Un estudio clínico sobre la moxibustión beneficiosa para los pulmones reduce las exacerbaciones del asma
10 de enero de 2025 actualizado por: Cuiling Feng
Estudio clínico sobre la reducción de las exacerbaciones del asma mediante la moxibustión beneficiosa para los pulmones basado en "Enfermedades del invierno curadas en verano"
Para los pacientes con mal control del asma, sobre la base del tratamiento guiado por las pautas de GINA, se administrará un tratamiento de moxibustión beneficioso para los pulmones, que se aplicará 10 días antes del "inicio temprano", una vez cada 10 días, y el seguimiento fue 45 semanas, 1 ciclo por año, durante 2 ciclos consecutivos (2 años).
El número anual de brotes de asma en pacientes se utilizará como principal índice de resultados para evaluar el efecto clínico de la moxibustión beneficiosa para los pulmones en la reducción de las exacerbaciones del asma.
Al observar la inmunoglobulina, los subconjuntos de células T y otros indicadores, se aclarará la población con ventaja y el mecanismo de la moxibustión en el tratamiento de pacientes con mal control del asma.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
384
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: C Feng
- Número de teléfono: 010-88325882
- Correo electrónico: fengcuiling@sina.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan con el diagnóstico de asma (remisión);
- Pacientes con mal control clínico;
- Edad 18-80 años;
- Someterse voluntariamente a tratamiento y firmar un formulario de consentimiento informado;
Criterios de exclusión:
- Pacientes combinados con absceso pulmonar, fibrosis pulmonar, tuberculosis pulmonar activa, bronquiectasias u otras enfermedades pulmonares;
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves (arritmia maligna, angina de pecho inestable, infarto agudo de miocardio, clasificación funcional cardíaca ≥III, accidente cerebrovascular, hemorragia cerebral, etc.);
- Pacientes con enfermedades hepáticas graves (cirrosis hepática, hipertensión portal, hemorragia por várices esofágicas y gástricas, etc.) o enfermedades renales graves (diálisis renal, trasplante de riñón, etc.);
- Pacientes con confusión, diversos trastornos mentales, etc., que no pueden comunicarse con normalidad;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
- Pacientes con patrón de flema por calor mediante diferenciación de patrones de MTC;
- Pacientes que participan en otros ensayos clínicos dentro del mes anterior a la inscripción;
- Recibió tratamiento externo de MTC, como moxibustión beneficiosa para los pulmones, durante 1 año;
- Pacientes alérgicos a moxibustión, humo, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de prueba
Sobre la base del grupo de control, se administrará un tratamiento de moxibustión beneficioso para los pulmones. Los detalles son los siguientes:
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Un tipo de tratamiento externo, la teoría del tratamiento es tratar las enfermedades invernales en verano.
Consultar "GINA (2024)".
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Comparador activo: grupo de control
Consultar "GINA (2024)".
Normativa sobre medicación combinada: Cuando se produzcan complicaciones durante el tratamiento, se podrá dar tratamiento sintomático según la situación clínica.
Al mismo tiempo, se debe registrar en detalle el nombre, fabricante, número de lote, uso, dosis, curso de tratamiento, etc. del medicamento.
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Consultar "GINA (2024)".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número anual de ataques de asma
Periodo de tiempo: 1 año
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Frecuencia
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionarios ACT y ACQ
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y a las 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91 y 104 semanas.
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Antes del tratamiento y a las 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91 y 104 semanas.
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Escala AQLQ
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y a las 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91, 104 semanas.
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Cuestionario de Calidad de Vida sobre Asma Al calcular la puntuación global, se promedian las puntuaciones de cada dimensión para obtener una puntuación entre 0 y 7.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad de vida del paciente.
Según los criterios de puntuación del AQLQ, una puntuación superior a 5 indica una calidad de vida relativamente buena, mientras que una puntuación inferior a 3 indica una mala calidad de vida.
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Antes del tratamiento y a las 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91, 104 semanas.
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Prueba de ventilación pulmonar y prueba diastólica.
Periodo de tiempo: La prueba de ventilación pulmonar se realizará una vez antes del tratamiento y a las 52, 104 semanas. Las pruebas diastólicas se realizarán una vez antes del tratamiento.
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Prueba de función de ventilación ml
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La prueba de ventilación pulmonar se realizará una vez antes del tratamiento y a las 52, 104 semanas. Las pruebas diastólicas se realizarán una vez antes del tratamiento.
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FeNO
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y a las 52, 104 semanas.
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La concentración fraccionaria de óxido nítrico exhalado.
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Antes del tratamiento y a las 52, 104 semanas.
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Recuento de eosinófilos, IgE total sérica y subconjuntos de linfocitos T
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y a las 7, 52, 59, 104 semanas.
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EO# x 10^9/L Ig E UI/mL porcentaje de células CD4+, células CD8+, células CD4+/CD8+
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Antes del tratamiento y a las 7, 52, 59, 104 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PHB342-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
no he decidido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .