annetaan GINA:n ohjeiden ohjaaman hoidon perusteella keuhkoja hyödyttävää moksibustiohoitoa, joka annetaan 10 päivää ennen "varhaista alkamista", 10 päivän välein, ja seuranta tehtiin. 45 viikkoa, 1 sykli vuodessa, 2 peräkkäisenä syklinä (2 vuotta).
Astmapotilaiden vuosittaista taudin puhkeamista käytetään päätulosindeksinä arvioitaessa keuhkoja hyödyttävän moksibustion kliinistä vaikutusta astman pahenemisvaiheiden vähentämiseen.
Immunoglobuliinia, T-solujen alaryhmiä ja muita indikaattoreita tarkkailemalla selvitetään moksibustion etupopulaatio ja mekanismi hoidettaessa potilaita, joilla on huono astmahallinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
384
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: C Feng
- Puhelinnumero: 010-88325882
- Sähköposti: fengcuiling@sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät astman diagnoosin (remissio);
- Potilaat, joilla on huono kliininen kontrolli;
- Ikä 18-80 vuotta;
- Käy vapaaehtoisesti hoidossa ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoabsessi, keuhkofibroosi, aktiivinen keuhkotuberkuloosi, keuhkoputkentulehdus tai muut keuhkosairaudet;
- Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja aivoverenkiertohäiriöitä (pahanlaatuinen rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti, sydämen toiminnallinen luokitus≥III, aivohalvaus, aivoverenvuoto jne.)；
- Potilaat, joilla on vakavia maksasairaus (maksakirroosi, porttihypertensio, ruokatorven ja mahalaukun suonikohjuista johtuva verenvuoto jne.) tai vakavia munuaissairauksia (munuaisdialyysi, munuaisensiirto jne.)；
- Potilaat, joilla on sekavuutta, erilaisia mielenterveyshäiriöitä jne., jotka eivät pysty kommunikoimaan normaalisti;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on lämpöflegmakuvio TCM-kuvioiden erilaistumisen kautta；
- potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- Sai ulkoista TCM-hoitoa, kuten keuhkoja hyödyttävää moksibustiota 1 vuoden ajan;
- Potilaat, jotka ovat allergisia moksibustiolääkkeille, savulle jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testiryhmä
Kontrolliryhmän perusteella annetaan keuhkoja hyödyttävää moksibustiohoitoa. Yksityiskohdat ovat seuraavat:
|
Eräänlainen ulkoinen hoito, hoitoteoria on hoitaa talvisairauksia kesällä.
Katso "GINA (2024)".
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Katso "GINA (2024)".
Yhdistelmälääkitystä koskevat määräykset: Kun hoidon aikana ilmenee komplikaatioita, voidaan antaa oireenmukaista hoitoa kliinisen tilanteen mukaan.
Samalla lääkkeen nimi, valmistaja, eränumero, käyttö, annostus, hoitokulku jne. tulee kirjata yksityiskohtaisesti.
|
Katso "GINA (2024)".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuosittainen astman pahenemiskertojen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Taajuus
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACT- ja ACQ-kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja viikolla 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91 ja 104.
|
|
Ennen hoitoa ja viikolla 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91 ja 104.
|
|
AQLQ-asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja viikkoina 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91, 104.
|
Astman elämänlaadun kyselylomake Kokonaispisteitä laskettaessa kunkin ulottuvuuden pisteet lasketaan keskiarvoksi, jolloin saadaan pisteet 0–7.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi potilaan elämänlaatu.
AQLQ-pisteytyskriteerien mukaan yli 5 pistemäärä tarkoittaa suhteellisen hyvää elämänlaatua, kun taas alle 3 tarkoittaa huonoa elämänlaatua.
|
Ennen hoitoa ja viikkoina 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91, 104.
|
|
Keuhkoventilaatiotesti ja diastolinen testi
Aikaikkuna: Keuhkoventilaatiotesti tehdään kerran ennen hoitoa ja viikolla 52, 104. Diastoliset testit tehdään kerran ennen hoitoa.
|
Ilmanvaihdon toimintatesti ml
|
Keuhkoventilaatiotesti tehdään kerran ennen hoitoa ja viikolla 52, 104. Diastoliset testit tehdään kerran ennen hoitoa.
|
|
FeNO
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja viikolla 52, 104.
|
Uloshengitetyn typpioksidin pitoisuus
|
Ennen hoitoa ja viikolla 52, 104.
|
|
Eosinofiilien määrä, seerumin kokonais-IgE ja T-lymfosyyttien alajoukot
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja viikolla 7, 52, 59, 104.
|
EO# x 10^9/L Ig E IU/ml prosenttia CD4+-soluista, CD8+-soluista, CD4+/CD8+-soluista
|
Ennen hoitoa ja viikolla 7, 52, 59, 104.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PHB342-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
eivät ole päättäneet
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .