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ニアピアトレーニングと遠隔監視を使用したポイントオブケア超音波 (PoCUS) 低接触型カリキュラムの開発と評価

超音波検査は、臨床診断のための非侵襲的で放射線量が最小限のツールです。 関連する臨床プロトコルが開発されています。 最近では、超音波検査の技術が進歩し、小型で持ち運び可能な超音波検査装置が登場しています。 超音波検査の使用は、検査室からベッドサイドへと徐々に移行してきました。 この革命により、超音波検査は臨床医によるベッドサイドでの診断プロセスに大きなパラダイムシフトをもたらしました。 ポイントオブケア超音波検査 (PoCUS) は、患者が抱える深刻な問題に焦点を当て、検査項目を簡素化し、検査に必要な時間を短縮しながら、効率とアクセスしやすさを最大限に高めることを目指しています。 学習閾値が高い従来の超音波検査とは異なり、PoCUS は学部生の医学生だけでなく大学院生にとっても実行可能なカリキュラムとなっています。 しかし、医学生向けのPoCUS教育のニーズ評価、カリキュラム設計、評価ツールについてはほとんど報告されていない。 また、PoCUS を教える際に、E ラーニング、標準化された患者シミュレーション、高忠実度のシミュレーターなどの新しい教育スキルを使用することの有効性については、まだ解明されていません。 また、学部医学教育において PoCUS を学習するための確立された評価ツールもありません。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、PoCUS の研修を含む医学教育にも課題をもたらしています。 スキルベースのカリキュラムであるため、純粋な E ラーニングは実現できません。 したがって、PoCUS トレーニング中の身体的接触をいかに減らすかが重要な課題となります。 これまでのところ、スキルベースのカリキュラムの接触時間と接触密度に焦点を当てた研究はほとんどありません。 この研究の主な目的は、小グループ指導、ニアピアトレーニング(NPT)設計、および遠隔監視(RS)を組み込んだ、接触の少ないPoCUSカリキュラムを確立することです。 また、委託可能な専門活動(EPA)などのコンピテンシーベースの評価を通じて、この新しいカリキュラムの有効性を確認することも義務付けられています。 プロジェクトの2年目では、学生はNPT+ RSグループと従来のグループを含む2つのグループにランダムに分けられ、カリキュラム中の接触の量と強度、および客観的構造化臨床検査(OSCE)によるトレーニングの有効性を2つのグループ間で比較します。 。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

背景 超音波検査は、臨床診断のための非侵襲的で放射線量が最小限のツールです。 関連する臨床プロトコルが開発されています。 最近では、超音波検査の技術が進歩し、小型で持ち運び可能な超音波検査装置が登場しています。 超音波検査の使用は、検査室からベッドサイドへと徐々に移行してきました。 この革命により、超音波検査は臨床医によるベッドサイドでの診断プロセスに大きなパラダイムシフトをもたらしました。 ポイントオブケア超音波検査 (PoCUS) は、患者が抱える深刻な問題に焦点を当て、検査項目を簡素化し、検査に必要な時間を短縮しながら、効率とアクセスしやすさを最大限に高めることを目指しています。 学習閾値が高い従来の超音波検査とは異なり、PoCUS は学部生の医学生だけでなく大学院生にとっても実行可能なカリキュラムとなっています。 しかし、医学生向けのPoCUS教育のニーズ評価、カリキュラム設計、評価ツールについてはほとんど報告されていない。 また、PoCUS を教える際に、E ラーニング、標準化された患者シミュレーション、高忠実度のシミュレーターなどの新しい教育スキルを使用することの有効性については、まだ解明されていません。 また、学部医学教育において PoCUS を学習するための確立された評価ツールもありません。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、PoCUS の研修を含む医学教育にも課題をもたらしています。 スキルベースのカリキュラムであるため、純粋な E ラーニングは実現できません。 したがって、PoCUS トレーニング中の身体的接触をいかに減らすかが重要な課題となります。 従来の PoCUS コースでは、インストラクターによる直接指導が行われ、学生は講義に参加し、コースの後半で実践的な超音波またはシミュレーターのスキルを練習します。 教訓的な講義と実践的な演習を組み合わせたこの教育モデルは、効果的であると国際的に認められています。 一部の研究では、実践的なセッションが全コース時間の少なくとも 50% を占めるべきであると示唆しています。 この方法は優れた学習成果をもたらしますが、講師と生徒の間で長時間にわたる密接な接触が伴うため、感染伝播のリスクが高く、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下では不適切です。

これまでのところ、スキルベースのカリキュラムの接触時間と接触密度に焦点を当てた研究はほとんどありません。 この研究の主な目的は、小グループ指導、ニアピアトレーニング(NPT)設計、および遠隔監視(RS)を組み込んだ、接触の少ないPoCUSカリキュラムを確立することです。

教材と方法 他の医学教育分野で推進されている教師としてのレジデント(RaT)モデルと同様に、ニアピアティーチング(NPT)でピアトレーニングを主導する学生教師は、正式な指導セッションの前にトレーニングを受ける必要があります。 計画の第 1 段階では、ピアインストラクターとしてボランティアで活動する医学生と住民が、教員が聴衆に座って評価する監視下でのトライアル授業セッションに参加しました。 各セッションの後、教員は即座にフィードバックを提供し、これらのシード教師が第 2 段階計画で NPT インストラクターの役割を担う資格があるかどうかを評価しました。

教員による遠隔監視を可能にするには、スキルセッション中に現場の活動を遮るもののない視界を確保することが不可欠でした。 カメラアングルは重要な視点をカバーするように決定されました。 理想的には、リモート監視のための包括的なビューを提供するには、2 ~ 3 台のカメラが必要です。 カメラは以下をキャプチャする必要があります。 (1) 超音波画面: 機械に表示される超音波画像。 (2) オペレーターの手とプローブの配置: 超音波プローブを保持する学生の手のジェスチャーと患者の体へのその配置。 第 1 フェーズでのパイロット テストの後、セッションのビデオ録画が専門家会議でレビューされ、セットアップが改良されました。 このプロセスは、2 年目の比較研究の設計とビデオからの接触密度の計算に影響を与えました。

この研究では、遠隔監視により教師と生徒の直接の接触が減少すると仮定しています。 ただし、シード学生の教師と学習者の間の接触は、録画映像と専門家の議論を通じて評価されます。 参考となる同様の研究は存在しないため、この研究の主要評価項目は学習成果であり、接触密度が副次評価項目です。

第2期では、5、6年生の医学生を対象にポスター広告などで自主参加を募集する。 インフォームドコンセントの後、参加する医学生はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。

  1. 従来のグループ (コントロール グループ): このグループは従来の教育モデルに従い、講義と現場の PoCUS 教師による指導による実践トレーニング (講義 + 現場の教師による指導による実践) を組み合わせます。
  2. 実験グループ: このグループは、実践的なトレーニングのためのピアインストラクターと組み合わせた講義を体験します (講義 + リモート監視付きの NPT 実践)。 PoCUS の教師は実際にはその場にはいませんが、ビデオ会議を通じて遠隔から監督し、リアルタイムで監視し、コミュニケーションを図ります。

包含基準と除外基準:

包含基準:

1. 国立台湾大学医科大学の医学生 5 年生または 6 年生、20 歳以上。

除外基準:

  1. 研究に参加する意欲がない。
  2. 国立台湾大学医科大学のベッドサイド超音波コースを受講したことがある。

比較を可能にするために、5 年生または 6 年生の医学生 80 名を採用します。 参加は任意であり、オプトアウトした学生にも、医学部が提供する関連する PoCUS コースに参加する機会が引き続き与えられます。 ただし、これまでにベッドサイド超音波コースを受講したことがない学生のみがこの研究の対象となります。 研究に参加する意思のない学生も除外されます。

学生の参加は自主的に行われ、心理的圧力を受けることなく、公正かつオープンな条件の下で行われます。 研究への参加の有無は成績や職務遂行評価に影響しません。 参加を辞退した学生も、参加に同意した学生と同じ授業を受けることになります。

エンドポイント Technology Acceptance Model (TAM) を使用した新しいカリキュラムに関する学習者のフィードバックは、PoCUS コース終了後、OSCE テスト前に収集されます。 カリキュラムの有効性は、EPA 構成を組み込んだ OSCE 評価を使用して、実験グループと対照グループの両方の PoCUS コース完了から約 1 か月後に評価されます。 OSCE は 2 人の審査員によって独立して評価され、最終スコアは各審査員の平均値として計算されます。 学生の成績は、OSCE の合計スコアと EPA の各構成のスコアに基づいて分析されます。

OSCE終了後は、OSCEテストのフィードバックに関する調査も実施されます。

結論:

このプロジェクトは、パンデミック下の医療現場に合わせた低接触型ポイントオブケア超音波 (PoCUS) コースを開発することを目的としています。 コース中の接触時間と密度の削減における新しいカリキュラムの有効性を従来の方法と比較します。

この教育コースでは、リアルタイムのビデオ会議とマルチカメラのセットアップによる遠隔監視と組み合わせたニアピア トレーニング (NPT) が利用されます。 このプロジェクトは、接触ベースの感染のリスクを大幅に軽減しながら、新しい低接触指導モデルが学習成果の点で従来の方法よりも劣っていないことを検証することを目指しています。

予想される結果は、パンデミック状況下で効果的なスキル指導を実施するための貴重な参考となるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 国立台湾大学医科大学の医学生 5 年生または 6 年生、20 歳以上。

除外基準:

  • 1. 研究に参加する意思がない。 2. 国立台湾大学医科大学のベッドサイド超音波コースを受講したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
このグループは、実践的なトレーニングのためのピアインストラクターと組み合わせた講義を体験します(講義 + リモート監視付きの NPT 実践)。 PoCUS の教師は実際にはその場にはいませんが、ビデオ会議を通じて遠隔から監督し、リアルタイムで監視し、コミュニケーションを図ります。
教師は遠隔監視を使用してピアトレーニングを支援します
介入なし:コントロール
このグループは、従来の教育モデルに従い、講義と現場の PoCUS 教師による指導による実践トレーニング (講義 + 現場の教師による指導による実践) を組み合わせます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OSCE のパフォーマンス スコア
時間枠:1ヶ月
カリキュラムの有効性は、EPA 構成を組み込んだ OSCE 評価を使用して、実験グループと対照グループの両方の PoCUS コース完了から約 1 か月後に評価されます。 OSCE は 2 人の審査員によって独立して評価され、最終スコアは各審査員の平均値として計算されます。 学生の成績は、OSCE の合計スコアと EPA の各構成のスコアに基づいて分析されます。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TAM調査
時間枠:1ヶ月
Technology Acceptance Model (TAM) を使用した新しいカリキュラムに関する学習者のフィードバックは、PoCUS コース終了後、OSCE テスト前に収集されます。
1ヶ月
OSCE試験に関する調査
時間枠:1ヶ月
OSCE終了後は、OSCEテストのフィードバックに関する調査も実施されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月15日

一次修了 (実際)

2025年5月19日

研究の完了 (実際)

2026年4月14日

試験登録日

最初に提出

2025年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月10日

最初の投稿 (実際)

2025年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202410061RINE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

TAM モデルの調査および OSCE テストに関するフィードバックに関する個々の参加者データ (IPD) が共有されます。

IPD 共有時間枠

研究発表後

IPD 共有アクセス基準

関連する治験審査委員会の同意を得て主任研究者に要請した場合

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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