Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse af lunge gavnlig Moxibustion Reducer eksacerbationer af astma

10. januar 2025 opdateret af: Cuiling Feng

Klinisk undersøgelse om reduktion af forværringer af astma ved lunge-begunstigende moxibustion baseret på "Vintersygdom helbredt om sommeren"

For patienter med dårlig astmakontrol vil der på baggrund af behandling vejledt af GINA retningslinjer blive givet lunge gavnlig moxibustion behandling, og den vil blive anvendt 10 dage før "early debut", en gang hver 10. dag, og opfølgningen var 45 uger, 1 cyklus om året, i 2 på hinanden følgende cyklusser (2 år). Det årlige antal opblussen af ​​astmapatienter vil blive brugt som det primære resultatindeks til at evaluere den kliniske effekt af lunge-begunstigende moxibustion på reduktion af eksacerbationer af astma. Ved at observere immunoglobulin, T-celle-undergrupper og andre indikatorer, vil fordelspopulationen og mekanismen ved moxibustion ved behandling af patienter med dårlig astmakontrol blive klarlagt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder diagnosen astma (remission);
  • Patienter med dårlig klinisk kontrol;
  • Alder 18-80 år gammel;
  • Frivilligt gennemgå behandling og underskrive en informeret samtykkeformular;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kombineret med pulmonal absces, lungefibrose, aktiv lungetuberkulose, bronkiektasi eller andre lungesygdomme;
  • Patienter med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme (malign arytmi, ustabil angina pectoris, akut myokardieinfarkt, hjertefunktionsklassifikation≥III, slagtilfælde, hjerneblødning osv.)
  • Patienter med alvorlige leversygdomme (levercirrhose, portal hypertension, blødning på grund af esophageal og gastriske varicer osv.) eller alvorlige nyresygdomme (nyredialyse, nyretransplantation osv.));
  • Patienter med forvirring, forskellige psykiske lidelser osv., som ikke er i stand til at kommunikere normalt;
  • Gravide og ammende kvinder;
  • Patienter med varmeslimmønster gennem TCM-mønsterdifferentiering;
  • Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg inden for 1 måned før tilmelding;
  • Modtaget ekstern TCM-behandling såsom lunge gavnlig moxibustion i 1 år;
  • Patienter, der er allergiske over for moxibustionsmidler, røg mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: testgruppe

På basis af kontrolgruppen vil der blive givet lunge gavnlig moxibustion behandling.Detaljer er som følger:

  1. Proceduren for moxibustion omfatter 13 trin: valg af kropsposition, valg af punkt, desinficering, påføring af ingefærjuice, drysning af moxibustion-pulver, dækning af morbærpapir, lægning af ingefærmudder, anbringelse af moxa-kegle, tænding af moxa-kegle, udskiftning af moxa-kegle, fjernelse af ingefærmudder gnid forsigtigt moxibustionsplet og anbringelse af blærer; Tiden for hver påføring af moxibustion er 90 minutter.
  2. Behandlingsforløb: Start 10 dage før "den tidlige start", en gang hver 10. dag, intervener 5 gange, 1 år som én cyklus, 2 på hinanden følgende cyklusser.
Andet: lunge gavnlig moxibustion
En slags ekstern behandling, behandlingsteorien er at behandle vintersygdomme om sommeren.
Medicin: Det specifikke lægemiddel kommer fra "GINA (2024)"
Se "GINA (2024)".
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Se "GINA (2024)". Bestemmelser om kombineret medicin: Når der opstår komplikationer under behandlingen, kan der gives symptomatisk behandling alt efter den kliniske situation. Samtidig skal lægemidlets navn, producent, batchnummer, brug, dosering, behandlingsforløb osv. registreres i detaljer.
Medicin: Det specifikke lægemiddel kommer fra "GINA (2024)"
Se "GINA (2024)".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årligt antal opblussen af ​​astma
Tidsramme: 1 år
Frekvens
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACT og ACQ spørgeskemaer
Tidsramme: Før behandling og ved 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91 og 104 uger.
  1. ACT astmakontroltest En score på 25 indikerer velkontrolleret astma, 20-24 indikerer delvist kontrolleret astma, og 20 indikerer ukontrolleret.
  2. Astmakontrolspørgeskema <0,75 point indikerer, at astma er fuldstændig kontrolleret: 0,75-1,5 point indikerer god kontrol af astma: >,15 point indikerer, at astma ikke er velkontrolleret
Før behandling og ved 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91 og 104 uger.
AQLQ skala
Tidsramme: Før behandling og ved 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91, 104 uger.
Astma livskvalitetsspørgeskema Ved beregning af den overordnede score beregnes gennemsnittet af scorerne for hver dimension for at opnå en score mellem 0 og 7. Jo højere score, jo dårligere patientens livskvalitet. Ifølge AQLQ-scoringskriterierne indikerer en score over 5 en relativ god livskvalitet, mens en under 3 indikerer en dårlig livskvalitet.
Før behandling og ved 7, 13, 26, 39, 52, 59, 65, 78, 91, 104 uger.
Pulmonal ventilationstest og diastolisk test
Tidsramme: Pulmonal ventilationstest vil blive udført én gang før behandling og ved 52. 104 uger. Diastoliske test vil blive udført én gang før behandling.
Ventilationsfunktionstest ml
Pulmonal ventilationstest vil blive udført én gang før behandling og ved 52. 104 uger. Diastoliske test vil blive udført én gang før behandling.
FeNO
Tidsramme: Før behandling og ved 52, 104 uger.
Den fraktionelle koncentration af udåndet nitrogenoxid
Før behandling og ved 52, 104 uger.
Antal eosinofiler, total serum-IgE og undergrupper af T-lymfocytter
Tidsramme: Før behandling og ved 7, 52, 59, 104 uger.
EO# x 10^9/L Ig E IU/mL procent af CD4+ celle、CD8+ celle 、CD4+/CD8+ celle
Før behandling og ved 7, 52, 59, 104 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cuiling Feng

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024PHB342-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ikke har besluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lunge gavnlig moxibustion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner